中山市小榄人民医院全自动免疫组化染色机采购项目采购公告

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。加急标书代写

3.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

核心产品：全自动免疫组化染色机

用途：用于开展全自动病理组织/细胞特殊染色及诊断项目

三、技术参数：

1、每张切片的染色模块可以单独拆卸，便于维护及维修。

2、具备特殊染色功能

3、台式机，具备固体液盖膜技术，每一张切片使用独立的模块加热，具备从室温到100℃的加热功能；单台设备可同时染色≥35张切片，染色全过程中，玻片始终处于水平放置状态,并可实现连续加载，每轮时间≤3.5h；

4、具备专利认证的固体盖膜及染色装置设计，盖膜使用寿命30-100次。

5、能全自动完成从脱蜡、抗原修复、染色、预处理、杂交后清洗，样本可以是冰冻切片、石蜡包埋样本切片、穿刺标本、骨髓穿刺标本、组织芯片及各类型细胞学样品的薄层细胞制片；

6、加样方式：抗体加样量根据标本大小，抗体滴液用量≤130ul；

7、节约环保设计：为减少试剂浪费，要求试剂瓶V型底设计；同时为节约试剂瓶占用空间，更便于操作，上机试剂瓶总数≤40个；大容量辅助试剂（>1L/瓶）不多于1种，可实现在线添加；

8、孵育及清洗方式：采用波浪混合技术，玻片表面液体以波浪形式运动，提高抗原抗体反应效率，缩短染色时间，确保清洗彻底，背景清晰；

9、★操作软件系统：具备延时运行功能，可过夜运行，设备与软件断开情况下，染色程序仍可继续运行；操作系统及控制软件均为全中文界面，可与医院信息系统 LIS 连接；对接费用由中标人负责。

10、标签打印及识别系统：玻片标签为二维码设计，可通过LIS自定义编辑打印标签；系统识别全部玻片时间＜30s，快速高效，杜绝人工错误；

11、★设备使用年限不小于5年

12、★单人份耗材成本价格:

四、每套设备配置要求：

具体采购需求详见附件《过氧化氢低温等离子体灭菌器需求书》