重庆大学附属三峡医院2026年新试剂（第二批）遴选公告

分包号

名称

最高限价

参考使用量（年）

采购数量

成交供应商/品牌（个）

需求科室

备注

1

人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光法)

399元/人份

360人份

按实结算

1

****中心

2

NTMT1和MAP3K14-AS1基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法

200元/人份

200人份

按实结算

1

****中心

3

核酸提取试剂

50元/人份

200人份

按实结算

1

****中心

4

DNA倍体染色液

135元/人份

500人份

按实结算

1

****中心

需提供配套设备

5

人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

398元/人份

150人份

按实结算

1

****中心

6

GNB4 和 Riplet 基因甲基化联合检测（荧光PCR法）

400元/人份

150人份

按实结算

1

****中心

7

人类化疗药物基因组SNP检测试剂盒

2068元/人份

100人份

按实结算

1

****中心

8

PCDHGB7基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

248.4元/人份

360人份

按实结算

1

****中心

9

免疫组化检测相关试剂

免疫显色试剂

10000元/盒

10盒

按实结算

1

****中心

配套设备主要技术要求:
1.前处理、烤片、脱蜡、抗原修复、孵育、封闭、一抗、二抗、DAB显色、复染等所有免疫组化步骤均在同一台设备、
同一玻片位上全自动处理；
2.仪器运行后，切片全程均处于水平状态，不需移动切片，全程无需人工干预；
3.仪器具备开展 NMPA批准的ER、PR、 HER-2 三类检测项目功能,设备制造商须具备自主研发并获得三类注册证的以上三种抗体（提供试剂注册证等相关证明材料)
4.机器功能:可全自动实现IHC、ICC、 ISH、多色HC、p16/ki67双染、ISH+IHC双染，设备造商须提供同品牌的试剂备案证。

浓缩清洗液

2700元/盒

10盒

免疫组化石蜡样本释放剂

1000元/盒

10盒

抗原修复缓冲液I

1720元/盒

10盒

抗原修复缓冲液Ⅱ

1720元/盒

10盒

细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂（免疫组织化学）（克隆号：C7X3）

5500元/盒

2盒

EBER探针/CD3抗体双染试剂

7000元/盒

2盒

免疫显色试剂(双染I型)

12500元/盒

1盒

HER2抗体试剂
(免疫组织化学法)

990元/盒

2盒

Ki-67抗体试剂
(免疫组织化学)

1350元/盒

2盒

细胞角蛋白（广谱)抗体试剂(免疫组织化学)

820元/盒

2盒

细胞角蛋白7抗体试剂(免疫组织化学)

610元/盒

2盒

细胞角蛋白5 6抗体试剂(免疫组织化学)

660元/盒

2盒

p40抗体试剂(免疫组织化学)

990元/盒

2盒

10

促红细胞生成素（EPO）检测试剂盒

16元/人份

3500人份

按实结算

1

输血科

需提供配套设备

11

连续多参数血小板功能检测试剂盒

83元/人份

1000人份

按实结算

1

输血科

需提供配套设备

12

BCR-ABL等一批荧光原位杂交探针试剂

600元/人份

200人份

按实结算

1

血液科

13

精子结合抗体IgG检测试剂盒（MAR法）

18元/人份

1500人份

按实结算

1

**男性科

分包号

产品名称

产品技术要求

1

人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光法)

1.基因选择：包括指**确推荐的两个基因SHOX2和PTGER4。
2.样本类型：试剂盒以血液为样本类型。
3.试剂盒效期：在-20±5℃储存，有效期≥ 12 个月。
4.反应体系：一个基因一个反应体系。
5.可搭配全自动核酸提取纯化仪（可满足自动提取、自动硫化、自动纯化、浓度质控等），缩短检测时间，减少人工操作。

2

NTMT1和MAP3K14-AS1基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法

1.基因选择：包含NTMT1和MAP3K14-AS1两个基因甲基化位点。
2.样本类型：试剂盒以血液为样本类型。
3.准确度：灵敏度≥90%，进展期腺瘤的检出率≥44%，特异度≥ 91.5%。
4.检测限：在血浆游离 DNA 浓度为100 copies / uL 时，试剂盒可在95％及以上检出1％的NTMT1或MAP3K14-AS1基因甲基化。
5.精密度：本试剂盒批内及批间CV值均＜5%。

3

核酸提取试剂

1.为NTMT1和MAP3K14-AS1基因甲基化检测的配套试剂。
2.样本类型：血液。
3.可手工操作，也可适配核酸提取仪自动化操作。
4.转化率≥99%。
5.试剂效期≥18个月。
6.转化液**后可在-20 ℃±5 ℃密封储存≥4 个月，反复冻融≥ 6 次。

