上海市药品和医疗器械不良反应监测中心采购事项公示

一、采购项目信息

项目名称：

1、 化妆品常见致病成分的筛查和分析

2、 诊断性斑贴试验

3、 化妆品不良反应临床诊断准确性评估

4、 问题皮肤人群彩妆残留安全性评估及风险研究

预算金额（元）：346100

采购需求描述：
1、化妆品常见致病成分的筛查和分析：建立本市化妆品常见致病成分数据库。常见致病成分包括但不限于化妆品新原料成分、化妆品已使用目录成分、国内外已知化妆品常见致病成分。本项目应通过斑贴试验技术对目标成分开展阳性率检测，样本量不低于200例，并形成本市健康人群化妆品常见致病成分及阳性率分析报告；

2、诊断性斑贴试验：针对化妆品不良反应就诊患者所使用的可疑化妆品开展诊断性斑贴试验。诊断性斑贴试验数量不低于100例，并形成本市诊断性斑贴试验分析报告。

3、化妆品不良反应临床诊断准确性评估：对2026年度全市收集到的化妆品个例报告开展皮肤临床诊断准确性评价，评估报告数量不少于3000份，并提出个例报告填报准确性、临床用词等规范化建议；

4、问题皮肤人群彩妆残留安全性评估及风险研究：以化妆品皮肤过敏史/敏感肌人群为研究对象，系统评价彩妆中新型污染物的皮肤残留特征、屏障损伤机制及对患者生活质量的影响，并开展前瞻性、探索性技术分析及研究，形成问题皮肤人群彩妆安全使用风险预警临床依据及安全提示。

三、公示目的

公示期5个工作日。如对以上结果有异议，请在公示期内将异议书及相关证明材料（须加盖公章）按以下方式送达。

四、联系方式

采购人：****

电子邮箱：adrbgs@yjj.****.cn