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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0113MA5U4QA18U | 建设单位法人:陈佩新 |
| 王美航 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| **市**区凤池路829号 |
| ****新型预防性重组蛋白疫苗产业化项目(一期二阶段) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2762-C2762-基因工程药物和疫苗制造 |
| 建设地点: | **市**区 ****开发区木洞组团C16地块 |
| 经度:106.80673 纬度: 29.56586 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2017-02-18 |
| 渝(巴)环准〔2017〕013号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2025-10-21 | 项目实际总投资(万元):8000 |
| 50 | 运营单位名称:**** |
| ****0113MA5U4QA18U | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******设计研究院有限公司 |
| ****0107MAACDP2E2A | 验收监测单位:******公司 |
| ****0105MA5U3A4B22 | 竣工时间:2021-02-04 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-03-06 | 验收报告公开结束时间:2026-04-03 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60306OkiED |
| 进行新型预防性重组蛋白疫苗的产业化生产 | 实际建设情况:与环评阶段一致 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| **3个原液车间,1个灌装车间、质检车间及连廊,同时配套建设相应的公辅工程。分三期建设:一期建设1个原液车间和1个灌装车间,年产201预防性宫颈癌疫苗1000万支,二期新增1个原液车间,年产202预防性宫颈癌疫苗1000万支,三期新增1个原液车间,年产302重组手足口病疫苗500万支。 | 实际建设情况:建设了原液车间1 (1条40个亚批的生产线,1条20个亚批生产,合计60个亚批,20个批次,单批次产量25万支,年产201预防性宫颈癌疫苗500万支)、灌装车间1另外1条灌装生产线,环评核定的二期的原液车间2厂房已建,生产线未建;三期的原液车间3均未建。 本次验收范围为:原液车间1 (1条40个亚批的生产线,1条20个亚批生产线)、罐装车间1另外1条灌装生产线,以及与本次验收相关的配套建设储运工程、辅助工程、公用工程和环保工程。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 主要生产工艺为培养基、清洗液及缓冲液制备,种子建库,种子培养,发酵培养,纯化,重组,制剂等 | 实际建设情况:本次验收的一期二阶段2条201产品生产线的生产工艺跟环评一致,未发生变化。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| (一)废气 1、培养废气:由培养罐自带的尾气过滤装置消毒除菌后,经21.0m高排气筒排放;原液车间设置1根18m高排气筒。 2、发酵废气:由发酵罐自带的尾气过滤装置消毒除菌后,通过管道引至活性炭吸附装置吸附后经21.0m高排气筒排放。 3、实验室废气:经高效过滤器过滤和活性炭吸附后经1跟21.0m高排气筒排放。 (二)废水 ****实验室废水)全厂产生量约为184.67m3/d,****处理站处理生产废水,采用“水解酸化+ABR+A/O”工艺,处理规模为200m3/d。生产废水预****处理厂接管要****处理厂进行达标处理。 (三)噪声 合理布局,尽量选用低噪声设备,设减振基础、消声器、隔声罩等。 (四)固废 一般固废及危险固废(实验废液及废层析填料等)的储存。分区贮存。设置危废收集设施,收集后在危废暂存间暂存。 | 实际建设情况:废气: 1、培养废气、发酵废气经尾气过滤装置消毒杀菌后,再经UV光催化除臭+活性炭过滤最终经18m高排气筒排放。 2、实验室废气:经高效过滤器过滤和活性炭吸附后经1根18m高排气筒排放。 3、污水处理站废气:污水处理站各污水池体密闭加盖,废气经引风机收集后经UV光解除臭装置处理后无组织排放。 (二)废水 1、将洗瓶废水、纯水制备系统产****处理站处理,****处理站进行升级扩容改造,处理规模增至400m3/d; 2、污水处理工艺由“水解酸化+ABR+A/O”变更为“化学除磷+气浮+水解酸化+UASB+A/O”,强化了废水治理措施。 3、增加了COD、氨氮在线监测系统; (三)噪声 合理布局,尽量选用低噪声设备,设减振基础、消声器、隔声罩等。 (四)固废 分别设置一般工业固废暂存间和危废暂存间,建立有台账及转移联单制度,签署了相应的处置协议,定期运往有资质的单位进行有效处置。 |
| 1、培养废气和发酵废气较原环评增加了UV光催化除臭措施,有利于降低环境影响; 2、废水处理站配套建设了臭气处理设施,有利于降低环境影响; 3、将洗瓶废水、纯水制备系统产****处理站进行有效处理,有效降低污染物直接排入水体,对水环境有正效应; 4、污水处理规模的增加,工艺的优化,****处理站持续稳定运行,有效降低环境影响。 5、****公司实施在线监测运维管理,有效保障污水处理系统的有效运行,正效应明显。 | 是否属于重大变动:|
