医用耗材遴选公告
(公告编号2026-YYHCLX-14)
****近期拟公开遴选以下医用耗材,本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)、《****医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》(甘药采发〔2016〕6号)等文件要求及我院相关制度执行。兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本公告内医用耗材若在我院已有供应商,如该供应商有继续供货及**意愿,则必须报名参加此次遴选。本次遴选活动结束,中选耗材签订购销协议后,我院原有购销协议中的相同医用耗材则停止供应(2025年1月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外)
一、项目编号:****
二、医用耗材遴选内容一览表
| 包号 |
名称 |
医保码(15位) |
预算(单价/单位) |
适应症 |
基本技术指标和功能需求 |
| 1 |
一次性使用纤维环缝合器 |
C033********001 |
9880元/个 |
适用于单纯椎间盘突出患者,髓核摘除手术后的纤维环切口缝合 |
一、功能参数要求: 单纯椎间盘突出患者,行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合。 二、技术参数要求: 1、由手柄、左右穿刺针、推杆组成,具有齿轮传递技术,可精准传送导丝和缝线。 手柄≤175x36x104(长 x 宽 x 高) m 左/右穿刺针:外径≤1.4mm,内径≤1.1mm,长≤310mm 推杆:≤145mm 2、提供整套纤维环缝合手术专用器械且与纤维环缝合手术专用器械需为同一品牌(需提供一类医疗器械备案凭证)。 3、进针针尖处有刻度标识。可以准确掌握进针深度。 4、针尖设计有10度弧度弯曲设计,保证镜下直视清晰视野。避免进针扎到骨质结构导致针尖变形的情况。 |
| 2 |
棘突固定板 |
C032********000 |
28000元/个 |
适用于胸腰椎的退行性病变,轻、中度椎间盘突出症,轻、中度椎管狭窄症。 |
一、功能参数要求: 1、更简便的安装流程(缩短手术操作时长,降低术者工作强度) 2、更小的植入体积(减少椎旁组织剥离范围,降低术中创伤) 3、更可靠的力学稳定性(增强术后脊柱固定效果,提升患者康复信心) 4、更优化的成本控制(降低治疗费用,提高患者对医疗服务的满意度)。 二、技术参数要求: 棘突固定板采用高强度医用钛合金材质,通过独特的结构与棘突紧密贴合,无需广泛剥离椎旁肌肉及韧带,即可实现脊柱节段的稳定固定,有效减少术中出血量与术后疼痛。该系统可精准维持椎间隙高度,促进植骨融合,且具备灵活的角度调节功能,适用于不同解剖结构的个性化治疗需求。此固定板安装无需复杂器械,创伤小、恢复快,既能独立完成脊柱固定,也可与其他内固定系统协同使用,显著缩短患者住院时间,降低并发症风险。 |
| 3 |
人工椎体(多孔型椎体融合器) |
C032********003 C032********003 |
34860元/个 33850元/个 |
颈椎前路减压植骨融合术( ACCF )、颈椎椎体(次)全切术、胸腰椎椎体(次)全切术、胸腰椎前路减压植骨融合术、人工椎体重建术,产品与脊柱内固定系统配合使用,适用于C3-L5节段椎体融合术。 |
该产品由化学成分符合 GB / T 13810标准中TC4要求的钛合金粉末材料,经选择性激光熔融快速成型技术制成。产品为柱状中空结构,横截面为马蹄铁状,四壁均有网格,前壁为三角形镂空和矩形镂空结构,左右壁为菱形网格,后壁为三角形网格,四壁的两端有多孔结构,上下端面与水平面呈一定夹角。产品表面无着色,交付状态分为灭菌和非灭菌两种,灭菌包装的产品经伽马射线辐照灭菌,灭菌有效期5年。产品与脊柱内固定系统配合使用,适用于C3-L5节段椎体融合术。 |
| 4 |
椎体支架 |
C033********000 |
15000元/个 |
椎体支架用于在脊椎松质骨内创造间隙,以便对胸椎T5﹣腰椎L5节段进行治疗。 椎体支架应与已在中国境内注册上市的PMMA骨水泥联合用于椎体成形术或椎体后凸成形术。 |
