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发布时间:2026-04-14 10:14:45
| 1 | 包装密封性 | 阳性样品制备 | 孔 |
| 2 | 包装密封性 | 阳性样品制备 | 孔 |
| 3 | 包装密封性 | 阳性样品制备 | 孔 |
| 4 | 包装密封性 | 阳性样品制备 | 孔 |
| 5 | 包装密封性 | 微生物挑战法 | 次 |
| 6 | 包装密封性 | 色水法 | 次 |
| 7 | 包装密封性 | 真空/压力衰减法 | 次 |
| 8 | 包装密封性 | 质量提取法 | 次 |
| 9 | 包装密封性 | 高压放电法 | 次 |
| 10 | 生产系统相容性 | 低风险 NVR、UV | 次 |
| 11 | 生产系统相容性 | 中风险 低风险测试、有机提取物研究 | 次 |
| 12 | 生产系统相容性 | 低风险测试、有机提取物研究、元素杂质研究 | 次 |
| 13 | 生产系统相容性 | 非有机组件 | 次 |
| 14 | 生产系统相容性 | 方法学开发/验证 | 次 |
| 15 | 生产系统相容性 | 迁移试验(需要做方法学前提下) | 次 |
| 16 | 滤芯验证 | 细菌截留(挑战)试验 | 次 |
| 17 | 滤芯验证 | 化学兼容 | 次 |
| 18 | 滤芯验证 | 可提取物与浸出物 | 次 |
| 19 | 滤芯验证 | 产品完整性 | 次 |
| 20 | 滤芯验证 | 细菌存活性试验 | 次 |
| 21 | 洋葱伯克霍尔德菌测试 | 制剂中微生物限度方法建立 | 次 |
| 22 | 洋葱伯克霍尔德菌测试 | 纯化水微生物限度方法建立 | 次 |
| 23 | 洋葱伯克霍尔德菌测试 | 制剂/纯化水检测 | 次 |
| 24 | 洋葱伯克霍尔德菌测试 | 制剂抑菌效力方法建立 | 次 |
| 25 | 洋葱伯克霍尔德菌测试 | 制剂抑菌效力检测 | 次 |
| 26 | 酶残留检测 | 生物大分子类杂质(包括不限于酶、多肽等)含量方法学开发 | 次 |
| 27 | 酶残留检测 | 生物大分子类杂质(包括不限于酶、多肽等)含量方法学验证+3批样品检测 | 次 |
| 28 | 酶残留检测 | 1批样品检测 | 次 |
| 29 | 元素杂质研究 | 方法学开发、验证以及样品检测(3批) | 次 |
| 30 | 元素杂质研究 | 方法学开发、验证以及样品检测(3批) | 次 |
| 31 | 元素杂质研究 | 方法学验证以及样品检测(3批) | 次 |
| 32 | 元素杂质研究 | 方法学验证以及样品检测(3批) | 次 |
| 33 | 制剂包材相容性:包含可提取物研究,元素浸出物研究、元素 检测及可见异物不溶性微粒检测,内表面耐受性 | 玻璃安瓿瓶包材相容(含Q3D10种元素) | 次 |
| 34 | 制剂包材相容性:包含可提取物研究,元素浸出物研究、元素 检测及可见异物不溶性微粒检测,内表面耐受性 | **瓶、大输液瓶、预灌封、卡式瓶包材相容 | 次 |
| 35 | 制剂包材相容性:包含可提取物研究,元素浸出物研究、元素 检测及可见异物不溶性微粒检测,内表面耐受性 | 塑料瓶包材相容性(含Q3D10种元素) | 次 |
| 36 | 制剂包材相容性:包含可提取物研究,元素浸出物研究、元素 检测及可见异物不溶性微粒检测,内表面耐受性 | 输液袋包装(含Q3D10种元素) | 次 |
| 37 | 微生物项目测试 | 微生物限度(开发+验证3批 | 次 |
| 38 | 微生物项目测试 | 微生物限度(开发+验证3批 | 次 |
| 39 | 微生物项目测试 | 微生物限度检测 | 次 |
| 40 | 微生物项目测试 | 无菌检测(开发+验证3批) | 次 |
| 41 | 微生物项目测试 | 无菌检测 | 次 |
| 42 | 微生物项目测试 | 抑菌效力(开发+验证3批) | 次 |
| 43 | 微生物项目测试 | 抑菌效力(开发+验证3批) | 次 |
| 44 | 微生物项目测试 | 抑菌效力 | 次 |
| 45 | 微生物项目测试 | 内毒素检测(开发+验证3批) | 次 |
| 46 | 微生物项目测试 | 内毒素检测(开发+验证3批) | 次 |
| 47 | 微生物项目测试 | 内毒素检测 | 次 |
| 48 | 基因毒杂质检测 | 方法学开发(含三批样品检测) | 次 |
| 49 | 基因毒杂质检测 | 方法学开发(含三批样品检测) | 次 |
| 50 | 基因毒杂质检测 | 方法学开发(含三批样品检测) | 次 |
| 51 | 基因毒杂质检测 | 方法学开发(含三批样品检测) | 次 |
| 52 | 基因毒杂质检测 | 方法学开发、验证以及样品检测(3批) | 次 |
| 53 | 基因毒杂质检测 | 方法学开发、验证以及样品检测(3批) | 次 |
| 54 | 基因毒杂质检测 | 方法学开发、验证以及样品检测(3批) | 次 |
| 55 | 基因毒杂质检测 | 检测费用 | 次 |
| 56 | 基因毒杂质检测 | 检测费用 | 次 |
| 57 | 基因毒杂质检测 | 软件测评 | 次 |
| 58 | 基因毒杂质检测 | 软件测评 | 次 |
| 59 | 基因毒杂质检测 | 软件测评 | 次 |
| 60 | 基因毒杂质检测 | 软件测评 | 次 |
| 61 | 注射液制剂安全性试 | 供试品分析 | 次 |
| 62 | 注射液制剂安全性试 | 溶血性检测 | 次 |
| 63 | 注射液制剂安全性试 | 主动全身过敏反应检测 | 次 |
| 64 | 注射液制剂安全性试 | 被动皮肤过敏反应检测 | 次 |
| 65 | 注射液制剂安全性试 | 血管刺激性检测 | 次 |
| 66 | 注射液制剂安全性试 | 肌肉刺激性检测 | 次 |
| 67 | 注射液制剂安全性试 | 皮下注射局部刺激性检测 | 次 |
| 68 | 注射液与输液器相容性研究 可浸提取物研究 | 方法验证,+3批样品检测 | 次 |
| 69 | 注射液与输液器相容性研究 可浸提取物研究 | 方法验证,+3批样品检测 | 次 |