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各医疗器械企业、研发机构;****园区:
为进****药监局《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》有关精神,助推**市医疗器械产业高质量发展。****中心将在省医药****工作站开展“上门服务”活动,特征集**市医疗器械审评审批服务需求。现将有关事项通知如下:
一、征集对象范围
1.重点面向全市已落户企业(尚未持证)或在谈的医疗器械产业项目涉及后续的医疗器械产品注册、生产许可等审评审批服务需求。
2.已持证的医疗器械生产企业对新产品研发、申报注册的审评审批服务需求。
二、征集产品范围
1.产品研发过程中遇到的重大技术以及申报注册路径等方面问题,需要提供专业指导和咨询服务。
2.拟申请创新/优先特殊审批通道的产品、产品分类界定等需要提供专业指导和咨询服务。
三、活动要求
1.各企业(相关单位)对照《****中心服务**市医疗器械产业发展需求征集表》认真填报需求,问题或需求要填写详细、具体,于2026年5月8日 前将《征集表》电子版发至指定邮箱****@qq.com。
2.各企业(相关单位)参加活动的人员为2名,1名企业负责人或法定代表人、1名注册专员或管理者代表。具体时间和地点将另行通知。
附件:附件:****中心服务**市医疗器械产业发展需求征集表.xlsx
****分局
****管理局
省医药****工作站
2026年4月15日