关于购置医用直线加速器的市场调研通告

主要功能与目标

接受放射治疗的病灶和肿瘤提供精确放射治疗，本次市场调研为一台具备精确图像引导系统的放射治疗设备，含配套的放射治疗计划系统，以及支持运行该系统所必需的软件和硬件组成，设备为智能化图像引导直线加速器，支持容积旋转调强功能，可用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供精确放射治疗。

一、设备整体配置

1.配置1台智能全流程自适应医用直线加速器，含FFF高剂量率能量模块、多叶光栅系统、电子射野影像系统（EPID）、KV-CBCT三维影像引导系统、分次间/分次内四维影像引导系统、高精度患者摆位系统各1套。

2.配备容积旋转调强功能，及配套治疗计划系统（含自适应计划功能）、肿瘤放射治疗管理系统，含完成临床应用所需的全部硬件、软件及外设。

3.支持三维适形放疗、静态/动态调强放疗、容积旋转调强放疗、图像引导调强放疗、立体定向放射治疗、ART自适应治疗等先进放疗技术。

二、医用直线加速器核心要求

（一）核心结构

1.加速管保用年限≥10年，配备磁控管微波功率源，束流磁偏转采用滑雪式/270度偏转方式。

2.配备0度-60度每度连续可调的自动楔形板，楔形方向射野≥30cm，非楔形方向≥40cm。

3.采用全数字化计算机控制系统，可实时显示所有机器运行参数，具备临床应用、维修、自定义特殊模式。

4.具备自动摆位功能，机架角、照射头角、照射野尺寸自动匹配治疗单，精度达0.5°和0.5mm；配备DICOM RT接口，支持多系统联网。

5.治疗室配备≥2个数据显示器，显示治疗及机械参数；具备独有的防碰撞联锁系统，配置远程维护模块，支持保修期间远程诊断维修。

（二）射线束特性

1.X射线：配备常规均整双光子X射线，可选配 FFF非均整模式；束流击靶点直径≤2mm（典型值），射野尺寸0.5×0.5cm至40×40cm（SSD=100cm）连续可调。X线平坦度≤1.06，对称性≤1.03；射野面积＜20×20cm时，光野与射野一致性≤1mm。

