药物临床试验（GCP）信息系统采购调研论证公告（项目编号2026-JQ25-F1007）

（项目编号：****）

****医院拟采购药物临床试验(GCP)信息系统，为后续正式采购提供依据，现公开征集优质供应商，开展市场调研、技术论证与方案比选，现将有关内容公告如下：

1、项目名称：药物临床试验（GCP）信息系统

2、建设时间：2026年

3、项目预算：100万元

4、资质条件要求：

符合《****政府采购法》第22条规定，国内注册，具有法人资格，具备相关项目经营范围的单位；

本次论证目的是了解该项目的建设内容及价格，论证结果为采购该项目提供参考，不作为采购最终结果。

5、项目主要建设内容:

本系统需搭建药物临床试验(GCP)信息化管理平台，贴合GCP法规及SOP要求，实现多角色协同、数据溯源、合规风险管控，核心建设模块如下：

项目流程管理模块：覆盖临床试验立项、过程执行、结题归档等电子化管理。

受试者与物资管理模块：含受试者筛选、隐私保护管理；试验药物/试剂接收、储存、领用、退还等。

质控核查与合规风控模块：设置不良事件、严重不良事件上报，操作日志留存可溯源。

数据对接与安全模块：对接医院HIS、LIS、PACS等现有系统，实现诊疗数据共享，符合医疗数据安全与隐私保护要求。

6、报名时间：公告发布之日起10个工作日，逾期报名不予受理。

7、调研时间：另行通知

8、符合资质条件者，可通过邮件（****@163.com,注明：药物临床试验（GCP）信息系统项****医院医技楼5****办公室软件室提交资料。资料内容包括：

（1）调查情况报告表，附产品官网截图或产品彩页；

（2）技术参数明细；

（3）营业执照副本复印件（包含本次项目的经营范围）；

（4）以上报名材料必须加盖报名单位的公章。

联系人: 滕先生 联系电话：****877

附件：市场调查报告表

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