| 1、事故池有效容积不小于900m3; 2、厂区设雨污切换阀,初期雨水、消防事故废****处理站处理;后期雨水进入厂区雨水管网,与市政雨水管网相连接。 | 实际建设情况:1、事故池有效容积1200m3; 2、项目雨水收集排放系统进行严格分区,按重点污染防治区、一般污染防治区和非污染防治区分别设置雨水排放口。结合厂区地形地貌、总平面规划、周边道路标高等综合考虑,全厂共设3个雨水排口,其中1#雨水口覆盖涵盖厂区全部生产车间区域、装置区域,该区域属重点防控区,配备了雨水切换阀,切换阀处于常关状态,用于收集生产车间、装置区域的初期雨水,生产车间、装置区域的初期雨水进入有效容积1200m3的事故废水收集池,****处理站处理;2#、3#雨水口覆盖范围涵盖生活办公区及配套绿化带区域,该区域属一般污染防治区和非污染防治区,未安装切换阀,雨水直接进入市政雨水管网。项目雨水切换阀的设置满足环评及管理要求。 |
| 1、考虑远期发展需求,事故池有效容积扩大至1200m3; 2、2#、3#雨水口覆盖范围涵盖生活办公区及配套绿化带区域,该区域属一般污染防治区和非污染防治区,未安装切换阀,雨水直接进入市政雨水管网。 | 是否属于重大变动:|
| 1.875 | 5.465 | 0 | 0 | 0 | 7.34 | 5.465 | |
| 0.64 | 0.461 | 3.4 | 0 | 0 | 1.101 | 0.461 | |
| 0.001 | 0.011 | 0.34 | 0 | 0 | 0.012 | 0.011 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 2.4192 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1 | 污水处理站 | ****处理厂接管要求 | 生活污水设置生化池处理,处理规模60m3/d,预处理后同生产废水****处理站处理,污水处理站采用“化学除磷+气浮+水解酸化+UASB+A/O”,处理规模为300m3/d | 验收监测期间,废水总排口中,pH值在7.2~7.3之间,其他各个污染物的最大日均浓度值化学需氧量15mg/L、五日生化需量4.0mg/L、氨氮0.168mg/L、悬浮物10mg/L、总磷4.39mg/L,废****园区污水处理厂进水水质标准要求,满足环评要求。 |
| 1 | 生产废气处理设施 | 《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016) | 培养废气、发酵废气经尾气过滤装置消毒杀菌后,再经UV光催化除臭、活性炭过滤最终经18m高排气筒排放。较原环评增加了UV光催化除臭措施,有利于降低环境影响。 | 验收监测期间,原液车间1工艺废气通过处理后各污染物最大排放浓度分别为:甲醇2Lmg/m3、氨5.33 mg/m3;各污染物的最大排放速率分别为:甲醇Nkg/h、氨1.96×10-2 kg/h。 | |
| 2 | 实验室废气处理设施 | 《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016) | 实验室工作区域的废气经高效过滤器和活性炭吸附后,通过1根18.0m高排气筒排放。 | ****实验室设备设施规模以及实验内容均与一阶段一致,其废气治理设施已在一阶段纳入验收,因此,本次不再重复验收,不再对其废气排放口进行监测。 | |
| 3 | 污水处理站废气处理设施 | 《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016) | 污水处理站的各个污水处理池埋地建设,并加盖密闭,废气经收集后通过UV光解催化除臭处理后无组织排放。 | 验收监测期间,该项目废气厂界无组织排放监测点,氨最大浓度为1.40mg/m3,臭气浓度<10,硫化氢最大浓度为0.005mg/m3 |
| 1 | 减震降噪设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB 12348-2008) | 合理布局,尽量选用低噪声设备,设减振基础、消声器、隔声罩等 | 验收监测期间,厂界噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)中表1工业企业厂界环境噪声排放限值的3类。 |
| 1 | 生产车间地面、仓库地面、危险品库地面、污水处理站、生化池及事故池进行防渗处理。 | 根据企业各生产功能单元可能泄漏至地面区域的污染物性质和生产单元的构筑方式,企业对各区域分别作了重点污防渗、一般防渗和简单防渗。****处理站、危废间、危险品库房、原料库房、事故池;一般防渗区有车间、成品库房桶装库房为一般防渗区;简单防渗区有厂区道路、办公区、变配电室、绿化区、循环水池、泵房、消防水池等。重点防渗区总体渗透系数≤10-10cm/s。 |
| 1 | 一般固废及危险固废(实验废液及废层析填料等)的储存。分区贮存。设置危废收集设施,收集后在危废暂存间暂存。 | 本项目危险废物分类收集后,暂存于危废暂存间内(位于厂区东北侧,面积约286m2),记录有进出库台账并上墙,满足防雨淋、防流失、防扬散要求。储存间地面均进行了防腐、防渗处理,危废间内设置收集沟,满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023);污水处理站污泥,属于一般工业固废,企业与****公司签订了《一般工业固体废物处理服务合同》,并建立了一般工业固体废物转运结算单。 生活垃圾,由环卫部门统一清运处置。 |
| 1 | 罐区设围堰,围堰防渗防腐处理,围堰外设置阀门切换井; 危废暂存间按《危险废物贮存污染控制标准》设计、管理和运行;设置有效容积不低于900m3事故池,并确保连接管网的畅通。 | 本期实际建设中,未建设甲醇、氨水储罐区;设置事故池1座,有效容积1200m3,配套建设雨污切换阀; 危废暂存间按《危险废物贮存污染控制标准》设计、管理和运行; |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |