蚌埠医科大学第一附属医院气管支气管支架(硅酮支架)单一来源采购项目单一来源公示

****气管支气管支架(硅酮支架)单一来源采购项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：****

项目名称：****气管支气管支架(硅酮支架)单一来源采购项目

拟采购的货物或服务的说明：气管支气管支架（硅酮材质）是通过气道内植入支撑、重建通气通道来治疗气道狭窄相关疾病的核心耗材。目前国内每年需开展气道狭窄介入治疗约 5 万例，需要该类耗材支持的患者数量更多。国内专家共识指出：一旦确诊良性气道狭窄，硅酮支架植入是首选的微创治疗方案；并提出支架材质应选用医用级液态硅橡胶。硅酮支架生物相容性优异，临床适配性强；硅酮支架可反复取出调整，长期留置无钙化风险；优异的治疗效果使其在国际上广泛应用，且技术成熟、疗效肯定。

拟采购的货物或服务的预算金额：48.88万元/年

采用单一来源采购方式的原因及说明：一、产品技术唯一性，无等效替代气管支气管支架（硅酮支架）为临床刚需金标准，硅酮材质气道支架是良恶性气道狭窄、气道瘘的首选介入耗材，****医学会呼吸病学分会《气道介入治疗指南》列为首选推荐，金属支架无法满足长期留置、低肉芽增生、可反复调整取出的临床要求。

核心技术与专利独占：本次拟采购硅酮支架采用一体化医用硅酮成型、各型号管径与 Y 型 / 直筒/沙漏型结构，核心材料配方、生产工艺与结构设计受全球专利保护，国内仅有唯一原厂具备合法生产与注册资质，其他厂家无法生产同性能、**全等级产品。

与医院现有介入设备操作路径完全匹配，Y医院呼吸与危重症医学科已成熟使用该品牌硅酮支架开展介入手术，器械尺寸、推送系统、释放方式与现有硬式支气管镜完全适配。

二、供应链与授权唯一性

生产厂家全球独家供应，该气管支气管支架（硅酮支架）为原厂独家生产，未授权第二家企业生产、仿制或改装，市场无同类合格竞品。

经销商****为该产品生产厂家正式授权的****独家代理商，持有完整授权书、医疗器械注册证、生产许可证、供货承诺函，是医院唯一可合法采购渠道，其他经销商无有效授权，无法保障正品与售后。

三、临床安全与应急保障必需

急诊抢救与常规诊疗高度依赖气道狭窄为急危重症，需 24 小时应急供货。本代理商可提供即时配送、备用库存、型号齐全、专人技术支持，保障急诊手术不间断。

售后与培训不可替代原厂 + 独家代理商提供专属临床培训、手术指导、不良事件应急处理等，非授权渠道无法提供同等合规售后，存在医疗质量与院感风险。

四、合规与采购平台依据

该产品为**省医药集中采购平台 / ****医疗机构耗材目录内唯一挂网气管支气管支架（硅酮支架），无第二家同品类挂网产品。

二、拟定供应商信息

名称：****

地址：******开发区繁华大道199****科技园****中心

三、公示期限

2026年4月7日至2026年4月14日

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

1.采购人

联 系 人： ****

联系地址： **市长淮路287号

联系电话：****设备科 0552-****849)

项老师(国资科 0552-****056)

2.采购代理机构（如有）

联 系 人：****

联系地址：**市**区湖光路与雪霁路****跨境电商大厦B座20F

联系电话：杨浩、胡贝、郏云飞0551-****0549或****7749转分机号8019

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）