征询供应商公告全自动化学发光免疫分析仪

因临床需要，********医院对下述设备购置价格进行市场调查，现邀请合格的供应商报名参加比选。

一、设备名称：全自动化学发光免疫分析仪（1台）

二、设备功能及参数要求：1、主要技术和功能用途：采用酶促化学发光或电化学发光法，检测人体血清、血浆或尿液样本中待测物质，自动完成免疫实验：包括加样、稀释、振荡、孵育、清洗、读数及结果判断全过程实验 ★2、投标货物为模块化设计，具有一定的扩展性，可支持1-4台模块联机 ▲3、单模块检测速度≥600测试/小时 4、 提供急诊标本位，支持急诊标本优先 5、样本位：单个样本管理模块每批次可装载/回收≥140 个标本，可持续追加标本 6、 支持随机项目分析 ★7、采用钢针加样方式（非TIP头），减少一次性耗材使用 8、 样本针携带污染率 <0.1 ppm 9、样本针具备液面检测、血凝块检测及防撞击感应等功能 10、支持自定义或固定倍数自动稀释，支持自动复测及超线性范围后自动稀释复测 ▲11、单模块检测设备试剂位≥50个，试剂耗材可实现不停机连续加载 12、支持不停机更换试剂，通过RFID扫码装载，实时记录试剂使用情况 13、独立反应杯，采用倾倒式添加散装反应杯，一次添加数量≥3000个，可连续供给,随时添加 14、采用浓缩清洗液，自动配制和供给，无需人工配制，双瓶底物液自动切换，支持不停机一键更换 15、试剂盘：2℃～8℃冷藏，分析模块休眠模式时试剂盘可独立制冷，降低能耗。 16、单台仪器能装载试剂≥2套发光底物液或激发液，且在实验中能不停机自动切换 17、为满足临床检测需求，提供的配套免疫检测项目数量≥160项。（需提供项目清单证明文件） 18、可提供的配套免疫检测项目包括肿瘤标志物、高血压、呼吸道病原体、传染病、性激素、肝纤维化和优生优育等检测系列。 19、能够满足传染病系列检测（至少包括戊型肝炎病毒IgM抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、乙型肝炎病毒前S1抗原等项目）需提供中华人民**国****管理局颁发的开标之日在有效期的《医疗器械产品注册证》（试剂），并在投标文件中注明页码。 ▲20、能够满足自身免疫系列检测（至少包括类风湿因子IgA、IgG、IgM等项目），需提供中华人民**国****管理局颁发的开标之日在有效期的《医疗器械产品注册证》（试剂），并在投标文件中注明页码。 21、能够满足心肌炎症系列检测（至少包括高敏肌钙蛋白T等项目），需提供中华人民**国****管理局颁发的开标之日在有效期的《医疗器械产品注册证》（试剂），并在投标文件中注明页码。 22、免疫分析仪可开展肿瘤标志物系列检测项目（至少包括PGI、PGII、G-17、幽门螺旋菌IgG抗体等项目），需提供中华人民**国****管理局颁发的开标之日在有效期的《医疗器械产品注册证》（试剂），并在投标文件中注明页码。 23、免疫分析仪可开展性激素系列项目（至少包括抑制素A项目 ），需提供中华人民**国****管理局颁发的开标之日在有效期的《医疗器械产品注册证》（试剂），并在投标文件中注明页码。 ▲24、免疫分析仪能开展呼吸道病原体，至少能开展肺炎支原体、肺炎衣原体抗体检测项目，需提供中华人民**国****管理局颁发的开标之日在有效期的《医疗器械产品注册证》（试剂），并在投标文件中注明页码。 25、β-HCG项目原倍未稀释最大线性范围≥10000mIU/ml 26、投标仪器支持拓展连接流水线 27、软件要求：中文软件系统 28、LIS连接：支持LIS单工、双工。标书代写

三、供应商必须具备以下条件：

1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；

2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

四、报价文件要求：

1、提供产品报价单（见附件1）。

2、提交如下材料清单：

①生产厂家和代理商的《营业执照》；

②生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

③代理商的与产品对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

④产品对应的《中华人民**国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；被授权人需提供在职证明（被授权人如果是法人则无需提供）。

⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书（一级代理商出具生产厂家销售授权委托书）；各级授权时间原则上不少于1年。

⑦末端代理商提供在《中国裁判文书网》上的查询结果；

****公司公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任；

五、其它要求：

1、提供所有配套耗材的报价单（见附件2）。

2、属于医疗器械管理的须提供产品对应的《中华人民**国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

3、免费提供系统软件升级（如有）。

4、免费开放所有数据接口（如有）。

5、故障后2小时内给予回应，如果需要人员现场维修，维修人员将在一个工作日内到达现场。若经维修人员判断不能在现场进行故障排除需返回厂方进行维修的，则将提供院方壹台备用机，从而保证院方的正常使用。

6、如投标的设备属于国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类或含有国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类部件的，须检测合格后方可交付院方。

7、承担联机费用（如有）。

六、报名截止时间：2026年04月08日至2026年04月14日 16：00标书代写

联系方式：021-****5874 倪老师

********医院 设备科

2026年04月08日