首都医科大学附属北京积水潭医院单一来源北京市属医院2026年医用设备集中带量采购体外诊断与辅助设备组项目征求意见公示

一、项目信息

采购人：****

项目名称：****医院2026年医用设备集中带量采购体外诊断与辅助设备组项目

拟采购的货物或服务的说明：

骨盆骨折复位手术导航定位系统，数量1套

拟采购的货物或服务的预算金额：1000 万元(人民币)

采用单一来源采购方式的原因及说明：

（一）拟购置设备必须使用特定的专利及专有技术。 复杂骨折是创伤骨科中致死、致残率最高的骨折，其中最复杂的骨盆骨折致死率高达50%，致残率高达60%。在外科手术微创化的发展背景下，复杂骨折的手术治疗方式仍然停留在原始的切开复位、钢板螺钉固定，手术创伤极大，术中出血一般高于2000cc，术后恢复时间长，并发症发病率高。 拟购置设备采用骨科手术导航定位系统实现骨盆、长骨的骨折闭合复位手术。智能规划算法与无标记影像配准技术，实现术前精细的三维规划，术中实时的三维导航，既能显著提升手术精度，也大幅降低医护人员的术中透视损伤。力位闭环智能控制与弹性牵引技术可实现亚毫米级机器人自动闭合复位，完美解决骨折复位的操作需求，复位位置精度小于1mm，复位角度精度小于1°，真**全实现复杂骨折“创伤小、切口少、出血少、疼痛轻、恢复快”微创治疗，临床获益显著。要实现机器人辅助骨盆骨折复位，必须具备“骨折术前智能规划”、“术中三维实时导航”、“力位协同复位操作”技术，上述三项技术均为****专有技术，该公司具有完整知识产权。 （二）拟购置设备使用的专利及专有技术具有不可替代性。 针对骨盆骨折复位手术，目前广泛使用的切开复位内固定方法创伤大、出血多、恢复时间长。据统计，传统骨盆骨折徒手闭合复位优良率仅有46.7%，同等条件下机器人导航定位手术闭合复位优良率可达到96.3%，充分证明“骨折术前智能规划”、“术中三维实时导航”、“力位协同复位”三项技术的联合使用，在临床上具有显著的不可替代性。经调研，未见其他专利、技术可以达到同样的临床治疗效果与质量，国内外市场上均无其他供应商能提供具备此项专利技术的替代产品，技术和功能独占性明确。 （三）拟购置设备的专利及专有技术只能由唯一供应商提供，其他供应商无法提供。 ****监局医疗器械产品注册数据库，拟购置设备骨盆骨折复位手术导航定位系统（骨科手术导航定位系统），共检索到66项，仅有****生产的骨科手术导航定位系统（国械注准202****1923），适用范围用于成人骨盆和长骨骨折手术中辅助骨折复位，以及成人创伤外科和脊柱外科手术中手术器械与植入物的导航定位。检索到的其他医疗器械适用范围均为创伤外科、脊柱外科或关节置换手术中的导航定位设备，不具备骨盆骨折闭合复位的临床功能。因此，****生产的骨盆骨折复位手术导航定位系统是目前市场上唯一具有骨折复位功能的手术导航定位系统。 根据上述情况此采购行为符合《****政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购”的规定，建议采用单一来源采购方式采购骨盆骨折复位手术导航定位系统。

二、拟定供应商信息

****，**市**区华佗路50号院16号楼1层

三、公示期限

2026-04-09 至 2026-04-16

四、其他补充事宜：

潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至市级财政有关部门、采购人和采购代理机构。

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：****

联系地址：**市西**新街口东街31号

联系电话：杨老师010-****6132

2.财政部门

联 系 人：****财政局采购处

联系地址：**市**区承安路3号

联系电话：010-****2405

3.采购代理机构

联 系 人：****

联系电话：010-****8683

附件：

1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

(1) 积水潭单一来源论证.pdf.pdf