椎体支架为一金属网状支撑物,选用符合 YY / T 0605.5-2007标准规定的L605钴铬钨镍合金材料制造。灭菌包装,灭菌有效期为四年。金属支架能够随着球囊充气而展开,并在球囊撤出后继续支撑伤椎。椎体支架中,球囊的压力更大,能够形成更大的空腔,且金属支架在球囊撤出后能够抵抗"回弹效应",继续维持形成的空腔,进而增加骨水泥的填充量。椎体支架能够在不增加骨水泥渗漏风险的前提下增加骨水泥的填充量,进而增加伤椎的稳固性。椎体支架在维持复位矫形效果方面能更好的矫 Cobb 角。球囊撤出后已复位椎体高度丢失更少。注入骨水泥后能够起到更好的支撑作用。此外,金属支架展开后呈网状结构,在一定程度上能够减缓骨水泥的流动,降低骨水泥渗漏发生的风险。 |
| 5 |
人工肩关节系统 |
C033********004 C033********002 C033********002 C033********001 C033********000 C033********000 C033********000 C033********000 C033********001 C033********000 |
半肩50000元/套 反肩90000元/套 |
该产品生物型固定,可与同企业同系列骨水泥型固定产品组件配合进行混合固定,适用于半肩关节置换、初次或翻修型全肩关节置换术。 该产品骨水泥型固定,可与同企业同系列生物型固定产品组件配合进行混合固定,该产品适用于半肩关节置换,初次或翻修型全肩关节置换术。 |
1、基本技术指标: (1)关节盂侧基座假体需偏下方植入,做下倾,以增加稳定性并减少肩峰撞击。避免上方倾斜,否则易导致早期松动。 (2)肱骨侧注意避免过度填充,聚乙烯盂杯过厚可能限制活动度。预防假体脱位:反肩的脱位方向常为后方(与解剖肩相反)。 (3)软组织平衡,保留三角肌功能是术后功能的基础。适当松解关节囊改善活动度。 基本技术指标和功能需求 2、功能需求: 能够完成自我护理,家庭活动,基础移动。例如:穿衣:需肩关节前屈、外旋(如穿套头衫)、内旋(如系后背扣)。梳头/刷牙:需外展和屈曲。如厕清洁:需内旋+后伸(手触后背)等。 |
| 6 |
自粘性软聚硅酮银离子有边型泡沫敷料 |
C170********000 |
500元/片 |
敷料为新型的 ERAS 快速康复敷料,用于伤口换药时能够: 1、有效抗菌、降低手术感染率; 2、促进切口加速愈合,提高床位周转率; 3、无痛换药,降低换药疼痛和医患的换药负担,提升患者满意度。 |
1、预防和治疗感染性手术切口; 2、防粘连,防止敷料粘连伤口,引发二次损伤; 3、湿性愈合,促进切口快速愈合; 4、降低手术切口并发症; 5减轻瘢痕形成。 |
| 7 |
3D打印髋臼杯 |
C034********015 |
42000元/个 |
1、严重骨缺损患者﹣如髋臼发育不良( DDH )、翻修手术中骨量不足、肿瘤切除后缺损等,传统标准假体难以匹配时,3D打印可定制个性化结构。 2.解剖结构异常者﹣先天性畸形、创伤后畸形等非常规解剖形态,需完全贴合患者骨骼的假体。 3.翻修手术(二次置换)-初次置换失败后,骨床可能严重破坏,3D打印可修复缺损并优化力学分布。 4.骨质疏松或骨质量差患者﹣通过多孔结构设计促进骨长入,增强稳定性。 |
1.精准匹配﹣基于 CT / MRI 数据建模,实现与患者髋臼形态的毫米级契合。 2.多孔结构设计-仿生骨小梁结构(如钛合金多孔涂层)可促进骨整合,降低松动风险。 本技术指标和功能需求 3.力学优化﹣定制化设计可调整应力分布,减少局部压力过高导致的磨损或骨折。 4.快速生产﹣复杂结构无需传统模具,缩短术前等待时间(尤其急诊翻修病例)。 |
| 8 |
膝关节假体 |
C034********014 C034********011 |
**杆3680元/个 垫块12000元/个 |
1.严重骨缺损患者﹣膝关节翻修术中股骨或胫骨骨量不足(如骨溶解、感染性松动、假体周围骨折);肿瘤切除术后骨缺损重建。 2.骨质疏松或骨质量差-需**杆分散应力,避免假体下沉或松动(如类风湿性关节炎、长期激素使用患者)。 3.初次置换的特殊病例﹣严重膝关节畸形(如内/外翻>20°),需**杆增强初始稳定性。 4.关节翻修病例﹣金属垫块可用于屈伸间隙,恢复正常关节线高度。 |
1.力学优化﹣**杆跨越缺损区域,减少骨﹣假体界面应力,降低术后骨折风险;可选组配式设计(长度、直径可调),适配不同解剖需求,垫块可填充局部骨缺损,避免使用大骨块植骨。可通过结构性支撑。 2.固定方式灵活﹣骨水泥型:适用于骨质疏松或翻修骨床条件差者;生物型(多孔涂层):促进骨长入,用于年轻患者或远期稳定性需求高的病例。 3.与翻修假体协同使用﹣常与高限制性衬垫、金属垫块联用,解决复杂膝关节不稳定问题。 |
