四、技术条款:
技术要求
一、物资名称及规格型号
序号 名称 规格型号 数量 单位 质量要求 备注
1 AED除颤器 1 台 防电击、防漏电、绝缘强度达标,患者漏电流、外壳漏电流严格控制在国标限值内,电磁兼容(EMC):抗手机、基站、医疗设备干扰,不误放电、不误分析;符合国家标准的医疗仪器。
二、主要技术参数及要求
1、物理参数/性能
设备轻盈,整机重量(含电池和除颤电极)≤1.5 kg 。抗冲击/跌落性能:机器六面均可承受≥1.5米跌落冲击。具备与机器一体的提手,方便携带。
2、环境参数
设备抗环境能力强,使用环境气压为59.4 KPa至106 KPa,工作温度为-10℃至50℃,从室温环境下进入-20℃环境后,可至少工作60分钟 。环境 -40℃至70℃ 情况下,可储存至少一周;长期储存温度为5℃至50℃。 防尘防水,防护等级 ≥ IP55。
3、显示/操作
成人/儿童除颤模式可一键切换,可根据病人类型切换提示信息。有按压节拍器进行按压频率提示:100-120次/分钟。
4、除颤性能
智能双相波除颤技术,除颤能量范围50 - 150J,支持成人与儿童除颤一键切换,波形参数可根据病人阻抗进行电压和时间补偿,减少**电击损伤及更有利于**电击后康复。
患者阻抗范围20-180欧姆,可自动调节患者除颤波形。
心律分析时间约10 S,能够在分析心律期间检测可能影响分析结果的患者体位移动并发出语音警报,充电至最高能量150J ≤7 S。
5、心率分析
在可进行电击的情况下,针对室颤(VF)的识别,在90%单侧性能置信下限的敏感性≥99%
在可进行电击的情况下,针对室性心动过速(VT)的识别,在90%单侧性能置信下限的敏感性≥98%
在不可进行电击的情况下,针对正常窦性心律的识别,在90%单侧性能置信下限的特异性≥100%
在不可进行电击的情况下,针对**停搏的识别,在90%单侧性能置信下限的特异性≥100%
在不可进行电击的情况下,针对其他心律(心室期外收缩(PVC)特征的心律、室上性心动过速、窦性心动过缓、房颤、房扑、**传导阻滞、室性自主心律、起搏心律)的识别,在90%单侧性能置信下限的特异性≥99%
6、除颤电极片
成人/儿童通用除颤电极片,且具有电极片粘贴方式示意图。
电极片有效期:≥4年。
7、电池
电池为12V、3000mAH二氧化锰锂电池,在室温环境下,电池待机寿命≥5年。
在常规条件下可支持最高能量电击次数≥200次。
电池使用寿命≥5年。
新电池首次低电量提示后,电池还可支持≥30次最高能量电击。
8、系统自检
设备具备手动自检、电池安装自检、开机自检,以及每日检测,以确保设备正常备用。
经授权维护人员,可根据实际需要开机进行手动检查。
设备具备电池安装自检,每次安装电池,系统都会对电池进行自检,自检正常有信号灯提示;自检不合格,除信号灯外还有声音提示。
设备具备每次开机自检,自检故障信息在屏幕上显示,并有语音提示自检信息。
设备可根据出厂设置默认每日自检,自检结果在待机状态下由信号灯和声音提示。
设备开机时具备电极片有效期检查,当电极片失效时,设备自动提示。 当电极片未贴附患者胸部或贴附不良时,设备同样具备信息和语音提示。
9、系统管理
设备支持蓝牙传输对设备进行数据交互、修改配置、升级固件和导出数据。
设备具有数据自动存储功能,可对心电图节律、开关机数据、设备状态、抢救时间、电极片贴附情况、按键操作、心律分析、充放电、CPR持续时间、患者阻抗信息、自检状态、设备信息、软件版本以及累计自检唤醒等数据进行自动存储。
同时支持通过USB对设备配置数据、心电数据、阻抗数据、自检数据和运行日记导出分析。
设备支持选配ViBest-AED数据管理功能,实现AED远程管理与监护,可对电池电量、电极片效期以及设备位置进行远程提醒,方便维护,提升设备管理。