50L一次性配液系统(JJ2026000400098)延期公告

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1.核心搅拌功能 1)多体积适配：支持5-20L标称工作体积混合，最小有效搅拌体积≤1L，满足实验室小体积珍贵料液的混合需求。 2)多元混合兼容：可实现液-液混合、固-液混合，适配生物制药常规培养基、缓冲液、质粒溶液等高粘度液体体系，混合后物料均质化无分层，满足实验室研发及工艺开发效率要求。 3)无泄漏密封设计：采用磁力驱动搅拌方式，搅拌桨二次封装密封结构，杜绝泄漏风险，避免物料污染，适配一次性使用场景。 4)精准转速控制：搅拌转速支持0-1000rpm无级调速（可按需定制），具备转速恒定控制功能，恒定转速下控制精度±5rpm，搅拌过程无明显转速波动，适配不同物料混合工艺需求。 2.模块化扩展功能 1)灵活模块配备：设备采用模块化设计，标配搅拌核心功能，配称重模块、温度控制模块、夹套控温模块、pH/电导率监测模块，扩展模块与主机无缝对接，安装/拆卸便捷。 2)紧凑设计兼容：标配数据打印模块，支持实验数据现场打印；各模块不改变设备桌面式紧凑设计，****实验室空间。 3)耗材接口标准化：一次性耗材接口统一标准化，可兼容不同工艺的一次性管路组件，满足补料、转移、取样等延伸操作需求。 3.数据管理与安全功能 1)合规数据记录：具备完整工艺数据记录功能，可记录搅拌转速、运行时间及各模块的温度/pH/称重等参数，数据不可篡改，符合21CFRPart11数据完整性要求。 2)数据处理便捷：支持数据存储与导出，可通过USB/以太网等方式导出至电脑，数据格式兼容Excel等常规办公软件，便于数据整理与分析。 3)多重运行保护：设备具备过载保护、转速异常报警、断电记忆功能，断电恢复后可按原工艺参数继续运行，避免实验失败。 4)权限分级管理：配备人机交互操作界面，支持管理员/操作员分级权限设置，防止非授权人员修改工艺参数，保障工艺安全性。 4.基础参数 1)标称工作体积：5-20L 2)最小有效搅拌体积：≤1L 3)搅拌驱动方式：磁力驱动（全密封设计） 4)转速调节范围：0-1000rpm（无级调速，可按需定制） 5)转速控制精度：±5rpm（恒定转速下） 6)设备供电：220V50Hz（单相交流电） 7)功率消耗：≤300W 8)电气防护等级：IP54及以上（防溅水、防粉尘） 5.模块技术参数 1)称重模块：称重范围0-30kg，精度±0.01kg，支持实时重量显示、重量异常报警。 2)温度控制模块：控温范围室温-60℃，控温精度±0.5℃，支持恒温控制、温度曲线记录。 3)夹套控温模块：适配一次性耗材夹套设计，控温介质循环无泄漏，控温响应时间≤10min。 4)pH/电导率模块：pH测量范围0-14，精度±0.01pH；电导率测量范围0-200mS/cm，支持在线实时监测。 5)打印模块：支持热敏打印，可打印所有工艺参数及运行曲线，打印纸更换便捷。 6.一次性耗材参数 1)核心耗材：一次性搅拌袋/生物容器袋（5L/10L/20L规格），采用多层共挤膜材质，气体透过率极低，生物相容性与化学相容性优异，无动物源成分（ADCF），符合生物制药使用要求。 2)搅拌桨：与磁力驱动精准匹配，采用高强度材质，二次封装密封设计，适配一次性搅拌袋，可实现罐内物料无死角混合。 3)管路组件：生物级硅胶/氟橡胶材质，经辐照灭菌（无菌保证水平SAL10），无致热原，可直接使用；接口为标准化快速接头，适配补料/取样/转移等操作。 4)耗材通用性：5L/10L/20L规格耗材可与同一台主机匹配使用，通用性强。 7.主机材质 1)机身外壳：采用304/316L不锈钢或高强度工程塑料，表面经防腐蚀、易清洁处理，耐实验室常规清洁剂擦拭。 2)磁力驱动部件：采用高磁力稀土磁铁，外包耐腐蚀密封材质，长期使用无磁力衰减，无物料接触风险。 3)操作面板：防刮、防溅水钢化玻璃/亚克力材质，按键/触屏响应灵敏，使用寿命长。 设备配置要求：1.配置 1)主机（含磁力驱动、搅拌控制模块）、5L/10L/20L一次性搅拌袋（各若干）、标配磁力搅拌桨、电源线、数据导出线、操作手册；一次性耗材采用独立包装，预灭菌处理。 2)功能模块：称重模块、温度控制模块、夹套控温模块、pH/电导率监测模块、打印模块； 3)耗材配件：一次性管路组件（补料/取样/转移），支持后期现场加装，无需返厂改造； 配套设施：设备专用实验台（用于设备规范放置）。收起

培训要求 供应商需提供免费远程操作培训，针对设备基础操作、耗材更换、参数设置、数据管理、常见故障排除等内容，对实验室操作人员进行系统培训，确保人员能独立操作设备及各功能模块。 其它要求 3年质保，质保期后整机每年维保价格不高于设备成交价的5%