4

DNA倍体染色液

1.注册证适用范围需符合用于人体细胞DNA倍体的染色。
2. 适用范围：支持宫颈细胞、胸腹水、痰液、食道拉网刷取物、和细针穿刺物等样本中脱落细胞的DNA倍体分析。
3.主要组成成分：硫堇、亚硫酸氢钠、叔丁醇、蒸馏水和盐酸；不含苏木素类等对染色体非特异性着色的染色剂。
4.储存条件及有效期：常温（4℃-30℃）贮存，保质期≥12个月。
5.性能指标：配制后的染液应蓝紫色液体，过滤后无沉淀。载玻片的上皮细胞核呈蓝紫色，细胞浆不着色。
6.适配性：适配手工染色，全自动染色机等多种染色途径。
7.检验原理：采用2023版医疗服务项目技术规范要求的Feulgen染色，DNA经弱酸水解后，DNA分子中的嘌呤碱基被分离，在脱氧核糖的一端形成游离的醛基，醛基与倍体染色液中的染料分子精准特异性结合而形成蓝紫色化合物，确保染色强度与DNA含量呈严格的线性关系，精准检测细胞核内DNA含量。
8.临床验证数据支持: 需要提供至少1篇产品相关临床数据验证高质量文献，用于DNA倍体检测临床应用的数据支撑。
9.染色后玻片扫描分析须支持面阵扫描技术，对玻片进行全片扫描，扫描分析时间≤1分钟。

5

人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

1.样本类型：宫颈脱落细胞。
2.在内膜癌中检测灵敏度和特异性均≥94%；在EIN/AH中的检测灵敏度和特异性均≥83%。
3.内含阴阳性对照，能够监控核酸扩增、检测全过程，保证检测质量。
4.判读方式：采用△Ct值进行判读。

6

GNB4和Riplet基因甲基化联合检测（荧光PCR法）

1.主要用途：用于体外定性检测人血浆中游离 DNA（cfDNA）的GNB4和Riplet基因甲基化水平，临床上用于对疑似原发性肝癌的辅助诊断，为临床诊疗提供参考依据。
2.样本类型：血液。
3.至少覆盖以下肝癌类型：肝细胞癌、肝内胆管癌、混合型肝癌等。
4.检测性能：灵敏度和特异性均＞90%。
5.可根据临床需求，支持定制化调整报告。
6.试剂有效期≥12个月，**不影响效期。

7

人类化疗药物基因组SNP检测试剂盒

1.主要用途：以人体外周血中提取的核酸为检测样本，对化疗药物代谢相关基因的多态性进行定性检测，评价化疗药物疗效及毒副作用。
2.检测基因；一次性检测ALDH1A1、ABCB1、ABCC2、ATIC、CASP7、CBR3、CDA、CEP72、CYP2D6、DPYD、DYNC2H1、ERCC1、ERCC2、ESR1、ESR2、GSTP1、MTHFR、MTRR、NUDT15、SLC19A1、SLCO1B1、TPMT、TYMS、UGT1A1、XPC、XRCC1等基因，检测基因数≥26个，SNP位点数≥53个。
3.检测平台：可适用华大、Sikun、真迈等国内主流平台。
4.试剂形式：8联管预分装防污染。
5.保质期：≥12个月。
6.适用样本类型：DNA起始量可低至10ng，适用于微量样本检测。
7.文库构建所需时间；≤5个小时。
8.测序数据质控标准：测序深度≥2000×，在靶率≥75%，均一性≥75%。
9.突变判定标准：突变频率阈值明确，支持纯合/杂合突变分型。
10.符合率：阳性/阴性参考品符合率应均为100% 。
11.重复性：对同一份重复性参考品重复检测10次，应均为相应突变类型阳性。
12.生物信息学分析：可配套临床NGS数据分析软件，支持数据质控、比对、注释。

8

PCDHGB7基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

1.主要用途：用于体外定性检测宫颈脱落细胞样本中PCDHGB7基因的甲基化情况，适用于12种高危HPV(hrHPV)基因型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型)检测阳性的30岁及以上女性人群，帮助临床判断是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。
2.试剂有效期：≥12个月。

9

免疫组化检测相关试剂

免疫显色试剂

用于在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

浓缩清洗液

稀释后的溶液用于免疫组化染色系统中福尔马林固定，石蜡包埋的组织中免疫染色冲洗，去除组织表面残余的非特异性结合抗体及杂质，降低背景着色。

免疫组化石蜡样本释放剂

用于去除免疫组织化学染色中用福尔马林固定，石蜡包埋的组织中的石蜡，使组织中的抗原暴露出来，以便用于后续的免疫组织化学染色。

抗原修复缓冲液I

用于福尔马林固定、石蜡包埋组织切片免疫组织化学染色前的抗原修复。

抗原修复缓冲液Ⅱ

用于福尔马林固定、石蜡包埋组织切片免疫组化染色前的抗原修复，增加免疫组织化学实验的显示效果。

细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息,用于检测胃癌及胰腺癌等患者细胞紧密连接蛋白 18.2表达，通过检测肿瘤细胞表面该蛋白的表达强度和比例，为精准医疗提供判读依据，同时辅助判断肿瘤的组织来源与预后。

