医用耗材遴选公告
(公告编号2026-YYHCLX-15)
****近期拟公开遴选以下医用耗材,本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)、《****医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》(甘药采发〔2016〕6号)等文件要求及我院相关制度执行。兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本公告内医用耗材若在我院已有供应商,如该供应商有继续供货及**意愿,则必须报名参加此次遴选。本次遴选活动结束,中选耗材签订购销协议后,我院原有购销协议中的相同医用耗材则停止供应(2025年1月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外)
一、项目编号:****
二、医用耗材遴选内容一览表
| 包号 |
名称 |
医保码(15位) |
预算(单价/单位) |
适应症 |
基本技术指标和功能需求 |
| 1 |
一次性使用透析护理组件 |
C140********000 |
内瘘上下机包: 12.5元/套 导管上下机包: 14.5元/套 |
适用于患者血液透析前后护理使用 |
要求产品无菌,用于内瘘透析患者上下机护理使用与导管透析患者上下机使用,包括上下机包,下机包单独包装,避免透析过程中耗材暴露污染,满足医院院感要求;上机包由治疗巾、垃圾袋350*240mm、粘条4*14cm、橡胶检查手套(6.5号/7.0号)、纱布块8*7*8mm、敷料贴10*12mm、纱布块7*8*8mm、托盘、包布40*40mm等组成;下机包由橡胶检查手套、纱布块7*8*8mm、粘条4*14cm、管路保护帽(小白帽)组成;保护帽颜色应为白色,无油污、缺胶,螺纹无毛刺,无间断现象,后部不透气,与符合 GB /T1962.2-2001中配有外螺纹的6%(鲁尔)内锁定圆锥接头配合良好,自然无脱落,且易拆除。产品环氧乙烷残留量≤10ug/ g ;包装应完整无破损,护理组件内的配件应清洁、无异物、杂质。 |
| 2 |
理疗电极片 |
C140********000 |
5元/个 |
人体成份分析仪 |
基础技术指标: 1、理疗接触式电极片:采用4级、8点或12点接触式设计,通过多点接触减少测量误差,提高节段性分析(如四肢、躯干)的准确性。 2、材料使用低过敏性导电材料(如不锈钢、镀铬或复合导电涂层),部分专利提到采用银纤维或抗敏涂层以减少皮肤刺激。 3、支持多频测量(如1kHz、5kHz、50kHz、250kHz、1000kHz),不同频率对应不同组织阻抗分析(如高频测细胞内水分,低频测细胞外水分) 4、电流范围≤500uA,确保符合医疗安全标准。覆盖20-1200Ω,以适应不同体质人群的阻抗特性。 5、表面纹理或粘性材料确保测量时与皮肤紧密接触,避免数据漂移。 功能需求: 1、多部位测量能力,支持全身及节段性分析,需电极片适配不同解剖部位(如手部,脚部电板) 2、数据精度与稳定性:误差控制:阻抗测量误差≤5%,需内置校准算法消除温度、湿度等环境干扰。 3、用户安全与舒适性:低过敏风险:电极材料需通过生物相容性测试,敏感皮肤适用、快速测量:响应时间≤1分钟,减少用户不适。 |
| 3 |
镍钛合金支架系统 |
C020********015 |
41900元/套 |
本产品适用于血管成形术治疗效果不佳、球囊扩张术后残余段狭窄、血管夹层、血管旁路吻合术口弹性狭窄、血管闭塞。 |
产品由自膨式支架和输送系统组成。 1、支架材质为镍钛合金,无焊接点,带不透射线的显影钽标记。输送系统主要由导引鞘、内导管、金属套管、 Y 型接头、手柄、远端标记、近端标记组成。 2、支架由激光雕刻制成,释放后不会有缩短现象发生。 3、闭环的正玄曲线设计,较强的径向支撑力,保证支架的顺应性和完整的贴壁性。 4、支架配备防跳装置,避免在释放时前跳,两端配有显影标志,输送系统在未完全释放时支架可收回重新定位,确保术中定位准确。 5、对于大直径的血管(动脉**脉)的相关病变,支架的规格型号长度30-100mm,直径16-36mm,选择性多。 |
| 4 |
吻合口加固修补片 |
C120********002 |
4900元/个 |
胃肠手术配合吻合器用于手术中吻合部位的加固。 |
1、脱细胞猪小肠粘膜下层基质材料,采用非交联工艺生产可完全降解吸收,无化学物质残留; 2、富含多种生物活性成分,产品完全去除免疫原物质,三维疏松多孔结构,能够主动诱导组织再生修复; 3、可显著降低吻合口出血和术后吻合口漏并发症发生率,以及肺部手术吻合口部位的加固和防止漏气,产品力学强度高; 4、生物相容性好,炎症反应小,防止组织粘连,并耐受感染; 5、该产品配合吻合器用于吻合部位的加固; 6、****管理局( NMPA )创新医疗器械特别审批产品。 |
| 5 |
一次性使用止血夹装置 |
C140********001 |
118元/个 |
本产品适用于消化科内窥镜下手术中对消化道出血部位(包括食管、胃、十二指肠、结直肠等)的临时止血处理:辅助封闭消化道微小创口、瘘口或术后创面;在内窥镜下息肉切除、粘膜剥离术( ESD )、粘膜切除术( EMR )等操作中,用于夹持、固定组织,预防术中及术后出血,维持手术视野清晰,促进创面愈合。 |
一、基本技术指标 1、止血夹表面光滑无毛刺,经钝化处理,避免组织损伤;推进器鞘管需具有抗弯折性,材质可选医用级塑料及金属,确保插入内窥镜通道时顺畅无卡顿。 2、夹子开幅:9\11\13mm,销管长度1800\2300\2600mm,满足食管、胃、肠道等不同部位操作需求;鞘管直径:≤2.8mm,适配主流内窥镜工作通道。 3、内窥镜兼容性:适配主流电子胃镜、结肠镜、十二指肠镜等,工作通道直径≥2.8mm。 4、灭菌方式:采用环氧乙烷( EO )灭菌,无菌保证水平( SAL )达10-6,灭菌有效期≥3年。 5、包装要求:独立无菌包装,防穿刺、防潮,包装破损或灭菌标识变色禁止使用。 二、功能需求 1、操作功能 精准操控性:止血夹可通过手柄旋钮实现360°旋转,适应不同角度创面夹持; 张开/闭合过程可控,支持"半释放"状态调整位置,避免一次性释放失误; 单手操作设计:手柄符合人体工程学,按键触发力度均匀,便于术中快速响应(如紧急止血)。 2、临床功能 止血功能:对直径≤3mm的血管实现有效夹闭,适用于溃疡出血、息肉切除后创面、 ESD / EMR 术后渗血等场景; 创面闭合:可用于闭合直径≤10mm的微小创口或瘘口,辅助组织贴合,促进愈合; 组织固定:在息肉切除或黏膜剥离术中临时固定组织,维持手术视野清晰。 3.安全性设计 防误释放机制:推进器设有锁定装置,未到达目标位置时无法意外释放; 无残留风险:止血夹闭合后无尖锐外露部分,避免术后组织摩擦损伤。 |
| 6 |
一次性使用黏膜切开刀 |
C010********001 C010********004 |
1899元/个 |
与软性消化道内窥镜和高频手术设备配套使用,适用于以下场景: 1、消化道病变治疗:用于在消化道内利用高频电流对胃肠道黏膜和黏膜下组织进行切开、剥离,以治疗胃肠道黏膜和黏膜下肿瘤等病变。 2、特定疾病手术:可用于内镜下黏膜剥离术( ESD )、内镜黏膜下切除术( EMR )、内镜下隧道技术( DETT / POEM )等手术,也可用于 Zenker ' s 憩室等疾病的相关内镜手术。 3、该产品通过切割、止血等操作,帮助医生完整切除病变组织,具有切割准确、创伤小、出血少等优点,能提高手术的安全性和成功率。 |
一、基本技术指标 1、结构设计:刀头、插入部、操作部以及连接线缆构成,各部分连接牢固,无分离松动风险。 2、适配规格:- 刀头:T型、D型双选择,适配不同病灶。 3、长度:覆盖1650mm/2300mm,满足胃肠深浅部手术需求。 4、材质工艺:插入部采用低摩擦聚四氟乙烯,柔韧耐腐蚀(保护组织);操作部为高强度防滑工程塑料(握持稳、手感佳)。 二、功能需求 1、双效合一:集成高频切割+电凝止血,切口整齐,热损伤小,出血可秒级止血。 2、高效辅助:内置独立注水通道,术中隆起病灶、保持视野清晰,无需换器械。 3、通用兼容:接口标准化,全品牌主流内镜/高频设备通用,即插即用。4、人体工程:操作部按键逻辑清晰,一键切换功能;刀头多角度灵活操作,适配复杂病灶。 |
| 7 |
外周静脉取栓支架系统 |
C020********000 C020********000 |
44000元/套 |
该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成( DVT )的经导管血栓清除治疗: 1、急性期骼股和股腘静脉 DVT ; 2、亚急性期骼股静脉 DVT 。 |
一、基本技术指标: 由外周静脉取栓支架和血栓抽吸导管组成,其中外周静脉取栓支架由取栓支架、输送鞘、推送管及内管组成:血栓抽吸导管由抽吸鞘、抽吸器、充盈器和抽吸管组成。 二、功能需求: 外周静脉取栓支架系统的应用属于机械性血栓清除术,根据《下肢深静脉血栓形成介入治疗规范的专家共识(第2版)》, PMT 适用于(1)急性期 DVT 。(2)亚急性期骼股静脉血栓。(3)合并有溶栓禁忌证的急性期 DVT 。(4)重症 DVT ,外周静脉取栓支架系统适用范围符合专家共识。 |
