【设备】CGSB2026-019自体血液回收分离机

一、数量：1套

二、参数：

设备用途：

1、“术前分离方案 ”用于分离术前自体富血小板血浆；

2、适用于外科手术中和手术后自体血红细胞的分离、回收、洗涤、浓缩和回输。

主要技术规格：

1 、回收血球压积≥60%，提供合适的血球压积，可以顺畅回输。

2、血浆游离血红蛋白 FHB 洗净率≥95％ ，特有的监测器保证患者安全。

3、血细胞回收率≥95%，能提供最大的血细胞回收，以及最小的血细胞损失。

4、肝素洗净率≥99.8％ ，出色监控并提供持续优秀的清洗率，保证患者更安全。

5、钾离子清除率≥96％ ，可以有效去除自体血及异体血的钾离子，防止高钾并发症发生。

6、脂肪清除率≥99.6%，在原高脂肪清除率和安全性的基础上，进一步提高脂肪清除率，保障脂肪混入高风险手术患者的安全。

7、主机重量<25kg ，推车重量<18kg，轻巧、可移动性强，****医院内移动

8、有不少于 3 种不同规格离心杯供选择，需包括 225ml、125ml、70ml，以适应出血量不同的成人及儿童需要，离心杯处理耗材套装已预先连接废液袋，保持系统的无菌性。

9、条码阅读器：用于通过条码扫描识别所用耗材，避免耗材识别错误

10、标准洗涤时间 3～5 min/周期

10.1 可以最大限度的回输红细胞。

10.2 在全自动模式下可在 4 分钟内回收 225ml 血液。

10.3 出现大量失血时，可将机器设定为紧急模式，和全自动模式相同，但操作时间缩短一半，即回收 225ml 浓缩红细胞耗时 2 分钟(不跳过洗涤程序)。

11、半杯处理技术：FDA 批准的部分装满离心杯清洗技术，最大限度地回输红细胞

12、术中红细胞回收、浓缩红细胞采集，最终产品为红细胞悬浮液：不但可以进行良好的自体血回输，还为日后的科研发展创造条件。

13、状态指示灯：突出的指示灯，让操作者在手术室的任何位置，一眼识别系统的工作状态。

14、七种工作模式

14.1 全自动模式：全自动启动与处理，无需人工干预（自动追加盐水冲洗量，无需人工干预追加，最大的提高红细胞的洗净率。整个过程无需专人看管，提高工作效率）。

14.2 半自动模式：可由操作员介入，根据操作需要随时进行操作

14.3 智能终结：手术结束时拥有终结键并智能分析离心杯内液体情况：如未被清洗，设备在排空蓝管前，会将杯内液体排入储血罐，减少其污染洁净成品的风险，再排空蓝管，保障最大红细胞回收率；如已经清洗，设备会排空蓝管，保障最大红细胞回收率。

14.4 紧急模式：在紧急状况下可以处理速度翻倍，并且仍然像全自动模式一样包含洗涤程序。

14.5 术后模式：术后出血的处理回输，全面节约自体血

14.6 术前分离方案：此项功能在医疗器械注册证适用范围上有明确注明。可以为手术病人术后恢复凝血功能，也可以为制作纤维蛋白胶和凝胶提供自身来源，并且术前采集血小板的实例已发表在国家级的刊物上（需提供证明材料）,术前分离耗材在耗材注册证上注册且注明能够用于术前血小板分离、采集（需提供耗材注册证证明材料）。

14.7 最终循环模式：在充注阶段，空气探测器探测到空气后，会询问操作者后续操作，清晰提示最后一杯的处理方式，让操作更为简单明了

15、全中文界面，彩色触摸屏，可 360 度旋转屏幕，操作人员可轻松转动显示器以获得最佳视角。

16、离心机转速 2050-7500 转，设备根据不同的操作需要自动选择最佳的离心机转速，是最 佳的红细胞采集的转速。

17、血液传输泵速可达到 1000ml/min，能够充分满足临床在快速且大量出血等紧急状况下，极快地收集、处理、回输红细胞。

18、耗材安装简便，可不通电的状态下安装耗材，方便临床提高工作效率，提前做好准备，无需盐水预冲

19、具有严谨的八大质量与安全保护系统

19.1 储血器水平监测器：根据事先设定，在储血器中血液达到预期量时， 自动启动机器开始工作。

19.2 清洗质量报警器：对清洗过程进行全程监控，并提供建议。尤其骨科患者可以得到安全的成品。

19.3 空气监测器：避免外界气体进入密闭处理系统。顺利保证每个程序自动完成。

19.4 红细胞溢出监测器：避免清洗时，因泵速过大而造成红细胞意外损失, 保证红细胞最大的回收率。

19.5 卡紧管路监测器：避免因误操作管路，而造成的血球破坏, 保证过程当中顺畅。

19.6 废液带称重监测器：全自动模式时，避免无人看管致废液溢出返流到离心杯中。

19.7 离心杯渗漏监测器：可以侦测到离心机中离心杯的破坏,即使发生意外情况也能尽早解决。

19.8 离心杯光学监测器：探测到离心杯中充满红细胞，而自动进入清洗程序，保证成品的浓度和质量。

20、数据管理系统：可保留最近 100 个患者相关数据，并且通过 USB 接口进行数据传输，操作者可通过“方案设置 ”预先配置并保存多达 30 个不同的设置组，可设定密码保护预设方案。

21、无线传输功能：与医院无线网络或局域网的连接，将手****医院信息系统，进行追溯和分析。

22、整机噪音≤70dB，在手术室中给患者和医生提供安静的环境。

23、配有专业的产科自体血回收方案，配合自产白细胞滤器，保证产科自体血回收安全进行。

24、内置智能负压吸引，同时负压吸引主机一体机。保护红细胞的完整，不受破坏，也方便进行术后回收。有三种模式（智能负压吸引模式、手动调节负压模式、术后模式）

智能抽吸工作真空:20- 150 毫米汞柱

手动抽吸工作真空:50-250 毫米汞柱

术后抽吸工作真空:25- 100 毫米汞柱

25、配套进口回收血输血过滤器，用于血液回收，保证血液的安全性

配置清单

三、响应资料要求

1.请将以下资料密封后交至装备科（在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话，可邮寄）：

（1****公司三证、代理授权书

（2）法定代表人证明书及法定代表人授权委托

（3）产品注册证、进口产品报关单、设备报价清单、产品主要功能特点介绍、产品技术参数、产品彩页

（4****医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求

（5）价格佐证资料（2021****医疗机构购置同型号产品的合同或发票或中标通知书复印件，附配置清单）

（6）同型号产品在**省内主要用户名单（**三甲优先）

（7）中小企业证****公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料）

2.请下载《设备信息表》并按要求填写，盖公司公章后与响应资料一并提交。

3.以Word表形式做简单的产品介绍（文件命名方式：项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话），并与响应资料扫描件一同发至报名邮箱。

4.特别承诺：****公司承诺免费开放设备信息接口及端口，并免费配合物联网建设，出具配合方案，并提供双方盖章的纸质版承诺函。

四、联系方式

联系人：黄工

联系地址：**市**东涌镇**横二路1号****行政楼2楼206装备科

联系电话：0660-****350

报名邮箱：****@qq.com

五、截止日期

响应资料提交截止日期：2026年4月20日

附件：设备信息表.docx

附件：响应文件参考格式.docx加急标书代写