三、遴选要求及有关说明
(一)报名的供应商应为依法设立的独立法人机构,能独立承担法律责任;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加此项采购前三年内,在经营中没有重大违法记录;供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质;不接受联合体报名。
(二)报名参加遴选的医用耗材必须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种;
(三)报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料;提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任;
(四)供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名;(同一项目内不接收同一生产厂家,授权不同供应商申报)
(五)供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件;须携带样品、本人身份证原件、被授权函(身份证需与被授权函一致)
(六)经过综合评分(详见遴选文件编制要求),按各供应商综合得分从高到低排序,以排名顺序遴选供应商(综合得分相同时,以报价由低到高进行排序),并对遴选后****医院官网发布遴选结果公告;
****医院签订购销协议,协议有效期两年;在购销协议执行期间,因国家、省、市等因素,或供应商相关资质过期导致无法供货,医院终止购销协议;
(八)供应商须承诺,产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格,最终中选的产品,在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认,且实行实时价格联动机制;若生产企业不予确认中选价格,医院将按照相关规定执行。
(九)我院副科级(按副科级管理)以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,不可参加本次遴选活动;其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,须先向院方报告,待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动;
四、报名时须按顺序提供的材料
(一)只接受现场报名,供应商须提供耗材项目遴选报名表(见附件;需加盖鲜章)
(二)供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件(加盖鲜章);
(三)供应商营业执照,相关经营许可资质等(复印件加盖鲜章);
(四)提供“信用中国”“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《****政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)的要求,采购人/采购人将通过“信用中国”网站 (www.****.cn)、“中国政府采购网”网站(www.****.cn)等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图,拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
五、递交的遴选文件制作要求、装订顺序等详见遴选文件。
六、遴选现场必须携带样品,无法提供样品的,取消本次遴选资格。
七、时间安排:
(一)报名时间:2026年04月08日至2026年04月14日,每日09:00--17:00(节假日除外)。
(二)报名地点:英福楼209
(三)供应商递交遴选文件时间:另行通知
(四)供应商递交遴选文件地点:另行通知
(五)遴选时间:另行通知
(六)遴选地点:另行通知
八、联系方式
联系电话:0931-****614 联系人:王老师
备注:供应商没有在规定时间送达遴选资料,或在遴选评审时没有携带样品,将视为自动放弃遴选资格。
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2026年04月08日