2026年度采购需求公告（第73批）-结核感染T细胞检测试剂盒(体外释放酶联免疫法)

为便于供应商及时了解采购信息，现****控制中心2026年度采购需求（第73批）予以公告，有意向者需提供：产品生产许可或者注册文件、企业经营许可、经营企业统一社会信用代码、销售代理授权、业务员授权等资料以及报价单（需加盖公章、注明联系人、联系方式）发送至：****@jscdc.cn，邮件主题以“公司名称+项目名称+公告批次”命名，报名截止时间: 2026年4月20日 17:30，以邮件发送时间为准。标书代写

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申请科室：慢性传染病防制所

预算：40000

结核感染T细胞检测试剂参数

一、基本要求

※1.产品要求：****管理局批准，获得产品注册证；

▲2.试剂生****公司；

二、技术要求

1.试剂技术要求

▲1.1功能要求：可用于肺内、肺外结核感染的辅助诊断，且该检测试剂得到WHO推荐，性能与世界卫生组织推荐的IGRA在结核感染检测方面相当。（提供相关证明文件）；

1.2 试剂上市并在临床应用超过10年以上，经过临床充分验证(提供相关证明文件)；

1.3.要求试剂抗原原料与试****集团企业。(提供相关证明文件)；

▲1.4试剂检验原理：采用全血T细胞培养，双抗体夹心法检测原理，进行结核分枝杆菌γ-干扰素定量测定；

▲1.5质控品：需提供配套第三方专业质控品，且试****集团企业。(提供相关证明文件)；

1.6 样本分装：全血样本从采集到分装至三种培养管中的时间不短于16个小****药监局资料证明）；

1.7 N、T、P三个培养管中已装有刺激抗原，无需单独添加；

▲1.8试剂最低检出量不高于2pg/ml，检测范围为2-400pg/ml；

1.9要求试剂灵敏度95%以上，特异性96%以上，不受卡介苗影响；

1.10试剂储存条件及有效期：2-8℃保存，有效期不少于（可包含）12 个月。

▲为关键条款，※为必须项（不满足者投标无效）