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江苏瀚诺馨生物科技有限公司新建医疗器械等产品生产项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0585MACPND2D1T | 建设单位法人：李雪琼 |
| 王伟伟 | 建设单位所在行政区划：******市 |
| **市生物医药产业园梦溪路西侧 |
建设项目基本信息
| ******医疗器械等产品生产项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:070- | 行业类别（国民经济代码）：C3581-C3581-医疗诊断、监护及治疗设备制造 |
| 建设地点： | ******市 ******市 |
| 经度:121.085833 纬度: 31.590556 | ****机关：****审批局（**环评审批） |
| 环评批复时间： | 2024-09-24 |
| 苏环建〔2024〕85第130号 | 本工程排污许可证编号：****0585MACPND2D1T001X |
| 2025-06-06 | 项目实际总投资(万元)：50000 |
| 65 | 运营单位名称：**** |
| ****0585MACPND2D1T | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| ****0684MA1MU1TMXF | 验收监测单位：******公司 |
| ****0684MA1MU1TMXF | 竣工时间：2025-11-01 |
| 2025-11-01 | 调试结束时间：2025-11-30 |
| 2026-03-05 | 验收报告公开结束时间：2026-04-02 |
| 验收报告公开载体： | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=507639 |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 第一阶段：一次性旋塞阀25万套、塑胶制品4550万件、模具60套、机械配件2000件、夹治具50套 | 实际建设情况：第一阶段：一次性旋塞阀25万套、塑胶制品4550万件、模具60套、机械配件2000件、夹治具50套 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| ①一次性旋塞阀、塑胶制品： 本项目一次性旋塞阀、塑胶制品工艺一致，具体如下： 图2.10-1一次性旋塞阀、塑胶制品生产工艺流程图 工艺流程及产污环节简述： 称量、拌料：将外购的塑料粒子、色母粒按照比例进行称量、混合。 水分烘干：来料塑粒子在运输过程中会产生少量水汽，挤出前需对其进行水分干燥处理，水份烘干温度为60℃。 加热挤出：本项目塑料制品使用原料为PE塑料粒子、PC塑料粒子、PP塑料粒子，外购的塑料粒子在重力作用下直接进入注塑机，其中PE加工注塑温度控制在120~130℃之间，PC加工温度在140~150℃之间，PP加工温度在180~230℃之间，使用PC塑料粒子时需添加PC色母粒子。注塑机借助螺杆的推力，将已塑化熔融状态的粒料进行处理。注塑过程中会产生少量的注塑废气G1-1（主要成分为非甲烷总烃、酚类）以及噪声N； 冷却定型：注塑机采用冷却塔冷却水间接冷却，冷却水通过冷却塔循环后利用，冷却水定期补充损耗量，不外排。 检验、修边：人工进行检验修边，修边过程产生S1-1废塑料边角料。 组装：采用人工进行组装。 包装：将成品包装入库，包装过程产生S1-2废包材。 ②模具、机械配件、夹治具 本项目模具、机械配件、夹治具自产自用，模具用于一次性旋塞阀、塑胶制品加热挤出工段，机械配件、夹治具用于强脉冲光治疗仪、激光皮秒设备、冲洗针、埋线包、电子注射器、埋线针、三通阀、外科手术中止血装置、一次性手术解剖器、一次性无菌注射针等产品组装及配套工序。具体工艺如下： 图2.10-2 模具、机械配件、夹治具生产工艺流程图 工艺流程及产污环节简述： 粗加工：外购钢材委外进行粗加工，按照客户订单图纸对钢材进行初步加工。 铣床、磨床加工：对固定在工作台上的工件进行铣床、磨床加工。铣床加工采用铣刀对工件进行平面、曲面、孔、槽等多种形状的加工。一般情况下铣刀可以上下移动，而固定工件的工作台则前后左右移动来实现加工过程。磨床加工通过机器磨床磨具切削、磨削零件，以获得精准的形状和尺寸。铣床、磨床加工过程中使用的切削液外购成品溶液，无需配制。铣床、磨床加工过程中产生废金属屑S3-1、废切削液S3-2、噪声N。 电火花加工：电火花工艺基本工作原理是利用连续移动的铜块做电极，然后在铜块与被加工物体之间施加脉冲电压，利用电腐蚀切割成型，电极与工件之间的瞬间温度可以达到1000℃，工件浸入电火花油中冷却，瞬间高温会产生少量的挥发电火花油雾。电火花油主要起到防氧化和冷却作用，设备带有电火花油雾过滤系统，电火花油经过滤后循环使用。电火花加工过程中产生废金属屑S3-3、废电火花油S3-4、噪声N。 检验：对加工好的模具、机械配件、夹治具进行外观尺寸、规格进行检查，检查过程中产生不合格品返工直至合格。 成品自用：其中模具为自用，主要用于一次性旋塞阀、塑胶制品注塑使用，不对外销售。