射频消融电极等项目谈判邀请函

我院需采购射频消融电极、一次性使用中性电极、医用几丁糖凝胶生物敷料项目欢迎有意向的合格供应商参加采购谈判。

一、 产品名称：射频消融电极

★1、产品功能及用途：采用射频能量作用于真皮层以下腔道、粘膜等妇产科疾病的治疗，与妇科射频治疗仪设备配套使用。单极射频技术，治疗作用可以达到深层组织，电极具有温度监测功能，绝缘层材料必须符合医用要求，****监局要求的生物相容性要求。

2、技术参数：

2.1、电极治疗头尺寸（mm）：

2.2 、 电 极 治 疗 头 不 锈 钢 材 料 硬 度 应 ≥ 105 HV ， 不 锈 钢 材 料 表 面 粗 糙 度Ra≤0.80μm。

2.3、电极治疗头使用材料为医用不锈钢 06Cr19Ni10（304），电极杆使用不锈钢管 06Cr19Ni10（304）套绝缘材料聚碳酸酯 PC 或聚四氟乙烯，电极手柄使用绝缘材料为聚碳酸酯 PC。

2.4、刀头不锈钢材料应具有良好的耐腐蚀性，按YY/T 0149-2006 中的沸水试验法进行试验，腐蚀程度应符合 b 级

★3、具有温度测量功能，测温范围为 20～70℃,其测温偏差不大于±3℃

4、 刀头作用部分呈矩阵式分布

★5、 可与科室妇科射频治疗仪设备配套使用（我院使用品牌：**半边天，规格型号BEET-RF-E）

二、 产品名称：一次性使用中性电极

产品结构、性能：

1 、一次性使用中性电极由一次性电极片、中性电极电缆、电极接头组成。其一次性电极片所用材料为铝箔、导电胶、无纺布或者泡沫棉。

2 、一次性使用中性电极的电极片外观应整洁，边缘整齐，铝箔应平整，无断裂或折痕。

3 、一次性使用中性电极的电极电缆和电极接头可重复使用，使用期限为 5 年。

4 、一次性使用中性电极为非无菌产品，其初污染菌应不得大于 100cfu/g，并不得检出大肠菌群以及致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。

5、中性电极应无细胞毒性、对人体皮肤刺激应为轻微反应，无迟发型超敏反应。

★6 、一次性使用中性电极使用时用电缆线夹住中性电极片舌片，并能承受一定的拉力，不易脱落，电缆线的另一端插头插入射频治疗仪上的中性电极输出孔内。

7 、在 200kHz～5MHz 频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过 50Ω；在环境温度 23 ℃±3℃,频率≥0.1MHz，电流 1A 时，阻抗≤1Ω。

8、中性电极持粘性应不小于 10N。

9、中性电极电缆与中性电极之间应连接牢固。

10、中性电极与接触部位不应产生热损伤。

三、 产品名称：医用几丁糖凝胶生物敷料

适用范围：该产品适用于细菌性阴道病的辅助治疗。

1、性能:该产品无菌，几丁糖含量为5~6% ，PH 值在4.0~7.0 范围内。该产品对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌有抑菌作用。

2、产品应包装完好,无杂质,半透明,无刺激性气味。

3 、给凝胶器应具有医疗器械注册证。

4 、将每支单包装中医用几丁糖凝生物敷料按正常使用方式尽量取出,精密称定后的重量应≥标示装量的 85%，平均值应≥标示装量的90%。

5、重金属含量≤10μg/g 、动力粘度应≥6Pa.s。

★四、参与产品必须为省标平台产品（包含集中采购交易目录或带量采购目录），必须提供产品流水号及平台截图。本项目按需供货，据实结算。本项目谈判现场必须提供产品样品。

五、资质要求：具有独立法人资格，提供的一切相关资质证明文件。（复印件加盖公章）

六、报名方式：发送报名表至邮箱****@qq.com 报名(邮件“主题”请直接填写报名****公司字样格式自拟)，联系人：****工程部) 0553-****267。

七、谈判响应文件内附报价表及分项报价、技术参数偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺函、用户业绩及价格依据、产品彩页等（需加盖公章）。加急标书代写

八、谈判响应文件一式两份（一正、一副）装订成册，密封完整加盖骑缝章，封皮外写清联系人及号码。加急标书代写