台山市人民医院设备器械院内采购前公告-胸外科手术器械（第二次）

****就下列医疗设备进行采购前调研，兹邀请符合资格条件的供应商报名：

一、采购器械名称、数量等

*以上设备需满足临床科室的使用需求；*供应商需承担设备接口费（如有）；

*设备免费保修期≥3年；*供应商需承担设备计量检测费

二、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(**省)挂网目录内。

6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在**省医保医用耗材分类目录内。

四、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加盖公章后提交。

1、报名确认函（见附件1）；

2、产品报价表(见附件2)；

3、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；

4、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

5、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

6、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

7、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

8、每项需提供≥3家国****医院发票复印件（参考发票需附上“****总局**增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；

9、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；

10、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意：

所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

三、报名时间及流程

1、报名时间：2026年04月08日至2026年04月12日（全天）

2、报名流程：

以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至****@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；

在报名期内按要求提交的资料齐全为有效报名。

四、论证时间、地点及现场所需纸质资料

资格审定通过后，时间及地点另行通知。

****公司不足法定家数（三家），将发第二次公告。****公司超过五家****公司进行论证（原则参数符合临床需求，价格由低到高排列，取报价最低的三到五家）

论证会现场潜在供应商需提供三到五份纸质报名资料（包括设备参数、设备彩页、报价单等）。

五、联系方式

联系人：何老师

联系电话：0750-****099

六、相关附件:

附件1.报名确认函

附件1.报名确认函.docx

附件2产品报价表

附件2.产品报价表.docx

附件3.胸外科手术器械清单

附件3.胸外科手术器械清单.xlsx