2.电子线：提供≥3档可调电子线能量，满足临床多样化需求。

3.剂量率：常规均整X线最大剂量率≥600MU/min； FFF模式最大剂量率≥700cGy/min（≥700MU/min），输出剂量误差≤1%或1MU。

（三）机械运动系统

1.机架旋转角度≥±182.5°（支持顺时针/逆时针双向旋转），显示误差≤0.5°；机架旋转驱动采用低噪音设计，MV成像束流系统机架最大旋转速度≥6RPM。

2.TAD距离100±0.2cm，****中心精度≤0.75mm半径球体，****中心偏移≤0.9mm。

3.等中心高度≤128cm，优选≤115cm；等中心到机头净空间孔半径≥45cm，机架防碰撞****中心距离≥50cm。

4.准直器系统旋转范围≥360°，精度0.5°；治疗系统和kV影像系统机架孔径≥90cm，优选≥100cm。

三、FFF高剂量率能量模块

1.具备双光子X射线FFF高剂量率能量模式，射野尺寸0.5×0.5cm至40×40cm（SSD=100cm）连续可调。

2.FFF模式最小剂量率≤200MU/min， FFF最大剂量率≥1400MU/min。

3.FFF高剂量率能量与常规剂量能量可匹配，直接用于临床治疗，支持带FFF技术的治疗计划设计。

四、多叶光栅系统（MLC）

1.叶片数量≥110片，优选≥140片；叶片移动距离≥25cm，优选≥35cm，叶片过中线距离≥15cm。

2.等中心平面所有叶片最大投影宽度≤5mm，有效分辨率≤0.5cm；相邻叶片最大端面距离≥20cm，叶片高度≥8cm。

3.叶片最大移动速度≥5cm/s，优选≥5.5cm/s；到位精度≤±0.1cm，多叶准直器旋转速度≥2.5RPM。

4.叶片透射率≤0.5%（不含独立准直器），优选≤0.02%；钨门最大运动速度≥9cm/s，过中线距离≥12cm，MLC最大射野≥40×40cm。

5.射野半影≤5.5mm，叶片具备“插指/叉指”功能，支持上层与下层叶片一对一追踪，适配动态均整束流、野中野技术、调强/容积旋转调强放疗。

五、影像引导系统

（一）电子射野影像系统（EPID）

1.采用非晶态硅平板型直接数字化成像检测器，探测器面积≥40×40cm2，空间分辨率≥1024×1024像素，像素空间分辨率≤0.25mm×0.25mm，灰度分辨率≥16bit/pixel。

2.支持图像自动双次曝光、透视成像（电影拍摄+回放），具备防碰撞连锁功能；图像采集后自动关闭射线输出，且自动完成图像增强处理。

3.支持实时影像与参考图像同屏显示，可叠加MLC照射野形状；具备图像放大/缩小、翻转/旋转、距离/面积/角度测量、栅格覆盖显示功能，可自动搜索并显示照射野边界。

4.支持定位匹配与摆位误差测量，具备DICOM-3、DICOM-RT网络功能，可进行文字标注、运动图像回放及统计直方图计算显示。

（二）KV-CBCT三维影像引导系统

1.集成于加速器机架，与加速器共用旋转机架，无需伸展；配置1套KV级X线球管及发生器（≥40kW，70～150kVp）、滤线板（≥4种编码型号）、非晶硅影像探测板、X线容积影像软件系统****工作站。

2.KV级影像探测器面积≥40×40cm2，双焦点尺寸：小焦点≤0.4mm，大焦点≤0.8mm；扫描孔径≥90cm，支持X光拍片、透视、三维容积影像（CBCT）、四维容积影像模式。

3.机架旋转360°同步完成图像重建，也支持＜360°快速重建；一次旋转头脚方向采集图像最大长度≥20cm，优选≥25cm；影像重建Field of View≥50cm，重建分辨率≥1024×1024，灰度值≥16bits，空间分辨率≥10LP/cm。

4.与加速器、治疗床无缝对接，支持患者信息同步、摆位修正矢量自动生成与传输；具备窗宽/窗位调节、缩放显示等图像处理功能，支持三维平移+三维转动量摆位修正。

（三）分次间/分次内四维影像引导系统

1.分次间四维CBCT：支持患者自由呼吸下肿瘤靶区追踪，自动将投影按呼吸时相归类并计算呼吸曲线（无需外部门控）；可在工作站显示四维靶区运动影像及横/冠/矢状面影像，支持在线匹配校准。具备动态配准功能，可获取所有时相三方位线性+旋转偏差结果，支持偏差阈值设定与超阈值报警。

2.分次内四维影像引导：集成千伏级X射线成像系统于加速器机架，探测器物理尺寸≥40×40cm、分辨率≥1024×1024；支持2D/3D/4D实时影像采集，或配备磁导航追踪/信号标记物追踪系统。MV治疗束流与KV影像射束同步且互不干扰，可实时监测治疗误差；靶区偏离设定值时自动切断束流，修正后自动恢复照射，支持3个信号标记物同时植入并在CT/MRI上显影。

六、高精度患者摆位系统

1.治疗床采用调速电机控制，床面为全碳纤维材料，最大负载能力≥200kg，优选≥220kg；床体沉降量小，定位精度≤0.05cm。

2.垂直移动范围≥45cm，优选≥110cm；前后移动范围≥100cm，优选≥160cm，误差≤±0.2cm；左右移动范围≥±20cm，优选≥50cm，误差≤±0.2cm。

