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| *项目名称: | ****医院仪器设备检测服务项目 | ||||
| 项目编号: | **** | ||||
| *截止时间:标书代写 | 公告发布之日后_3_日截止 | ||||
| 合同模板: | 系统自动生成 | ||||
| 付款方式: | 货物验收合格后10日内支付100%合同款 | ||||
| 成交规则: | 满足功能要求和质量要求的最低价成交 | ||||
| 成交结果确认方式: | 自动成交:询价单截止时间后由采购人****,勾选符合采购人功能要求和质量要求的供货商,系统对这些供货商按照报价由低到高排序,按照'最低报价'原则推荐出成交供应商,报价相同的以报价时间优先。标书代写 | ||||
| *联系人: | 吴梦 | ||||
| 联系电话-座机: | 0871-****2670 | ||||
| *商品名称 | *数量 | *计量单位 | 控制单价(元) | *功能及质量要求 | 建议品牌及型号 |
| X、γ射线骨密度仪检测 | 3 | 台/次 | 600.00 |
功能要求:包括对其辐射输出量(空气比释动能)准确性与稳定性、半值层(HVL)——辐射质的关键控制点、管电压(kVp)准确性与重复性、管电压(kVp)准确性与重复性、骨密度测量准确性与重复性、辐射场与光野一致性、泄漏辐射水平(安全底线)、图像分辨率与空间定位精度、质量控制(QC)系统自动验证功能。 质量要求:系统验证其测量准确性、重复性、线性、厚度与距离依赖性、软件算法稳定性及辐射安全性能,确保符合国家检定规程(JJG 1050—2009)、行业标准(WS 76—2020)和国际规范(ISCD指南),关键指标包括骨密度测量重复性CV≤1%、准确度偏差≤2%、线性相关系数R≥0.99、软组织厚度变化下变异系数CV≤2%、辐射泄漏率符合GBZ 130-2020要求。
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| 便携式血糖分析仪检测 | 3 | 台/次 | 200.00 |
功能要求:包括准确性验证(示值误差)、精密度(重复性)测试、线性范围确认、携带污染率评估、****中心实验室结果的可比性分析,确保其在日常血糖监测中提供稳定、可靠、符合临床要求的检测结果。 质量要求:对仪器型号为艾科益优,OGM-161进行检测,确保其测量结果的准确性、精密度、线性度和抗干扰能力符合国家及国际标准,关键指标包括示值误差、重复性(CV值)、线性响应、测量区间覆盖范围及与参考方法的可比性。
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| 超声骨密度仪检测 | 3 | 台/次 | 600.00 |
功能要求:全面验证其声学性能、测量准确性与系统稳定性,确保SOS(超声声速)、BUA(超声衰减)等关键参数的测量结果真实反映骨骼健康状况,满足临床筛查与长期随访需求,关键项目包括声速测量精度、探头性能、系统重复性、温度补偿能力及数据管理功能等。 质量要求:系统验证其声速(SOS)与宽带超声衰减(BUA)测量的准确性、重复性、温度补偿能力及综合评价功能,确保符合国家行业标准(YY/T 0774-2019)、电气安全规范(GB 9706.1)和ISO 15189质量体系,关键指标包括SOS测量误差≤±2%、重复性≤±1%、BUA重复性≤±5%、T值/Z值计算逻辑正确、设备自检与质控功能正常。
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| 动态(可移动)心电图机检测 | 3 | 台/次 | 220.00 |
功能要求:包括计量性能校准(如灵敏度、频率响应、共模抑制比)、电气安全检测(漏电流、绝缘电阻)、信号准确性验证、噪声水平与基线稳定性评估,以及软件功能和数据传输合规性管理,确保设备在临床使用中提供准确、安全、可靠的心电图数据。 质量要求:对仪器型号为**纳龙,CardioCareH12进行检测,全面验证其电生理参数的准确性、稳定性与电气安全性,确保设备符合国家计量检定规程JJG 543-2008及国际标准IEC 60601-2-25,关键指标包括电压测量误差、时间间隔误差、频率响应、共模抑制比、噪声水平、走纸速度精度、输入阻抗及安全性能。
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| 动态心电记录仪检测 | 3 | 台/次 | 220.00 |
功能要求:包括计量性能校准(如灵敏度、频率响应、共模抑制比)、电气安全检测(漏电流、绝缘电阻)、信号准确性验证、噪声水平与基线稳定性评估,以及软件功能和数据传输合规性管理,确保设备在临床使用中提供准确、安全、可靠的心电图数据。 质量要求:对仪器型号为**纳龙,CardioCareH12进行检测,全面验证其信号采集、存储、分析及报告生成的准确性与稳定性,确保符合国家行业标准与临床质控规范,关键指标包括有效记录时长、采样频率、导联性能、噪声水平、起搏信号识别能力、自动分析准确率及数据回放完整性。
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| 动态血压监护仪检测 | 3 | 台/次 | 300.00 |
功能要求:包括测量精度验证、自动测量稳定性测试、数据记录完整性检查、血压节律分析准确性评估、抗干扰能力验证及系统对接兼容性确认,确保设备持续符合第二类医疗器械标准并保障临床数据可靠性。 质量要求:对仪器型号为**百慧,ABP-021进行检测,全面验证其血压测量的准确性、数据记录的完整性、时间同步的可靠性及系统安全性,确保设备符合国际标准(如ESH、BHS、AAMI)和国家计量规范,关键指标包括血压测量精度、测量频率设置、有效数据比例、昼夜节律分析能力、存储容量与电气安全性能。
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| 非接触眼压计检测 | 3 | 台/次 | 700.00 |
功能要求:全面验证其测量准确性、重复性、气流系统稳定性与光学对焦性能,确保设备在临床使用中提供可靠、一致的眼压数据,关键项目包括静态压力精度、动态重复性、气流脉冲参数、角膜接触时间监测及设备校准溯源性等。 质量要求:对仪器型号为索维,SW-5000进行检测,全面验证设备在测量准确性、重复性、气流控制、光学对焦系统及安全性能等方面持续符合国家计量标准与医疗器械技术规范,确保眼压测量结果真实、可比、无交叉感染风险,关键指标包括测量允差、分辨力、测量范围、喷气压力控制、自动定位精度及角膜补偿功能等。
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| 高压锅安全阀检测 | 3 | 台/次 | 65.00 |
功能要求:包括开启压力精度校准、密封性能验证、回座压力测试、排放能力评估、外观与结构完整性检查,以及联动保护机制确认,确保其在超压工况下能可靠动作,保障设备与人员安全。 质量要求:对仪器型号为****,LS-35HD的安全阀进行检测,确保其在设定压力下可靠开启、密封性能良好、回座稳定,并符合国家特种设备安全技术规范的强制性要求,关键指标包括整定压力偏差、密封性、回座压力比、排放能力、结构完整性及检定周期合规性。
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| 高压锅压力表检测 | 6 | 台/次 | 60.00 |
功能要求:包括压力示值准确性校准、量程覆盖验证、零位稳定性检查、安全阀联动测试及计量合规性确认,确保其在全生命周期内持续提供可靠的压力指示,保障设备运行安全。 质量要求:对仪器型号为****,LS-35HD的压力表进行检测,确保其示值准确、响应灵敏、结构完好,并符合国家计量法规的强制检定要求,关键指标包括检定周期、精度等级、示值误差、回程误差、外观完整性及安全附件的配套合规性。
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| 高压灭菌锅检测 | 1 | 台/次 | 530.00 |
功能要求:包括物理参数准确性验证(温度、压力、时间)、密封与安全性能检测、灭菌效果生物与化学监测、系统控制可靠性确认,以及设备再验证管理,确保其持续满足医疗、****实验室的无菌保障标准。 质量要求:对仪器型号为****,LS-35HD进行检测,全面验证设备在物理参数控制、灭菌效果、安全性能及系统稳定性等方面持续符合国家标准与行业规范,确保灭菌过程可监测、可追溯、可验证,关键指标包括温度均匀性、压力稳定性、灭菌效果生物验证、安全阀与压力表检定、B-D测试(如适用)及日常化学监测的规范执行。
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| 个人剂量检测 | 3 | 人/年 | 430.00 |
功能和质量要求:规范佩戴与管理个人剂量计,准确监测外照射和内照射剂量,确保监测周期合规,并对结果进行科学评价,以保障放射工作人员的职业健康与安全,满足国家法律法规要求。
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| 监护仪检测 | 3 | 台/次 | 310.00 |
功能要求:包括测量精度验证、自动测量稳定性测试、数据记录完整性检查、血压节律分析准确性评估、抗干扰能力验证及系统对接兼容性确认,确保设备持续符合第二类医疗器械标准并保障临床数据可靠性。 质量要求:对仪器型号为VM6进行检测,全面验证其血压测量的准确性、数据记录的完整性、时间同步的可靠性及系统安全性,确保设备符合国际标准(如ESH、BHS、AAMI)和国家计量规范,关键指标包括血压测量精度、测量频率设置、有效数据比例、昼夜节律分析能力、存储容量与电气安全性能。
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| 离心机检测 | 3 | 台/次 | 330.00 |
功能要求:包括转速精度、温度控制、振动与噪声、安全保护功能、电气安全及分离性能等关键指标的系统性验证,确保设备运行安全、数据可靠并符合相关行业标准。 质量要求:对仪器型号为**湘科,XK-5A进行检测,系统验证其转速精度、温度控制、振动与噪音水平、安全保护功能及电气性能,确保设备符合国家计量规范(如JJF 2004-2022)和行业标准(如GB/T 30099、YY/T 0657),关键指标包括转速误差≤±2%、温度均匀性±1.5℃、振动速度≤4mm/s、安全装置100%有效。
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| 裂隙灯显微镜检测 | 3 | 台/次 | 460.00 |
功能要求:确保其光学系统、机械结构和照明性能的精确性与稳定性,涵盖放大倍率准确性、裂隙光束质量、照明照度、机械运动精度及安全性能等关键指标,以保障眼科检查结果的可靠性,****药行业标准(如YY 0065系列)和计量检定规程(JJG 1093-2017)的要求。 质量要求:对仪器型号为视觉,YZ5G进行检测,系统验证其光学性能(如视角放大率、裂隙像质量、共焦性)、机械稳定性、安全防护及电气安全,确保设备符合国家计量检定规程(JJG 835-2013)和行业标准(YY/T 0065-2016),关键指标包括显微镜视角放大率误差≤±5%、裂隙像两边平行度≤0.5°、左/右观察系统放大率相对误差≤3%、光辐射安全达标。
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| 酶标分析仪检测 | 3 | 台/次 | 450.00 |
功能要求:确保其光学测量系统的准确性、稳定性和可靠性,涵盖波长准确性、吸光度准确性、重复性、线性范围、通道差异及灵敏度等关键性能指标的系统性验证,以保障实验数据的科学性与可比性,满****实验室质量管理体系要求。 质量要求:全面验证其波长准确性、吸光度精度与重复性、灵敏度、通道差异及系统稳定性,确保设备符合国家计量检定规程(JJG 861-2007)和实验室质量控制标准,关键指标包括波长示值误差≤±2nm、吸光度示值误差≤±0.02A、吸光度重复性RSD≤1.5%、灵敏度满足最低检测限要求。
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| 尿液分析仪检测 | 3 | 台/次 | 200.00 |
功能要求:包括分析性能验证(准确性、精密度、线性)、仪器稳定性测试、携带污染率评估、条形码识别与样本处理能力检查、图像审核功能复核及软件系统功能性确认,确保检测结果准确可靠,满足临床诊疗与质量管理体系要求。 质量要求:对仪器型号为**曼特诺,US-LTD进行检测,确保其分析性能的准确性、精密度、稳定性及与参考方法的一致性,关键指标包括重复性、携带污染率、线性范围、分类准确性、质控符合率及系统功能完整性,并需符合WS/T 229—2024、YY/T 0656-2017等国家行业标准。
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| 凝血分析仪检测 | 3 | 台/次 | 780.00 |
功能要求:全面验证其光学/机械系统稳定性、试剂反应准确性、温度控制精确性及结果报告一致性,确保PT、APTT、FIB、TT等关键凝血指标的测量数据真实反映患者凝血状态,满足临床诊断、术前筛查与抗凝监测需求。 质量要求:全面验证仪器在准确性、精密度、线性范围、携带污染率及系统稳定性等方面持续符****实验室质量管理规范,确保凝血功能检测结果真实、可比、可溯源,关键指标包括PT、APTT、FIB的精密度与准确度、试剂兼容性、温度控制及数据存储可靠性等。
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| 全自动尿沉渣分析仪检测 | 3 | 台/次 | 510.00 |
功能要求:全面验证其检测原理相关的光学、流体、图像识别及数据处理系统的准确性、精密度与稳定性,确保红细胞、白细胞等有形成分的定量结果可靠、可溯源,满足国家计量校准规范(JJF 1823-2020****实验室质量管理体系要求,关键项目包括计数准确性、重复性、线性范围、携带污染率、图像识别能力及系统溯源性等。 质量要求:系统验证其准确性、精密度、携带污染率、线性范围、图像识别能力及校准溯源性,确保符合国家计量校准规范(JJF 1823-2020)、行业标准(YY/T 0996-2015)和ISO 15189质量体系,关键指标包括红/白细胞计数精密度CV≤10%、携带污染率≤0.5%、阴性样本符合率≥95%、校准周期≤1年。
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| 全自动生化分析仪检测 | 3 | 台/次 | 500.00 |
功能要求:全面验证其光学、温控、加样、反应及数据处理系统的准确性、精密度与稳定性,确保检测结果可靠、可溯源,满足国家计量检定规程(如JJG 464****实验室质量管理体系(如ISO 15189)要求,关键项目包括吸光度准确性、重复性、线性误差、温控精度、加样精密度及系统交叉污染率等。 质量要求:对仪器型号为mindray迈瑞,BS-860进行检测,系统验证其分析准确性、精密度、线性、携带污染率、吸光度性能及校准溯源性,确保符合国家计量校准规范(JJF 1374-2012)、行业标准(YY/T 0654-2017)和国际指南(CLSI EP系列),关键指标包括吸光度示值误差±0.025以内、ALT/GLU重复性CV≤1.5%、携带污染率≤0.5%、校准周期≤1年。
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| 身高体重秤检测 | 3 | 台/次 | 130.00 |
功能要求:包括测量精度验证、传感器性能校准、结构稳定性检查、数据传输准确性确认及计量合规性管理,确保其在医疗、体检和健康管理场景中持续提供准确可靠的体格数据。 质量要求:对仪器型号为盛苑,SY-300,SY-L10进行检测,全面验证其测量准确性、重复性、稳定性及安全性,确保符合国家计量规范与行业应用标准,关键指标包括示值误差、重复性、载荷位置偏差、零点漂移、传感器响应一致性及设备结构完整性。
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| 生物显微镜检测 | 3 | 台/次 | 500.00 |
功能要求:全面验证其光学性能、机械精度、照明系统及安全指标,确保成像清晰、测量准确、操作稳定,满足科研与临床检测的计量溯源和质量控制要求,核心项目包括放大倍率准确性、分辨率、载物台移动精度、照明均匀性及电气安全等,具体需遵循国家计量检定规程(如JJG 628)和行业标准(如GB/T 2985)。 质量要求:对仪器型号为CX21进行检测,系统验证其光学性能(如放大倍数误差、分辨率、图像质量)、机械稳定性、安全防护及校准溯源性,确保设备符合国家计量校准规范(JJF 1402-2013)和行业标准(GB/T 2985-2020),关键指标包括物镜放大倍数误差≤±5%、双目系统放大倍数差≤2%、示值误差≤±10μm、光源稳定且无辐射安全隐患。
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| 视力筛选仪检测 | 3 | 台/次 | 510.00 |
功能要求:全面验证其屈光度测量准确性、筛查速度、适用人群适配性、环境适应性及数据可靠性,确保设备能客观、快速、无创地筛查出屈光不正(近视、远视、散光)、斜视、瞳距异常等问题,满足临床初筛与大规模体检的计量标准和质量控制需求,关键项目包括球镜度、柱镜度、轴位、瞳孔直径、斜视测量的精度与重复性等。 质量要求:对仪器型号为**美沃,V100进行检测,系统验证其准确性、重复性、测量范围、软件稳定性、电磁兼容性及设备安全性,确保符合国家医疗器械标准(如GB 9706系列)、行业技术规范(如YY/T 1759-2021《视力筛查仪》)以及国际监管要求(如FDA 510(k)标准),关键指标包括球镜度测量误差≤±0.50D、柱镜度误差≤±0.25D、重复性CV≤2%、软件功能无故障运行≥99.9%。
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| 数字心电图机检测 | 3 | 台/次 | 220.00 |
功能要求:包括计量性能校准(如灵敏度、频率响应、共模抑制比)、电气安全检测(漏电流、绝缘电阻)、信号准确性验证、噪声水平与基线稳定性评估,以及软件功能和数据传输合规性管理,确保设备在临床使用中提供准确、安全、可靠的心电图数据。 质量要求:对仪器型号为纳龙,RAGE-12P进行检测,全面验证其电生理参数的准确性、稳定性与安全性,确保符合国家计量检定规程JJG 1041-2008及国际标准OIML R90,关键指标包括定标电压误差、电压测量误差、时间间隔误差、频率响应、共模抑制比、输入阻抗、噪声水平及走纸速度精度。
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| 五分类血液细胞分析仪检测 | 6 | 台/次 | 240.00 |
功能要求:全面验证其检测准确性、精密度、线性范围、携带污染率、报警功能及系统稳定性,确保白细胞五分类、红细胞、血小板等关键参数的测量结果可靠,满足国家计量检定规程(JJG 1164-2020)和实验室质量管理体系要求。 质量要求:对仪器型号为**帝迈,DH71CRP进行检测,系统验证其准确性、精密度、线性、携带污染率、白细胞分类能力及整体运行稳定性,确保符合国家行业标准(WS/T 406—2024)和国际规范(如CLSI、ICSH),关键指标包括总变异系数(CV)≤1/3允许总误差(TEa)、携带污染率≤1.0%、线性偏差≤10%、校准可溯源且有效。
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| 心电图机检测 | 3 | 台/次 | 220.00 |
功能要求:包括计量性能校准(如灵敏度、频率响应、共模抑制比)、电气安全检测(漏电流、绝缘电阻)、信号准确性验证、噪声水平与基线稳定性评估,以及软件功能和数据传输合规性管理,确保设备在临床使用中提供准确、安全、可靠的心电图数据。 质量要求:对仪器型号为**纳龙,v3.0/RAGE-12进行检测,全面验证其电生理参数的准确性、稳定性与电气安全性,确保设备符合国家计量检定规程JJG 543-2008及国际标准IEC 60601-2-25,关键指标包括电压测量误差、时间间隔误差、频率响应、共模抑制比、噪声水平、走纸速度精度、输入阻抗及安全性能。
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| 医用冰箱检测 | 3 | 台/次 | 420.00 |
功能要求:其温度控制的精准性、均匀性与稳定性,同时验证报警系统、密封性及电气安全等关键性能,以保障药品、血液、疫苗等生物制品的储存安全,符合国家GSP、血站管理规范等法规要求。 质量要求:对仪器型号为乐创,LC-YG002进行检测,系统验证其温度控制精度、均匀性、报警功能、断电恢复能力及设备运行稳定性,确保符合国家法规(如GSP)、行业标准(如YY/T 0086-2020)和实际使用需求,关键指标包括温度维持在2°C–8°C、各点温差≤3°C、报警响应时间≤2分钟、开门后15分钟内恢复设定温度。
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| 医用超声诊断仪超声源(彩色)检测 | 3 | 台/次 | 630.00 |
功能要求:对彩色多普勒超声(彩超)特有的血流成像与多普勒功能进行专项性能验证,同时兼顾基础声学输出与图像质量的全面检定,确保设备在安全、准确的前提下提供可靠的血流动力学诊断信息。 质量要求:对仪器型号为HivsionAvius进行检测,全面验证设备在声输出参数、图像质量、多普勒性能、系统稳定性及安全合规性等方面持续符合国家计量检定规程与行业技术标准,确保临床诊断结果真实、可重复、可溯源,关键指标包括输出声功率、工作频率、空间分辨力、探测深度、彩色血流灵敏度、机械/热指数等。
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| 医用超声诊断仪超声源(黑白)检测 | 3 | 台/次 | 330.00 |
功能要求:对B型超声(黑白超声)的成像性能与声学输出安全进行专项计量检定,重点评估其图像分辨力、探测深度、几何精度及输出声强等关键参数,确保设备在安全的前提下提供清晰、准确的二维断层图像,满足临床基础诊断需求。 质量要求:全面验证其声学输出参数、成像性能、电气安全及系统稳定性,确保设备符合国家计量检定规程(JJG 639)和医疗质量控制标准,关键指标包括输出声功率、工作频率、分辨力、探测深度、患者漏电流及环境适应性。
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| 医用数字摄影(CR、DR)系统X 射线辐射源检测 | 3 | 台/次 | 1000.00 |
功能要求:全面验证其辐射输出的准确性、稳定性与成像性能,确保在满足临床诊断需求的同时,严格控制患者与操作人员的辐射暴露风险,关键项目包括管电压准确性、辐射输出重复性、空间分辨力、低对比度分辨力、影像均匀性、光野一致性及剂量控制等。 质量要求:确保设备在辐射输出、成像性能、机械精度与安全性方面持续符合国家计量与行业标准,实现“图像质量最优、辐射剂量最低、临床诊断最可靠”的三重目标。
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| 医用诊断 X 射线辐射源检测 | 3 | 台/次 | 600.00 |
功能要求:全面验证其辐射输出的准确性、稳定性与安全性,确保设备在临床使用中既能提供高质量影像,又能将患者和工作人员的辐射剂量控制在合理可达到的最低水平(ALARA原则),关键项目包括管电压(kVp)准确性、辐射输出量(剂量率)、半值层(HVL)、曝光时间重复性、辐射场均匀性及泄漏辐射水平等。 质量要求:对仪器型号为DRX600进行检测,系统验证其输出剂量稳定性、管电压准确性、曝光时间精度、半值层(HVL)、输出量重复性及防护性能,确保符合国家检定规程(JJG 961—2017)、行业标准(WS 76—2020)和国际规范(IEC 61223),关键指标包括管电压偏差≤±5%、输出量重复性CV≤5%、半值层符合对应kV档位的最低铝当量要求、年度状态检测合格率100%。
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| 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X 射线辐射源检测 | 3 | 台/次 | 1050.00 |
功能要求:全面验证其剂量输出准确性、图像质量稳定性、机械运动精度及辐射安全合规性,确保设备在临床使用中提供高分辨率影像的同时,将患者辐射暴露控制在合理可行的最低水平,关键项目包括CT剂量指数(CTDI)、空间分辨率、低对比度分辨力、均匀性、噪声、层厚准确性及扫描定位精度等。 质量要求:确保设备在剂量输出、图像质量、机械精度和安全防护等方面持续符合国家强制性计量与行业技术标准,实现“高分辨率成像、低剂量暴露、临床可信赖”的综合目标,关键指标包括CTDIw、空间分辨率、低对比度分辨力、CT值准确性、噪声、层厚、定位精度等。
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| 附件 |
| 商务项目 | 商务要求 | ||
| 验收约定 | 1.乙方应按国家仪器设备检验检测规范进行操作,按照规定时间完成检测,并出具检测报告证书。 2.乙方出具的检验报告应承担法律责任。 | ||
| 付款方式 | 乙方提供费用清单,甲乙双方核对每批次检测的仪器设备的名称、规格型号、数量及金额并签字确认后,由乙方开具发票并另附清单、同时出具检测报告证书,甲方按发票金额支付。 | ||
| 其他要求 | 检测方应具备CMA(中国计量认证)、CNAS****委员会)资质,获取正式测试报告,能满足医疗等行业监管要求。 | ||
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