机械配件用于强脉冲光治疗仪、激光皮秒设备、冲洗针、埋线包、电子注射器、埋线针、三通阀、外科手术中止血装置、一次性手术解剖器、一次性无菌注射针等产品组装工序。夹治具主要为组装配套工序使用。 | 实际建设情况：①一次性旋塞阀、塑胶制品： 本项目一次性旋塞阀、塑胶制品工艺一致，具体如下： 图2.10-1一次性旋塞阀、塑胶制品生产工艺流程图 工艺流程及产污环节简述： 称量、拌料：将外购的塑料粒子、色母粒按照比例进行称量、混合。 水分烘干：来料塑粒子在运输过程中会产生少量水汽，挤出前需对其进行水分干燥处理，水份烘干温度为60℃。 加热挤出：本项目塑料制品使用原料为PE塑料粒子、PC塑料粒子、PP塑料粒子，外购的塑料粒子在重力作用下直接进入注塑机，其中PE加工注塑温度控制在120~130℃之间，PC加工温度在140~150℃之间，PP加工温度在180~230℃之间，使用PC塑料粒子时需添加PC色母粒子。注塑机借助螺杆的推力，将已塑化熔融状态的粒料进行处理。注塑过程中会产生少量的注塑废气G1-1（主要成分为非甲烷总烃、酚类）以及噪声N； 冷却定型：注塑机采用冷却塔冷却水间接冷却，冷却水通过冷却塔循环后利用，冷却水定期补充损耗量，不外排。 检验、修边：人工进行检验修边，修边过程产生S1-1废塑料边角料。 组装：采用人工进行组装。 包装：将成品包装入库，包装过程产生S1-2废包材。 ②模具、机械配件、夹治具 本项目模具、机械配件、夹治具自产自用，模具用于一次性旋塞阀、塑胶制品加热挤出工段，机械配件、夹治具用于强脉冲光治疗仪、激光皮秒设备、冲洗针、埋线包、电子注射器、埋线针、三通阀、外科手术中止血装置、一次性手术解剖器、一次性无菌注射针等产品组装及配套工序。具体工艺如下： 图2.10-2 模具、机械配件、夹治具生产工艺流程图 工艺流程及产污环节简述： 粗加工：外购钢材委外进行粗加工，按照客户订单图纸对钢材进行初步加工。 铣床、磨床加工：对固定在工作台上的工件进行铣床、磨床加工。铣床加工采用铣刀对工件进行平面、曲面、孔、槽等多种形状的加工。一般情况下铣刀可以上下移动，而固定工件的工作台则前后左右移动来实现加工过程。磨床加工通过机器磨床磨具切削、磨削零件，以获得精准的形状和尺寸。铣床、磨床加工过程中使用的切削液外购成品溶液，无需配制。铣床、磨床加工过程中产生废金属屑S3-1、废切削液S3-2、噪声N。 电火花加工：电火花工艺基本工作原理是利用连续移动的铜块做电极，然后在铜块与被加工物体之间施加脉冲电压，利用电腐蚀切割成型，电极与工件之间的瞬间温度可以达到1000℃，工件浸入电火花油中冷却，瞬间高温会产生少量的挥发电火花油雾。电火花油主要起到防氧化和冷却作用，设备带有电火花油雾过滤系统，电火花油经过滤后循环使用。电火花加工过程中产生废金属屑S3-3、废电火花油S3-4、噪声N。 检验：对加工好的模具、机械配件、夹治具进行外观尺寸、规格进行检查，检查过程中产生不合格品返工直至合格。 成品自用：其中模具为自用，主要用于一次性旋塞阀、塑胶制品注塑使用，不对外销售。机械配件用于强脉冲光治疗仪、激光皮秒设备、冲洗针、埋线包、电子注射器、埋线针、三通阀、外科手术中止血装置、一次性手术解剖器、一次性无菌注射针等产品组装工序。夹治具主要为组装配套工序使用。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 油雾废气以非甲烷总烃计，经设备自带油雾净化装置处理后车间无组织排放，收集效率90%，去除率90%。 | 实际建设情况：无油雾废气产生，油雾净化装置未建设。 |
| 变动后（实际建设）电火花油理化特性：蒸馏区间为300-400℃，沸点：>260℃，蒸气压(38摄氏度)：0.068kPa。挥发性有机物，常用VOC表示，按照世界卫生组织的定义，沸点在50℃-250℃的化合物，室温下饱和蒸汽压超过133.32KPa，在常温下以蒸汽形式存在于空气中的一类有机物。变动后电火花油不属于VOC原材料，实际建设未设置油雾净化装置。 环境保护措施发生变动，且不属于新、改、扩建项目范畴，界定为验收变动。对照《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》，本次变动内容不纳入环评管理，且不属于《排污许可管理条例》重新申请排污许可证情形。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 电火花加工油为电火花加工油是以碳氢化合物为基础油，低黏度高度精炼的无色透明放电火花加工油，其不含芳香烃油、无毒、无臭、不伤皮肤，对人体健康无不良作用，具有生产率高、电极磨损率低、冲洗作用好、沉淀快、易于过滤、使用寿命长、氧化倾向小、防锈能力强的特点，其密度为0.790g/m3，蒸馏区间为200-400℃，总含硫量低于0.005%，芳香烃基含量体积小于0.095% | 实际建设情况：1.物理状态：液体；2.形式/颜色：无色透明；3.气味：脂肪族碳氢化合物气味；4.凝固/熔融点：＜-20摄氏度GB/T510；5.闪点(GB/T261)：>110摄氏度最小值；6.自燃温度：＞180摄氏度；7.沸点：>260℃，适用于95A以上大电流机床；8.蒸气压(20摄氏度)：0.019kPa；9.蒸气压(38摄氏度)：0.068kPa；10.蒸气压(50摄氏度)：0.0174kPa；11.密度(20摄氏度)实测GB/T1884；12.比重(g/ml)：0.700；13.蒸气密度(101.3千帕/空气=1)：＞1.00；14.该物质会潮解吗：不会；15.蒸发速率(醋酸正丁酯=1)：0.027；16.热膨胀系数(液体)：0.00091摄氏度体积/体积/摄氏度；17.其密度为0.790g/m3，蒸馏区间为300-400℃，总含硫量低于0.005%，芳香烃基含量体积小于0.095；由昆****公司提供 |