3.****中心旋转±95°，旋转精度≤0.5°；床面距离地面最低高度≤65cm，便于患者上下床。

4.配备智能化摆位引导系统，内置激光灯（优选蓝色激光），定位精度≤±0.1cm；支持灯光引导式操作、自动化摆位，影像采集后无需移动患者即可在线校位，支持自动****中心。

5.具备患者自我识别验证系统，支持治疗室内患者身份与摆位信息确认；配备主动式降噪麦克风与音频传输的语音沟通系统，及动态同步跟踪式患者实时监视系统（支持隐私保护模式）。

七、容积旋转调强功能

1.支持容积调制旋转调强放疗（VMAT），可同步控制机架旋转运动、MLC叶片移动、准直器机头旋转运动、剂量率变化，剂量率变化档≥255档。

2.机架旋转速度≥2RPM，支持“全智能弧”技术，顺时针/逆时针方向自由切换，旋转弧度、射野数量（单计划≥15个）自由可选，支持单弧、多弧、分段多弧及非共面多弧治疗。

3.具备高度调制能力，控制点数可达1000，机架/剂量率/MLC运动速度均可变；支持非等分角度智能分布计划控制点，有效提高调制度。

4.大幅减少IMRT治疗MU消耗与患者辐射泄露，显著缩短治疗时间；机架旋转时剂量输出稳定性±1%。

八、治疗计划系统（含自适应计划功能）

（一）硬件配置

1.配置≥2****工作站、≥4****工作站（最低配置≥1套物理师、≥2****工作站），含全套计算机硬件、正版操作系统、应用软件及外设。

2.****工作站：CPU主频≥2.6GHz Xeon 14-Core双路CPU或同等性能；内存≥128GB；配置≥24吋高分辨率显示器；操作系统为Windows 64位及以上。

3.医生工作站：CPU主频≥2.8GHz Xeon 4-Core CPU或同等性能；内存≥8GB；配置≥24吋高分辨率显示器；操作系统为Windows 10 64位及以上。

（二）软件功能

1.具备CT模拟功能，支持CT/MRI/PET等多模态影像融合与配准（刚性+形变配准），可基于GPU加速图像结构形变配准，快速映射解剖结构轮廓。

2.轮廓勾画：支持边缘自动探测、重要器官自动规避、三维智能勾画、基于PET SUV值的自动勾画及四维勾画；具备逐层复制/内插、结构加减/外放功能，可生成MIP/MinIP/Average密度投影，快速定义呼吸运动靶区。

3.计划设计：支持正向/逆向调强计划、野中野技术、补偿器计划设计；支持固定野静态/动态调强、容积旋转调强，可自动优化射野衔接剂量分布；单计划支持多弧设计，无需单弧合成。

4.剂量计算：提供≥3种光子线剂量算法，含业界金标准蒙特卡罗算法（电子线亦采用）；支持GPU加速剂量计算，具备Dicom plan再计算功能，可导入其他算法计划重新精确计算。

5.计划优化：基于放射生物原理，具备生物剂量/物理剂量双函数模式；可自动定义剂量过渡区（无需勾画辅助器官），支持高/低剂量百分体积约束、多标准优化；配备高灵敏度分析工具，支持子野形状优化（SSO）、Autoflash Margin功能，及钨门与MLC协同优化的高分辨率调强技术。

6.计划评估：支持自定义评价标准（红黄绿三色显示）、DVH计算与实时更新、热点/冷点快速查找、等剂量线模板定制；支持并排计划剂量分布对比、多结构/多计划DVH对比、外照射计划鲁棒性评估；具备REV视觉观，可虚拟验证患者治疗位置。

