关于公开引入第三方义齿加工合作厂商的公告

为进一步提升我院口腔科医疗服务水平，精准满足临床患者对定制式固定义齿、活动义齿、种植修复体等高品质义齿产品的诊疗需求，同时严格规范科室义齿外加工管理流程，保障医疗质量与患者安全，依据《医疗器械监督管理条例》及医院采购管理相关规定，****医院领导审批同意，现面向社会公开引入第三方义齿加工**厂商，欢迎符合资质、具备优质服务能力的合法企业报名参与。

一、项目概况

本次**主要为我院口腔科科提供各类定制式义齿加工服务，涵盖定制式固定义齿、活动义齿、种植修复体及其他口腔修复配套产品，**厂商需严格按照临床诊疗规范、医疗器械质量标准及科室要求，完成义齿设计、生产、加工、配送及相关售后服务全流程工作，保障义齿产品质量合格、交付及时、适配临床诊疗需求。

二、**厂商基本资质要求

1. 须为在中华人民**国境内依法注册、具有独立承担民事责任能力的企业，持有合法有效的营业执照，经营范围包含义齿生产、加工等相关项目。

2. 具备完善的医疗器械生产经营资质，持有《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或对应备案凭证，所生产加工的义齿产品须取得合法有效的医疗器械注册证及产品检验合格报告。

3. ****加工场所、专业的技术生产团队、成熟的质量管控体系，具备规范的生产流程、完善的消毒灭菌措施，符合医疗器械生产质量管理规范。

4. 商业信誉良好，近三年内无重大违法违规经营记录、无重大医疗器械质量事故、无失信惩戒记录，未被列入失信被执行人名单、重大税****政府采购严重违法失信行为记录名单。

5. 具备稳定的供货能力、快速的响应效率及完善的售后服务体系，能配合科室完成产品调试、售后维修、质量问题处理等相关工作。

6. 严格遵守国家医疗器械管理相关法律法规、医院及科室采购管理、医疗质量管控相关规定，承诺产品质量符合国家及行业标准，杜绝不合格产品流入临床。

三、报名需提交资料

1. 企业营业执照、法定代表人身份证明、授权委托书及被授权人身份证明（加盖企业公章）；

2. 《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》、义齿产品医疗器械注册证及检验报告等相关资质文件（加盖企业公章）；

3. 企业生产经营概况、质量管控体系说明、售后服务方案、近三年义齿加工相关**业绩；

4. 企业无违法违规、无失信记录的承诺书；

5. 其他能证明企业服务能力、产品质量的相关材料。

四、报名及遴选流程

1. 报名时间：自公告发布之日起5个工作日内（工作日上午8:00-12:00，下午14:30-18:00）。

2. 报名方式：报名企业将上述资料装订成册（一式一份，加盖公章），****采购办，逾期不予受理。

3. 资料审核：医院相关科室部门，对报名企业资质、材料进行严格审核，筛选符合条件的企业进入遴选环节。

4. 综合遴选：通过对企业资质、产品质量、生产能力、服务水平、价格合理性、行业口碑等方面进行综合评审，择优确定**厂商。

5. 结果公示：遴选结果将在我院公众号上公示3天，公示无异议后，签订正式**协议 。

五、其他事项

1. 本次**厂商遴选遵循公开、公平、公正、择优原则，****医院监督部门及社会监督。

2. 报名企业须对所提交资料的真实性、合法性、有效性负责，若存在弄虚作假行为，立即取消报名及**资格，并承担相应法律责任。

3. 我院有权根据临床需求及管理规定，对**厂商的服务质量、产品质量进行全程监督管理，对不符合要求的厂商，有权终止**协议。

4. 本次公告最终解释权归我院所有，如有疑问，可致电咨询。

六、联系方式

联系电话：0691-****769

联系人：罗医生

特此公告。

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2026年4月7日