2026年辽宁省临床实验室室间质量评价质评物（第四次）竞争性谈判公告

质评物规格: 每瓶至少1.5ml

质评物基本配置技术参数：

①项目：WBC、RBC、HGB、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC
②成分：人或动物血液细胞的混悬液体
③有效期：至少6个月
④性能要求：均匀性、稳定性良好
⑤共10个批号，要求不同批号各项****服务中心要求提供，不能有重复批号，包含正常值和异常值水平。

特殊情况说明：

①瓶签：“**** 全血细胞计数质评物 2026-*”（*为01~10），要求瓶签粘贴牢固，不得脱落。

②要求质评物每个独立包装盒内含有当次质评的5个批号质控物，共计5支。在外包装上清晰注明“**** 2026年全血细胞计数质评物第*次”（*为一或二）。

③包装盒要求完整、牢固、不破损、大小合适。

*卖方应在质评物生产完成后至发货前，向买方提供可以证明所提供质评物能够满足买方技术要求的性能评价报告。

质评物规格: 质控菌株

质评物基本配置技术参数：

①基本要求：质评物为低温冷冻干燥制备法，活菌量高，能够满足室间质评工作基本要求，无杂菌，生物学性状稳定。混合菌能分离出所包含的两种目的菌或是三种目的菌。

②安全要求：不违反生物安全要求，符合国家相关法规。

③冻干菌种瓶坚固耐用，密封性强，瓶塞密封易于打开，在运输过程中不易损坏，标签清楚且粘贴牢固，具有防水性能。

④如要求为ATCC类菌株，要有明确的传代数。做药敏的菌株，药物选择应符合最新CLSI解释标准。

特殊情况说明：

外包装坚固耐用，不易破损，内有缓冲物。瓶签：“****2026-*”，瓶签黏贴牢固，不得脱落。*为“01至15”

*卖方应在质评物生产完成后至发货前，向买方提供可以证明所提供质评物能够满足买方技术要求的性能评价报告。

医院核酸：≥1.5ml/管；

质评物基本配置技术参数：

医院核酸：

质评物基本配置技术参数: ①项目HBV DNA（定量）数量900支；HPV（基因分型）数量900支。 ②含所需要相关质评项目的目的基因，质评物应为灭活病毒或病原体，含不同基因型质控物。 ③原料与基质：以血清为基质，无基质效应，与临床样本互通性好、无生物安全危害、不具有感染性。 ④稳定性：2-8℃环境中，可稳定3个月；-15℃以下环境中，可稳定18个月以上。 ⑤浓度靶值：样品浓度可按室间评价要求配制，包含阴性、高、中、低浓度。 ⑥适用范围：适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒。 ⑦运输条件：冷冻运输，可按要求提供冷链运输。

特殊情况说明：

医院核酸：

（1）瓶签：“****（医院核酸HBV/HPV）2026-*”，瓶签黏贴牢固，不得脱落。*为“01至10”。 （2）瓶盖必须为螺口盖。 （3）批号2026-01至05、2026-06至10，每五支形成独立纸盒包装，包装上分别贴注“第一次”“第二次”。 （4）内外包装必须完好，不得有磨损、漏液。 （5）包装盒与标签可按****要求提供。 （6）注册证：属于第三方质控品，有证且为国家二级标准物质。 （7）溯源性：可溯源至WHO标准物质或国家一级标准物质。

*卖方应在质评物生产完成后至发货前，向买方提供可以证明所提供质评物能够满足买方技术要求的性能评价报告。

血站核酸：≥1.5ml/管

质评物基本配置技术参数：

血站核酸：

质评物基本配置技术参数： ①项目HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA。数量150支。 ②含所需要相关质评项目的目的基因，质评物应为灭活病毒或病原体，含不同基因型质控物。 ③原料与基质：以血清为基质，无基质效应，与临床样本互通性好、无生物安全危害、不具有感染性。 ④稳定性：2-8℃环境中，可稳定3个月；-15℃以下环境中，可稳定18个月以上。 ⑤浓度靶值：样品浓度可按室间评价要求配制，包含阴性、高、中、低浓度。 ⑥适用范围：适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒。 ⑦运输条件：冷冻运输，可按要求提供冷链运输。特殊情况说明：

血站核酸：

（1）瓶签：“****（血站核酸）2026-*”，瓶签黏贴牢固，不得脱落。*为“01至10”。 （2）瓶盖必须为螺口盖。 （3）批号2026-01至05、2026-06至10，每五支形成独立纸盒包装，包装上分别贴注“第一次”“第二次”。 （4）内外包装必须完好，不得有磨损、漏液。 （5）包装盒与标签可按****要求提供。 （6）注册证：属于第三方质控品，有证且为国家二级标准物质。 （7）溯源性：可溯源至WHO标准物质或国家一级标准物质。

*卖方应在质评物生产完成后至发货前，向买方提供可以证明所提供质评物能够满足买方技术要求的性能评价报告。