| 变化内容：电火花油配方发生变化，变动前（环评设计）电火花油理化特性：蒸馏区间为200-400℃，变动后（段实际建设）电火花油理化特性：蒸馏区间为300-400℃，沸点：>260℃，蒸气压(38摄氏度)：0.068kPa。由昆****公司提供。 变动后电火花油不属于VOC原材料，实际建设未设置油雾净化装置。 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 2128 | 2128 | 0 | 0 | 2128 | 2128 | |
| 0 | 0.8512 | 0.8512 | 0 | 0 | 0.851 | 0.851 | |
| 0 | 0.0532 | 0.0532 | 0 | 0 | 0.053 | 0.053 | |
| 0 | 0.0085 | 0.0085 | 0 | 0 | 0.009 | 0.009 | |
| 0 | 0.0958 | 0.0958 | 0 | 0 | 0.096 | 0.096 | |
| 0 | 0.6384 | 0.6384 | 0 | 0 | 0.638 | 0.638 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0523 | 0.0549 | 0 | 0 | 0.052 | 0.052 | / |
| 0 | 0.0524 | 0.003 | 0 | 0 | 0.052 | 0.052 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
表2 大气污染治理设施
| 1 | 本项目生产过程中产生的废气主要为：加热挤出废气、焊接废气。 1.加热挤出废气：项目塑料粒子在加热挤出过程中产生加热挤出废气（非甲烷总烃、酚类），加热废气经集气罩收集后进入二级活性炭吸附装置+DA001排气筒15米高空排放。 2.焊接废气：本项目产品制作过程中会有焊接废气，以颗粒物计，经移动焊烟净化装置处理后无组织排放。 | 监测结果显示： （1）有组织：项目加热挤出过程有组织排放的非甲烷总烃、酚类达到《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）（含2024年修改单）表5大气污染物特别排放限值。（2）无组织：项目加热挤出过程中未捕集的非甲烷总烃达到《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）（含2024年修改单）表9浓度限值；焊接过程中无组织排放的颗粒物达到《大气污染物综合排放标准》（DB 32/4041-2021）表3排放限值。（3）厂区内VOCs无组织排放监控点浓度达到《大气污染物综合排放标准》（DB 32/4041-2021）表2标准限值。 | 已建设 | 已监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 本项目运营期产生的噪声主要来自各种生产机械设备运转产生的机械噪声，如注塑机、塑料挤出机、料斗式干燥机、干燥机、超声波焊接机、平板式自动泡罩包装机、封口机、打包机、超声波清洗机、烘干机、塑料薄膜封口机、三通阀全自动组装机、自动化组装设备、铣床、磨床、电火花机等，以上设备位于室内，其噪声声级为62-75dB(A)，项目噪声源情况见下表。拟采取以下降噪措施：①控制设备噪声：在设备选型时选用先进的低噪声设备,在满足工艺设计的前提下，尽量选用满足国际标准的低噪声、低振动型号的设备，降低噪声源强。②设备减振、隔声、消声器：高噪声设备安装减震底座，风机加装隔声罩，设计降噪量达10dB(A)左右。③加强建筑物隔声措施：高噪声设备安置在室内，合理布置设备的位置，有效利用了建筑隔声，并采取隔声、吸声材料制作门窗、墙体等，防止噪声的扩散和传播，正常生产时门窗密闭，采取隔声措施，降噪量约15dB（A）左右。④强化管理：确保各类防治措施有效运行，各设备均保持良好运行状态，防止突发噪声。 | 监测结果显示： 项目运营期厂界四周噪声排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3类标准。 | 已建设 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 一般固废暂存区10m2 危废暂存区9m2 | 一般固废暂存区10m2 危废暂存区9m2 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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| / |
| / |
7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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