7.自适应计划功能：可将原计划在新图像上直接计算，评估剂量偏差；支持在已照射剂量累积基础上，优化全新自适应计划；****工作站均支持四维勾画与自适应计划设计。

8.系统兼容DICOM 3.0/DICOM RT标准，可与CT/MRI/PET等影像设备、加速器、肿瘤信息管理系统无缝对接，实现影像与计划数据共享。

（三）售后服务

1.供应商负责加速器特殊蒙卡算法线束数据的采集、拟合与输入。

2.由原厂常驻中国的售后物理师/工程师提供应用培训，协助完成临床前测试。

九、肿瘤放射治疗管理系统

（一）网络与硬件

1.采用以太网拓扑结构，TCP/IP通讯协议，网络数据传输速度≥1000MB/s；配置1台数据库服务器、1台域控服务器、≥1台治疗机/技师/物理师/****工作站，及≥6TB在线存储（双电源+光纤控制器）。

2.数据库服务器：≥英特尔六核至强处理器，内存≥32GB DDR4；硬盘≥5×600GB SAS/SATA驱动器；配备≥22U标准机柜；操作系统≥Windows Server 2012 64位，数据库≥SQL Server 2012 64位，提供原厂7×24小时上门服务。

3.各工作站：≥英特尔双核CPU，内存≥8GB，硬盘≥500GB；配置≥24英寸高分辨率数字接口液晶显示器；配备条码扫描枪/打印机、数码摄像头、机房扩展显示套件等外设。

4.配备排队叫号系统，含1台自助终端（扫描/读卡/触摸屏）、≥43寸带播音功能叫号屏，支持普通话语音合成、多队列显示、医院宣教信息播放及VIP优先治疗设置。

（二）软件功能

1.采用C/S系统架构，基于SQL Server关系数据库，所有软件均为正版；实现患者数据、影像、治疗计划、射野参数等信息集中存储与共享，支持用户权限集中管理。

2.基础管理：支持患者ADT数据录入、快速检索、ICD-10编码诊断、TNM肿瘤分期；具备治疗日历自动排程、医嘱模板创建/打印/PDF存档功能，可提供最佳预约时间选择。

3.治疗管理：支持所有外照射放疗技术，可基于模板自动生成治疗方案；实现加速器参数验证与超差报警，支持实时影像验证（EPID）、CBCT、动态/静态调强、容积旋转调强技术。

4.具备“自动序列照射”功能，多野连续治疗无需技术员进出治疗室；实现剂量自动跟踪与累计，支持多剂量跟踪点定义，可对治疗总剂量/次数进行限制。

5.影像管理：支持Dicom标准图像存储，具备图像配准、摆位误差统计分析功能；可存储访问DRR和Protal Image图像，实现统一终端影像引导工作流程管理与IGRT电子档案全流程留存。

6.质控管理：支持治疗方案QA验证与结果自动记录，QA模式下体模验证剂量不计入累计；配备内置设备性能检查模块，支持24小时强制自动质控，数分钟完成影像/机械/束流性能测试，自动生成报告并提供趋势图分析。

7.科室管理：支持公告发布/编辑、员工信息/权限/科室分组管理、设备信息变更/节假日配置；具备设备/人员/病人量统计功能，支持自定义报表格式并导出至Excel，可个性化定制统计报表。

8.增值功能：支持患者人脸识别（活体检测+语音播报），用于身份确认、智能摆位引导、人与计划一致性校验及预警；所有验证过程留存日志，支持不良事件上报与分析；患者可通过浏览器/移动设备查询预约，实时接收治疗通知与变更信息。

9.支持主流品牌（医科达、瓦里安、安科锐、西门子等）放疗设备、治疗计划系统（Monaco、Eclipse、Pinnacle等）接入，实现放疗全流程信息电子化、无纸化。

十、设备附加特性

1.优选环形机架+密闭机壳设计，机架****中心水平距离）≤140cm，无碰撞隐患；影像系统固定于机架，位置重复性好、精度高。

2.治疗室配备双触摸屏操作系统、舒适柔光照明系统、独立固定式水冷降温静音系统。

3.具备自屏蔽系统，屏蔽主射线，透射率≤0.5%，屏蔽层厚度≥17cm。

4.所有系统数据（含加速器治疗归档信息）永久保留，支持放疗信息系统与治疗计划系统同一数据库管理。

十一、可提供更优方案