市场直采-检验科全自动化学发光免疫分析仪1台（含配套试剂）

检验科全自动化学发光免疫分析仪1台（含配套试剂）市场直采项目的潜在供应商请于2026年4月16日（周四）上午9:00****设备处会议室

一、采购预算：9800元（设备限价人民币玖仟八佰元整）

二、采购内容：检验科全自动化学发光免疫分析仪1台（含配套试剂）

三、供应商资格条件要求：

1、在中华人民**国境内注册取得有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一），具有独立法人资格或其他组织机构；

2、投标人须提供医疗器械经营备案凭证/经营许可证；

3、若投标产品不是投标人生产的，投标人还须提供投标产品生产商/代理商的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一）、医疗器械生产备案凭证/生产许可证（或医疗器械经营备案凭证/经营许可证）；

4、投标产品属于医疗器械的，须提供医疗器械产品备案凭证/注册证及相应登记附表，不属于医疗器械的，须提供相应的证明材料或说明。

四、技术要求

1. 检测原理：采用吖啶酯直接化学发光法。

2. 测试速度：最大测试速度≥240测试/小时。

3. 样本位：≥50个。

4. 试剂位：≥24个。

5. 样本类型：可检测血清、血浆、全血、尿液、脑脊液、拭子（口咽）样本。

6. 数据传输：支持与LIS系统双向传输。

7. 线性：线性相关系数r≥0.99。

8. 发光值重复性：变异系数CV≤2%。

9. 稳定性：变异系数CV≤±10%。

10. 携带污染率：样品携带污染率≤10-6。

11. 批内精度：采用Aβ1-42试剂项目测试，批内变异系数CV≤8%。

12. 配套检测项目：仪器需能检测以下阿尔茨海默病相关血液生物标志物：Aβ1-40、Aβ1-42、p-Tau 181、p-Tau 217、GFAP、NfL、p-Tau 205、p-Tau 231、np-Tau 217、MTBR-Tau 243。

五、商务要求

项目推介书文件要求：须附有报价表，对设备及配套试剂分别进行报价；须附有供应商资格条件要求各资质证照复印件；前述****公司公章

交付（实施）的时间（期限）：不超过签约后30天

交付（实施）的地点（范围）：****中南医院

付款条件（进度和方式）：依医院规定付款

包装和运输：依产品包装和运输要求执行

售后服务（质保期或技术指导等）：验收合格后至少60个月