三、遴选要求及有关说明
(一)报名的供应商应为依法设立的独立法人机构,能独立承担法律责任;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加此项采购前三年内,在经营中没有重大违法记录;供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质;不接受联合体报名。
(二)报名参加遴选的医用耗材必须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种;
(三)报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料;提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任;
(四)供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名;(同一项目内不接收同一生产厂家,授权不同供应商申报)
(五)供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件;须携带样品、本人身份证原件、被授权函(身份证需与被授权函一致)
(六)经过综合评分(详见遴选文件编制要求),按各供应商综合得分从高到低排序,以排名顺序遴选供应商(综合得分相同时,以报价由低到高进行排序),并对遴选后****医院官网发布遴选结果公告;
****医院签订购销协议,协议有效期两年;在购销协议执行期间,因国家、省、市等因素,或供应商相关资质过期导致无法供货,医院终止购销协议;
(八)供应商须承诺,产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格,最终中选的产品,在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认,且实行实时价格联动机制;若生产企业不予确认中选价格,医院将按照相关规定执行。
(九)我院副科级(按副科级管理)以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,不可参加本次遴选活动;其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,须先向院方报告,待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动;
四、报名时须按顺序提供的材料
(一)只接受现场报名,供应商须提供耗材项目遴选报名表(见附件;需加盖鲜章)
(二)供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件(加盖鲜章);
(三)供应商营业执照,相关经营许可资质等(复印件加盖鲜章);
(四)提供“信用中国”“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《****政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)的要求,采购人/采购人将通过“信用中国”网站 (www.****.cn)、“中国政府采购网”网站(www.****.cn)等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图,拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
五、递交的遴选文件制作要求、装订顺序等详见遴选文件。
六、遴选现场必须携带样品,无法提供样品的,取消本次遴选资格。
七、时间安排:
(一)报名时间:2026年04月08日至2026年04月14日,每日09:00--17:00(节假日除外)。
(二)报名地点:英福楼209
(三)供应商递交遴选文件时间:另行通知
(四)供应商递交遴选文件地点:另行通知
(五)遴选时间:另行通知
(六)遴选地点:另行通知
八、联系方式
联系电话:0931-****614 联系人:王老师
备注:供应商没有在规定时间送达遴选资料,或在遴选评审时没有携带样品,将视为自动放弃遴选资格。
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2026年04月08日