【医学装备部】黑龙江中医药大学附属第二医院医学装备市场调研公告

序号

物品名称

产品要求

数量

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全自动血液分析仪

用途及组成：用于血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量以及C-反应蛋白（CRP）定量检测，辅助贫血、感染及其他血液系统疾病的临床诊断。设备应由血液分析检测部分及特定蛋白分析检测部分组成。

（一）血液分析检测部分

1.单台血液分析仪检测参数≥39个参数，另有≥直方图2个，散点图≥4个；

2.单机检测速度：CBC+DIFF+NRBC≥100样本/小时；CBC+DIFF≥200个样本/小时；

3.血液分析仪静脉血吸样量≤100uL；

4.采用激光流式原理加细胞荧光染色技术对进行白细胞分类；

5.需具有有核红细胞自动检测功能，无需专门的检测通道、无需专用的试剂，可自动修正每个样本的白细胞总数及分类；

6.血红蛋白测定试剂需符合环保要求，不得含有氰化物；

7.具有网织红细胞检测功能，网织红细胞检测使用核酸荧光染色技术，具有全自动网织红细胞计数和对网织红细胞进行成熟度的分类，无需机外染色处理；具有定量报告检测网织红细胞血红蛋白含量的功能，要求为报告参数；

8.单机网织红细胞检测速度：≥80样本/小时

9.具有低值血小板检测功能，低值血小板检测具备独立的通道，通过核酸荧光染色方法检测血小板计数；并能对该通道进行校准和质控

10.具有低值白细胞检测功能：当遇到低值白细胞样本时，仪器可转换到低值白细胞检测模式；

11.线性度（静脉血）（至少满足）：白细胞：0-400*109/L；红细胞：0-8.5*1012/L；血红蛋白：0-250g/L；血小板：0-3500*109/L；

12.具有全自动计数体液（含胸、腹水，脑脊液、关节腔积液）细胞和对体液中的白细胞进行分类的功能，并可对肿瘤细胞进行提示；体液检测报告参数≥7个。

13.提供有溯源性的校准物，标配由稳定的人类红细胞、人类白细胞结构及组成的高中低**平质控，高、中、低3个水平质控物。一支质控包含全部检测参数。

14.具有实时在线网络质控功能，并能在2小时内反馈结果，可以监控当日检测结果的准确性；

15.可储存≥10000个结果（含散点图、直方图），并可提供原厂中文数据管理软件，使数据（含散点图、直方图）的存贮量无限止；

16.正确度（静脉血）:白细胞：≤3.0%, 红细胞：≤2.0 %, 血红蛋白：≤2.0%, 血小板：≤5.0 %

17.样本携带污染率：WBC/RBC/HGB/PLT均≤1.0%。

（二）、特定蛋白分析检测部分

1.要求1台全自动特定蛋白分析仪；

2.具备CRP和SAA特定蛋白分析功能；

3.检测原理：要求采用免疫散射比浊法；

4.样本用量：要求≤20ul；

5.线性范围：CRP线性要求1-280mg/L、SAA线性要求1-200mg/L；

6.样本类型：要求支持静脉全血、末梢全血、血清、预稀释血；

7.具有试剂冷藏功能，试剂制冷仓可控制在2-8℃，支持24小时不间断制冷；

8.CRP试剂包装规格可选100人份、200人份、300人份等多规格。

9.测量重复性：CV≤4%

10.CRP检测携带污染率≤0.5%。

三、试剂耗材

1专机专用配套耗材，整体报价要求≦30%（成本/收入）。

2 提供所有配套试剂、耗材（含质控品、校准品、清洗液等）的报价单，并列出常用检测项目的单次检测成本。

3具备卫健委室间质评独立分组并能提供其近3年厂家独立分组信息。

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2

全自动尿液分析系统

用途及组成：用于尿液干化学检测、尿有形成分定量分析及理学检测，辅助肾脏疾病、泌尿系统疾病及尿路感染的诊断。系统应由全自动尿有形成分分析仪及全自动尿液干化学分析仪组成。

（一）全自动模块式尿液分析流水线

1.尿液分析流水线含全自动尿液有形成分分析仪1台，全自动干化学尿液分析仪1台

2.尿有形成份分析仪与尿干化学分析仪通过轨道，无缝连接，使结果进行自动交叉互检，减低实验室医疗风险

3.系统具有拓展功能，可增加分析模块，使流水线整体检测速度大幅提升，以满足临床工作需求

4.具备实时在线质控管理平台，确保用户的室内质控结果能同时获得达到国际质量水准的室间质评数据，以目前使用此平台的客户名单为准。

5.具备通过ISO17043认证的实时在线质控管理平台，确保用户的室内质控结果能同时获得达到国际质量水准的室间质评数据，以目前使用此平台的客户名单为准。

（二）全自动尿中有形成分分析仪

1．仪器采用先进的流式细胞技术或平面层流技术来鉴别尿液中有形成分；

2. 仪器需采用先进的染色技术，对尿液有形成分如管型、上皮细胞、细菌等进行鉴别；

3. 可提供红细胞形态信息、红细胞的散点图、直方图，对尿红细胞可按体积大小、溶解、未溶解的相关分类，辅助肾脏疾病诊断、疗效观察及预后判断；

4．能对尿细菌进行定量计数，以及细菌的革兰氏分型，辅助泌尿疾病的诊断，为抗生素使用提供依据；

5．能提供尿渗透压、电导率的参数，辅助肾脏系统疾病的诊断；

6. 仪器采用全自动进样系统，样品位≥80个，有手动进样功能。

7．测定速度≥100标本/小时、

8．有形成分检测具备微样本模式，最小样本量≤0.6ml；

9．可提供原厂配套的有形成份质控品，需提供NMPA注册证和质控靶值表。

10．提供具对RBC、WBC有溯源体系的校准品，以溯源文件为准。

11.数据接口：双向通讯接口，支持网口LIS和串口LIS；

12. 仪器可提供中文报告格式，可将实验室现有尿干化学报告与沉渣报告整合。

（三）、全自动干化学尿液分析仪

1．干化学检测方法宜为光电比色法或图像传感器反射光电比色法；

2．试纸条：仪器可以同时两种试纸条，并可根据样本条码信息自动识别相应的试纸条检测

3．测定项目：尿液测定项目≥14项。可报告肌酐，尿白蛋白，尿白蛋白/肌酐，蛋白/肌酐比值等。

4. 检测速度≥240标本/小时；

5. 试纸条容量≥300条，有防止尿条氧化装置；

6. 吸样量：吸样量≤0.8ml尿液

7. 比重检测：采用NCCLS认可的光学折射率测定，并提供配套**平校准品，以NMPA注册证为准

8. 颜色检测：比色测定求出吸光度数据

9. 进行自动的定量点式加样

三、试剂耗材要求

1 专机专用配套耗材，整体报价要求≦30%（成本/收入）。

2提供所有配套耗材的报价单（含试剂、质控品、校准品、清洗液等），并列出常用检测项目的单次检测成本。

3提供设备操作应用培训及技术帮助，免费提供所开展项目的室内质控品、校准品、清洗剂等保障正常运转的试剂耗材。

4具备卫健委室间质评独立分组并能提供其近3年厂家独立分组信息

5溯源性：系统具有溯源性，可提供经NMPA注册的原厂配套的高、低二个水平质控品进行定量质控；尿分析复合质控液可用于十四项干化学分析项目和红细胞、白细胞、结晶、管型有形成分分析项目的质量控制，确保检测结果准确可信，并提供注册证复印件；

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