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临床试验全流程管理平台（ZX-BX-260008号）采购公告

公告-招标公告

广东 -深圳

发布时间： 2026年04月10日

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临床试验管理平台采购公告

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相关单位：

***********公司企业信息

项目名称项目编号公告开始日期公告截止日期采购单位付款方式联系人联系电话签约时间要求到货时间要求预算总价发票要求含税要求送货要求安装要求收货地址供应商资质要求公告说明

临床试验全流程管理平台	****
2026-04-10 14:15:23	2026-04-15 16:00:00
****	合同签订后支付50%，系统验收上线合格后支付50%


￥496000.00





符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商基本条件

采购清单1

采购商品采购数量计量单位所属分类

临床试验全流程管理平台

项

软件集成实施服务

品牌型号预算单价技术参数及配置要求参考链接售后服务

￥ 496000.00

一.平台功能： 1.CDTMS临床数据全流程管理系统： 1.1支持集成一体化，项目创建统一发布。 1.2支持方案与流程管理，支持方案版本信息管理、支持数据管理SOP管理。 1.3支持不同阶段数据管理全流程记录，支持项目信息汇总。 1.4支持由一体化统一发布数据管理人员、研究中心和研究者。 1.5支持填写工作交接单，交接计划及沟通记录及沟通流程。 1.6支持进度与风险管理，支持项目增加延期申请，支持增加风险和应级计划。 1.7支持随机化与盲法管理，支持管理随机化计划。 2.CTMS临床试验项目管理系统 2.1支持个人待办管理，支持任务类型包含：进度任务、监查计划、监查报告、PD、SAE、合同审批等。 2.2支持与eTMF 系统对接，CTMS中显示该项目下的缺失文档，支持缺失节点上传并自动存储至eTMF系统中。 2.3支持按项目进度、项目入组、项目监查概览。支持项目进度按看板、甘特图形式展示。 2.4支持上传核心文件、标准操作流程、其它文件。 2.5支持上传机构审核、伦理审核、遗传办批件。 2.6支持监察管理与会议培训。支持中心配置，合同管理与财务管理。预算与支出，仪表盘。 2.7支持质量控制管理，支持质控计划、质控报告管理。 3.eTMF临床试验全文档管理系统 3.1试验文件上传，一键分类。试验文件页面支持：批量上传文件、批量操作（指派、复制文件/占位、移动文件/占位、下载文件、导出、删除占位），支持个性化展示设置。 3.2在目录权限给最大化下，单文件的操作包括：文件复制，文件移动，文件质疑，文件协同审阅，文件在线分享支持。 3.3支持文件签字，占位符操作，文件稽查轨迹。支持批量拖拽上传文件。支持占位符上传文件。支持文件上传后智能分类。 3.4文件批注及文件稽查轨迹。文件批注，批注历史。 3.5支持报告管理，支持完整性报告、质量报告、时效性报告管理。 3.6支持与CTMS 项目里程碑时间同步。支持根据CTMS里的事件自动创建占位符。支持配置CTMS相关文件定稿直接直接归档到eTMF。支持直接对接CTMS 在项目任务中关联的文件。 3.7支持根据CTMS里的事件自动创建占位符。支持直接对接CTMS 在项目任务中关联的文件。二.供应商资质要求：具备企业质量管理体系认证证书、**部等保三级认证，软件企业认定证书，信息技术服务管理体系认证证书，信息安全管理体系认证证书，隐私信息管理体系认证证书等。三.售后服务要求： 1.供应商需提供完善的售后服务体系，建立定期常规预防性维护机制，****中心为核心渠道，辅以多维度触达方式，践行 “预防为主” 的主动服务理念，提前排查系统隐患。 2.项目专属配备专职项目经理，全面负责业务咨询、系统功能培训及用户需求收集工作。常规性问题由项目经理直接提供答疑及配置支持；复杂需求由项目经理对接至场内产研团队，跟进开发落地全流程。 3.针对紧急技术故障，当常规技术团队无法解决时，供应商须在工作时间内接收用户服务请求后 5 小时内，指派开发团队介入处置；若遇重大软件技术问题，需第一时间组织技术专家开展故障诊断，并在 24 小时内制定并实施有效解决方案，保障系统稳定运行。 4.构建多渠道支持体系，开放电话、电子邮件、即时通讯工具等多种服务通道，由专业工程师及技术专家提供一线支持，及时响应并协助用户解决各类使用问题。

服务年限:三年;服务时限:报修后24小时;质保期:三年;电话支持:5x8小时;

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2026-04-10

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