EBER探针/CD3抗体双染试剂

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交和免疫组化染色，为医师提供诊断的辅助信息,主要用于原位杂交与免疫组化联用。

免疫显色试剂(双染I型)

在免疫组化反应中与抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

HER2抗体试剂
(免疫组织化学法)

用于定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺组织切片中的HER2蛋白。用于曲妥珠单抗的伴随诊断。

Ki-67抗体试剂
(免疫组织化学)

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，主要用于检测肿瘤细胞的增殖活性，是临床评估肿瘤恶性程度、预后及化疗敏感性的核心指标。

细胞角蛋白（广谱)抗体试剂(免疫组织化学)

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。主要用于识别上皮源性肿瘤（癌），是病理诊断中应用最广泛的“第一线”筛查指标。通过检测细胞浆中的中间丝蛋白，在复杂肿瘤的鉴别诊断中起核心作用。

细胞角蛋白7抗体试剂(免疫组织化学

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，主要用于判定肿瘤的上皮属性及原发部位，通过特异性标记单层上皮及导管上皮，用于肿瘤溯源。

细胞角蛋白5 6抗体试剂(免疫组织化学)

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，主要用于识别鳞状上皮属性及间质源性肿瘤，区分肺鳞癌与腺癌、以及诊断间皮瘤的核心指标。

p40抗体试剂(免疫组织化学)

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，用于诊断鳞状细胞癌（鳞癌）最特异、最敏感的“金标准”指标，主要用于肺癌的分型鉴定。

10

促红细胞生成素（EPO）检测试剂盒

（1）主要用途：用于体外定量检测人血清、血浆及全血中促红细胞生成素的含量。
（2）产品主要由检测卡、反应缓冲液等部分组成。
（3）有效期：常温保存，有效期≥24个月。

11

连续多参数血小板功能检测试剂盒

（1）至少包括检测花生四烯酸(AA)、二磷酸腺苷(ADP)、胶原(COL)、肾上腺素(EPI) 。
（2）花生四烯酸(AA)和二磷酸腺苷(ADP)为冻干粉剂型；胶原(COL)和肾上腺素(EPI) 为液体剂型。
（3）有效期：≥12 个月。
（4）血小板数量（PLT）≤10x109/L；重复性：CV≤7%。
（5）批内瓶间差：CV≤10.0%；批间差：CV≤10.0%。

12

BCR-ABL等一批荧光原位杂交探针试剂

1.主要用途：用于血液病指导用药，辅助诊断、预后评估和指导治疗方案的确定。
2.BCR-ABL和AML-ETO试剂均需获得NMPA和CE认证，试剂厂家需通过ISO13485质量管理体系认证。
3.探针采用BAC缺口平移法酶切后标记，结合去重复序列设计，杂交时间为2-16小时，可灵活调整实验安排。既可以使用快速杂交模式实现2小时杂交当天发放报告，也可以过夜杂交16小时。
4.适用于荧光染料DAPI（350/ 460）、Green（460/ 550）及Orange（460/ 550）观察的滤块。
5.检测结果准确率≥95%，特异性好≥90%。细胞背景杂质少，抗淬灭效果好，可保存半年以上结果仍可判读（需提供相关支撑材料）。
6.试剂性能可靠，广泛用于**室间质评（需提供相关产品室间质评检验用试剂证明文件）。

13

精子结合抗体IgG检测试剂盒
（MAR法）

1.主要用途：用于体外定性检测人精子表面精子结合抗体IgG的水平。
2.主要组成成分：IgG包被胶乳颗粒：1.0ml/瓶，1瓶(包被有1:100稀释人IgG的羧化胶乳、0.05%防腐剂、pH7.4±0.2磷酸盐缓冲液)；抗人IgG抗血清：1.0ml/瓶，1瓶[羊抗人IgG(效价≥1:64)]。（需提供说明书或其他相关证明材料）。
3.重复性：CV%≤10%；2、批间差：CV%≤15%。（需提供说明书或其他相关证明材料）。
4.储存条件及有效期：本试剂盒在2~8℃避光保存，可稳定6个月；**后在2~8℃避光保存，可稳定30天。（需提供说明书或其他相关证明材料）。