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| **** | 建设单位代码类型:|
| 915********2666956 | 建设单位法人:崔德修 |
| 朱玉辉 | 建设单位所在行政区划:**省**市**市 |
| ****工业园区羊纵六路3号 |
| 原料药技改项目(一期) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | **省**市**市 ****工业园区羊纵六路3号现有厂区内 |
| 经度:103.68931 纬度: 30.3816 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2023-06-12 |
| 成环审(评)〔2023〕41号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2017-12-19 | 项目实际总投资(万元):3000 |
| 622.5 | 运营单位名称:**** |
| 915********2666956 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**三好****公司 |
| 915********3803944 | 验收监测单位:******公司 |
| 915********488191W | 竣工时间:2025-09-18 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-03-11 | 验收报告公开结束时间:2026-04-09 |
| 验收报告公开载体: | **建设项目环境信息公示平台https://www.****.com/gs/detail/2?id=60311QodBP |
| 技术改造 | 实际建设情况:技术改造 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 新增14个原料药品种和**加氢车间M车间,各车间新增的产品品种和生产规模如下所述。A车间新增4个品种:艾曲泊帕乙醇胺300kg、恩格列净190kg、卡格列净100kg、枸橼酸西地那非220kg。B车间新增2个品种:钆布醇500kg、盐酸达泊西汀360kg。D车间新增2个品种:琥珀酸曲格列汀435kg、盐酸伐地那非80kg。E车间新增5个品种:塞来昔布100kg、泊沙康唑40kg、奥贝胆酸15kg、富马酸丙酚替诺福韦20kg、利奈唑胺40kg。F车间新增1个品种:盐酸厄洛替尼100kg。 | 实际建设情况:项目分期建设,本次验收A车间新增的4个品种:艾曲泊帕乙醇胺300kg、恩格列净190kg、卡格列净100kg、枸橼酸西地那非220kg;B车间新增的2个品种:钆布醇500kg、盐酸达泊西汀360kg;E车间新增的5个品种:塞来昔布100kg、泊沙康唑40kg、奥贝胆酸15kg、富马酸丙酚替诺福韦20kg、利奈唑胺40kg;F车间新增的1个品种:盐酸厄洛替尼100kg;以及**的加氢车间M车间。 D车间新增的2个品种琥珀酸曲格列汀435kg和盐酸伐地那非80kg不在本次验收范围内。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 艾曲泊帕乙醇胺:艾曲泊帕乙醇胺中间体Ⅲ精品制备—艾曲泊帕乙醇胺制备—艾曲泊帕乙醇胺成品 恩格列净:中间体I制备—中间体II制备—中间体Ⅲ制备—恩格列净粗品制备—恩格列净纯化品制备—恩格列净成品制备—恩格列净成品 卡格列净:中间体I制备—中间体KG-H制备—中间体II制备—中间体KG03制备—中间体IV制备—卡格列净粗品制备—卡格列净精制品制备—卡格列净成品制备—卡格列净成品 钆布醇:中间体I制备—中间体II制备—中间体Ⅲ制备—中间体IV制备—中间体V制备—钆布醇粗品制备—钆布醇纯化品1制备—钆布醇纯化品2制备—钆布醇成品制备—钆布醇成品 塞来昔布:中间体I制备—粗品制备—成品制备—塞来昔布成品 泊沙康唑:中间体A183(M-a)S制备—中间体A183(M-1)S制备—中间体A183(M-2)S粗品制备—中间体A183(M-2)S制备—中间体A183(M-3)S粗品制备—中间体A183(M-3)S制备—中间体A183(M-4)S制备—粗品制备—成品制备—泊沙康唑成品 奥贝胆酸:中间体I制备—粗品制备—精品精制—成品制备—奥贝胆酸成品 盐酸厄洛替尼:中间体Ⅰ LHW-1制备—中间体Ⅱ、Ⅲ LHW-2、3制备—中间体Ⅳ LHW-4制备—中间体 LHW制备—粗品制备—成品制备—盐酸厄洛替尼成品 富马酸丙酚替诺福韦:中间体(M-7)S—中间体(M-6)S—中间体(M-5)S—中间体(M-4)S—中间体(M-3)S ~ (M-1)S—产品—富马酸丙酚替诺福韦成品 盐酸达泊西汀:中间体(M-1)S—中间体(M-2)S—粗品—纯化品—产品—盐酸达泊西汀成品 利奈唑胺:中间体I—中间体Ⅲ—粗品制备—纯化品制备—成品制备—利奈唑胺成品 枸橼酸西地那非:中间体I制备—中间体Ⅱ粗品制备—中间体Ⅱ精品制备—成品制备—枸橼酸西地那非成品 | 实际建设情况:项目分期建设,D车间新增的2个品种琥珀酸曲格列汀和盐酸伐地那非不在本次验收范围内,其余产品与环评一致 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、废水:高浓高盐工艺废水作为危险废物交由有相应资质单位处置;工艺设备水洗废水、地坪清洗废水、真空泵排污水、质检废水、废气处理装置废水(喷淋塔排水)、初期雨水和生****公司污水处理站的综合废水处理系统处理后,再**纯水制备排水、循环冷/热水系统排污水、锅炉排污水,在水量、水质满足相应排放标准后,****公司的生产废水总排口通过市政污水管网进****处理厂进一步处理,尾水排入斜江河。 2、废气: A、B车间工艺废气:主要包括颗粒物、酸碱废气和有机废气,废气分别经集气罩/密闭管道/封闭区域整体抽风收集后再一起共用1套“两级碱液喷淋+除雾+活性炭吸附(配套蒸汽脱附冷凝系统)”(TA001)处理后通过1根25m高排气筒(DA001)排放。 E、F车间工艺废气:主要包括颗粒物、酸碱废气和有机废气,以上废气分别经集气罩/密闭管道/封闭区域整体抽风收集,F车间先经高效过滤器处理后再一起共用1套“两级碱液喷淋+除雾+活性炭吸附(配套蒸汽脱附冷凝系统)”(TA003)处理后通过1根20m高排气筒(DA003)排放。 M车间废气:主要包括酸碱废气和有机废气,以上废气分别经密闭管道收集后再经1套“碱洗+水洗+炭纤维吸附+活性炭吸附”装置(TA008)处理后通过1根20m高排气筒(DA008)排放。 锅炉废气:****公司现有的两台燃气锅炉,锅炉烟气通过低氮燃烧装置处置后再分别通过15m和20m高排气筒排放。 污水处理站废气:****公司****处理站,污水处理站运行过程中产生的废****公司溶剂回收车间外设置的废气处理装置(碱液喷淋+生物滤池+除雾器+活性炭吸附)进行处理后由20m高排气筒排放。 危废暂存间废气:危废暂存间一产生的废气通过管道将废气引入危废暂存间一东面相近的A车间废气处理设施中经过活性炭吸附装置后通过25m高排气筒有组织排放。危废暂存间二产生的废气经设置的1套“活性炭吸附”装置(TA009)进行处理后引至屋顶排放。 质检废气:****实验室进行质检分析,质检室废气经通风橱收集后引至屋顶采用活性炭吸附后达标排放。 | 实际建设情况:项目分期验收,D车间新增的2个品种琥珀酸曲格列汀和盐酸伐地那非不在本次验收范围内; 1、废水:高浓高盐工艺废水作为危险废物交由有相应资质单位处置;工艺设备水洗废水、地坪清洗废水、真空泵排污水、质检废水、废气处理装置废水(喷淋塔排水)、初期雨水和生****公司污水处理站的综合废水处理系统处理后,再**纯水制备排水、循环冷/热水系统排污水、锅炉排污水,在水量、水质满足相应排放标准后,****公司的生产废水总排口通过市政污水管网进****处理厂进一步处理,尾水排入斜江河。 2、废气: A、B车间工艺废气:主要包括颗粒物、酸碱废气和有机废气,废气分别经集气罩/密闭管道/封闭区域整体抽风收集后再一起共用1套“两级碱液喷淋+除雾+活性炭吸附(配套蒸汽脱附冷凝系统)”(TA001)处理后通过1根25m高排气筒(DA001)排放。 E、F车间工艺废气:主要包括颗粒物、酸碱废气和有机废气,以上废气分别经集气罩/密闭管道/封闭区域整体抽风收集,F车间先经高效过滤器处理后再一起共用1套“两级碱液喷淋+除雾+活性炭吸附(配套蒸汽脱附冷凝系统)”(TA005)处理后通过1根20m高排气筒(DA005)排放。 M车间废气:主要包括酸碱废气和有机废气,以上废气分别经密闭管道收集后再经1套“碱洗+碱洗+除雾+炭纤维吸附+活性炭吸附”装置(TA007)处理后通过1根20m高排气筒(DA007)排放,废气治理设施优化。 锅炉废气:****公司现有的两台燃气锅炉,锅炉烟气通过低氮燃烧装置处置后再分别通过15m和20m高排气筒排放。 污水处理站废气:****公司****处理站,污水处理站运行过程中产生的废****公司溶剂回收车间外设置的废气处理装置(碱液喷淋+生物滤池+除雾器+活性炭吸附)进行处理后由20m高排气筒排放。 危废暂存间废气:危废暂存间一和危废暂存间二产生的废气经收集后一起引入设置的1套“活性炭吸附”装置(TA008)进行处理后通过25m高排气筒(DA008)有组织排放 质检废气:****实验室进行质检分析,质检室废气经通风橱收集后引至屋顶采用活性炭吸附后达标排放。 |
| 治理设施编码和排气筒编码发生变化;M车间废气治理设施优化;危废暂存间二根据实际情况位置变化,变化后位于危化品库西南面危废暂存间一旁,与原来相距约130m,变动后危废暂存间一和危废暂存间二产生的废气经收集后一起引入设置的1套“活性炭吸附”装置(TA008)进行处理后通过25m高排气筒(DA008)有组织排放 | 是否属于重大变动:|
| 严格落实地下水和土壤污染防治措施,按要求实施分区防渗,确保地下水和土壤环境不受污染。同时,依托厂区已设置的5口地下水监控井,通过加强地下水监控管理以防范地下水污染。 强化环境风险防范及应急措施。建设单位应严格按照《危险化学品安全管理条例》等有关要求,加强危险化学品储运,规范各类化学品和危险废物分类存放并设置警示标志,明确环保责任主体,确保环境安全。严格落实报告书中各项环境风险防范措施,建立完善环境风险防范制度。 | 实际建设情况:与环评一致 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 2.465 | 0 | 0 | 0.993 | 0 | 1.472 | -0.993 | |
| 7.72 | 0 | 7.362 | 7.492 | 0 | 0.228 | -7.492 | |
| 0.19 | 0 | 0.663 | 0.189 | 0 | 0.001 | -0.189 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
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| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.4 | 0 | 0.38 | 0.18 | 0 | 0.22 | -0.18 | / |
| 5.05 | 0 | 2.06 | 3.7 | 0 | 1.35 | -3.7 | / |
| 1 | ****公司已建成的900m3/d污水处理站处理 | ******公司与邛****公司协商标准 | 已建成并运行 | 已监测 |
| 1 | A、B车间废气治理设施两级碱液喷淋+除雾+活性炭吸附(配套蒸汽脱附冷凝系统) | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)、《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996) | 已建成 | 已监测 | |
| 2 | E、F车间废气治理设施两级碱液喷淋+除雾+活性炭吸附(配套蒸汽脱附冷凝系统) | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)、《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996) | 已建成 | 已监测 | |
| 3 | M车间废气治理设施碱洗+碱洗+除雾+炭纤维吸附+活性炭吸附 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)、《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996) | 已建设 | 已监测 | |
| 4 | 危废暂存间废气治理设施活性炭吸附装置 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)、《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93) | 已建设 | 已监测 | |
| 5 | 依托的锅炉废气治理设施低氮燃烧装置 | 《**市锅炉大气污染物排放标准》(DB51/2672-2020) | 已建设 | 已监测 | |
| 6 | ****处理站废气治理设施碱液喷淋+生物滤池+除雾器+活性炭吸附 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017) | 已建设 | 已监测 |
| 1 | 选用低噪声设备,采用消声、隔声、隔振和减振等措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GBl2348-2008)中3类标准 | 已建设 | 已监测 |
| 1 | 按要求实施分区防渗,确保地下水和土壤环境不受污染。同时,依托厂区已设置的5口地下水监控井,通过加强地下水监控管理以防范地下水污染 | 已按照环评落实 |
| 1 | 严格落实一般固体废物、危险废物的分类收集、暂存、处置的环境管理要求。 | 已按照环评落实 |
| 1 | 应严格按照《危险化学品安全管理条例》等有关要求,加强危险化学品储运,规范各类化学品和危险废物分类存放并设置警示标志,明确环保责任主体,确保环境安全。严格落实各项环境风险防范措施,建立完善环境风险防范制度。 | 已按照环评落实 |
| 废水:工艺设备水洗废水、地坪清洗废水、真空泵排污水、质检废水、废气处理装置废水(喷淋塔排水)、初期雨水和生****公司污水处理站的综合废水处理系统处理,纳管废水主要污****公司与邛****公司协商进水标准限值; 废气:****处理站已建的1套“两级碱液喷淋+除雾+活性炭吸附”装置,污水处理站废气经处理达标后由排气筒排放。****公司2台燃气锅炉均已安装低氨燃烧装置,烟气污染物达到《**市锅炉大气污染物排放标准》(DB51/2672-2020)后由排气筒排放。 | 验收阶段落实情况:已按照环评落实 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |