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| **** | 建设单位代码类型:|
| 911********888972M | 建设单位法人:Yu Xuefeng |
| 宋海亮 | 建设单位所在行政区划:**市**新区 |
| ****开发区**南大街185号 |
| 康希诺创新疫苗产业园项目(一阶段) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **市**新区 ****开发区**南大街185号 |
| 经度:117.****6312 纬度: 39.****5378 | ****机关:****开发区生态环境局 |
| 环评批复时间: | 2023-03-23 |
| 津开环评书〔2023〕7号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2025-11-24 | 项目实际总投资(万元):98700 |
| 3354.5 | 运营单位名称:**** |
| 911********888972M | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**环****公司 |
| ****0116MA05J6E784 | 验收监测单位:******公司,华标(天****公司 |
| ****0101MA05L0HM4K,****0116MA06PDJ3XK | 竣工时间:2025-05-22 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-03-20 | 验收报告公开结束时间:2026-04-17 |
| 验收报告公开载体: | http://www.hky-ep.com/article.php?id=1275 |
| **一栋创****研究中心,****处理站、质量中心、办公大楼及服务楼。该项目总投资 164500 万元,环保投资 660 万元,约占总投资额的 0.40%。该项目不含 P3、P4 生物安全实验内容。 | 实际建设情况:一阶段建设内容为创****研究中心、污水站、办公大楼及服务楼,质量中心未建设。项目总投资 98700 万元,3354.5万元,约占总投资额的3.397%。项目不含 P3、P4 生物安全实验内容。 |
| 一阶段建设内容为创****研究中心、污水站、办公大楼及服务楼,质量中心未建设。一阶段项目总投资 98700 万元,3354.5万元,约占总投资额的3.397% | 是否属于重大变动:|
| 该项目设计年研发实验规模为重组蛋白类疫苗450 次、多糖结合类疫苗 500 次、佐剂类 200 次,设计年中试规模为重组蛋白类疫苗 30 次、多糖结合类疫苗 40 次、佐剂类 15次。 | 实际建设情况:年研发实验规模为重组蛋白类疫苗450 次、多糖结合类疫苗 500 次、佐剂类 200 次;年中试规模为重组蛋白类疫苗 30 次、多糖结合类疫苗 40 次、佐剂类 15次。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 首先在细菌、细胞或毒种制备区选取合适工作种子,然后在重组蛋白类疫苗研发区或多糖结合类疫苗研发区进行菌种构建,随后建立研发工艺。实验级别的研发工艺确定后再进行中试级别的放大。 | 实际建设情况:首先在细菌、细胞或毒种制备区选取合适工作种子,然后在重组蛋白类疫苗研发区或多糖结合类疫苗研发区进行菌种构建,随后建立研发工艺。实验级别的研发工艺确定后再进行中试级别的放大。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、研发中心中试-细菌发酵区废气经“中高效过滤+活性炭”装置处理,由 1 根 25 米高排气筒(P1)达标排放;中试-醇沉间废气、中试-脂质体制备间废气,分别经两套活性炭吸附装置处理,由 2 根 25 米高排气筒(P2、P4)达标排放;中试-纯化区废气、中试-佐剂+结合区废气,分别经两套“中效过滤+活性炭”装置处理,由 2 根 25 米高排气筒(P3、P5)达标排放;研发-发酵废气经活性炭吸附装置处理,由 1 根 25 米高排气筒(P6)达标排放;研发过程及样品检测废气经活性炭吸附装置处理,由 1 根30 米高排气筒(P7)达标排放;疫苗分析及评价部分析检测区域废气经两套活性炭吸附装置处理,由 2 根 30 米高排气筒(P8、P9)达标排放;污水处理站废气经“生物除臭+活性炭吸附”装置处理,由 1 根 15 米高排气筒(P10)达标排放。 2、****基地厂区动物房废气经七套“中高效过滤+活性炭吸附”装置处理,由 7 根 28 米高排气筒(P12-P18)达标排放;****基地****处理站废气经生物除臭装置处理,由 1 根 15米高排气筒(DA007)达标排放 3、研发工艺废水、中试工艺废水、种子制备工艺废水、设备清洗废水、工作服清洗废水先送至灭活站灭菌后,****中心其他废水、****处理站废****处理站处理,经废水总排口 3 达标排入市政污水管网;办公大楼生活污水经化粪池经废水总排口 4 达标排入市政污水管网;服务大楼生活污水经隔油池、化粪池经废水总排口 5 达标排入市政污水管网;**动****基地****处理站处理,经废水总排口 1 达标排入市政污水管网。 4、采用低噪声设备,对主要噪声源采取防震、降噪、隔声等措施,确保厂界噪声达标。 5、一般工业固体废物应按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)相关规定,做好收集转运、处置及利用;危险废物(废一次性器具、废过滤介质、废分子筛、废层析柱、已灭活生物培养基、实验废液、废样品、废温度计、灭菌后动物尸体、废垫料和动物粪便、废包装物、废沾染物、废活性炭等)应遵照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)的要求。 | 实际建设情况:1、****中心: ①中试--细菌发酵区:发酵、破碎收获产生的废气经设备管道/整体换风收集由1套中高效过滤+活性炭处理后经1根30m高排气筒P1排放; ②中试--醇沉间:乙醇沉淀过程产生的有机废气经房间整体换风收集后由1套活性炭吸附装置处理后经1根30m高排气筒P2排放; ③中试--纯化区:纯化过程产生的废气经整体换风收集后由1套中效过滤+活性炭处理后经1根30m高排气筒P3排放; ④中试--脂质体制备间:脂质体制备过程产生的废气由整体换风收集后由1套活性炭吸附装置处理经1根30m高排气筒P4排放; ⑤中试--佐剂+结合区:结合区产生的废气经整体换风收集后由1套中效过滤+活性炭处理后经1根30m高排气筒P5排放; ⑥研发区域:研发过程产生的氨、异味通过设备管道、房间换风收集后由1套活性炭处理后经1根30m高排气筒P6排放;研发过程及样品初步检测过程产生的有机废气通过万向罩/通风橱收集后由3套活性炭处理后经3根30m高排气筒P7/DA027/DA028排放; ⑦疫苗分析及评价部:分析检测过程产生的有机废气通过万向罩/通风橱由3套活性炭处理后经3根30m高排气筒P8/P9/DA029排放; ⑧****中心危废间无组织排放异味改为经密闭收集活性炭吸附处理后由30m排气筒DA011有组织排放。 ⑨污水处理站:污水站产生的臭气经池体密闭收集后由生物除臭+活性炭吸附装置经1根15m高排气筒P10排放。 2、****基地厂区动物房未建成,不属于一阶段验收评价范围。 3、一阶段建设内容为创****研究中心、污水站、办公大楼及服务楼。一阶段建设内容产生的废水都由单独的污水****处理站,处理后通过污水总排口3(DW006)排放至市政污水管网。 4、采用低噪声设备,对主要噪声源采取防震、降噪、隔声等措施,确保厂界噪声达标。 5、一般工业固体废物应按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)相关规定,做好收集转运、处置及利用;危险废物(废一次性器具、废过滤介质、废分子筛、废层析柱、已灭活生物培养基、实验废液、废样品、废温度计、灭菌后动物尸体、废垫料和动物粪便、废包装物、废沾染物、废活性炭等)应遵照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)的要求。 |
| 1、废气:①P1-P6排气筒高度调整为30m;②P6、P7收集废气调整为4套活性炭处理后经4根30m高排气筒P6/P7/DA027/DA028排放;③其中P9收集废气改为2套活性炭后经2根30m高排气筒P9/DA029排放;④****中心危废间无组织排放异味改为经密闭收集活性炭吸附处理后由30m排气筒DA011有组织排放;⑤服务楼屋顶1根21m高用于排放食堂油烟的排气筒P11未建成。企业目前采用配餐制。 2、废水:废水排放口减少2处,全部厂区废水都有单独的污水****处理站,处理后通过污水总排口3(DW006)排放至市政污水管网。 3、污水站内一般固废暂存间不再建设,依托现有一般固废暂存间。 | 是否属于重大变动:|
| 1、根据划分的防渗分区,严格落实防渗、防泄漏、防腐蚀等防范措施;建立完善的土壤和地下水监测制度。根据重点防渗区平面布置、地下水流向,合理设置土壤和地下水监测井,严格落实土壤和地下水监测计划。完善土壤和地下水污染应急预案和应急措施,减少对土壤和地下水的不利环境影响。 2、强化各项环境风险防范措施,落实外排废水、废气及固体废物等消毒灭菌措施,有效防范环境风险。该项目应根据《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》(环发〔2012〕77 号)等文件的要求,严格落实环境风险控制及事故应急措施,按照环评报告书及设计要求建设足够容积的事故水池、厂区雨水总排口设置截止阀等,避免事故状态下产生的次生和伴生环境影响及污染。 3、严格落实排污口规范化有关规定;排污口应按照《环境监测管理办法》规定和技术规范的要求,设计、建设、维护永久性采样口、采样测试平台和排污口标志,满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB12/524-2020)及相关附录中的要求。 | 实际建设情况:1、根据划分的防渗分区,严格落实防渗、防泄漏、防腐蚀等防范措施;建立完善的土壤和地下水监测制度。根据重点防渗区平面布置、地下水流向,合理设置土壤和地下水监测井,严格落实土壤和地下水监测计划。完善土壤和地下水污染应急预案和应急措施,减少对土壤和地下水的不利环境影响。 2、强化各项环境风险防范措施,落实外排废水、废气及固体废物等消毒灭菌措施,有效防范环境风险。该项目应根据《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》(环发〔2012〕77 号)等文件的要求,严格落实环境风险控制及事故应急措施,按照环评报告书及设计要求建设足够容积的事故水池、厂区雨水总排口设置截止阀等,避免事故状态下产生的次生和伴生环境影响及污染。 3、严格落实排污口规范化有关规定;排污口应按照《环境监测管理办法》规定和技术规范的要求,设计、建设、维护永久性采样口、采样测试平台和排污口标志,满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB12/524-2020)及相关附录中的要求。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 29.5623 | 0.3879 | 42.5903 | 0 | 0 | 29.95 | 0.388 | |
| 1.3076 | 0.059 | 1.4716 | 0 | 0 | 1.367 | 0.059 | |
| 0.3119 | 0.0438 | 0.2099 | 0 | 0 | 0.356 | 0.044 | |
| 1.7946 | 0 | 1.7946 | 0 | 0 | 1.795 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
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| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.7089 | 0.1877 | 1.0559 | 0 | 0 | 0.897 | 0.188 | / |
| 1 | 污水处理站 | 《污水综合排放标准》(DB12/356-2018)“三级”标准 | 康希诺冷库厂区北侧闲置空****处理站,****中心废水,废水处理工艺为二级A/O+MBR+高级氧化+消毒,设计规模为1200m3/d | 对厂区废水总排口开展了2个周期、每周期4频次的监测 |
| 1 | 中试--细菌发酵区:发酵、破碎收获产生的废气经设备管道/整体换风收集由1套中高效过滤+活性炭处理后经1根25m高排气筒P1排放 | 排气筒P1排放的氨执行《恶臭污染物排放标准》(DB12/059-2018)和《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)标准限值,臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(DB12/059-2018)的标准限制。 | 中试--细菌发酵区:发酵、破碎收获产生的废气经设备管道/整体换风收集由1套中高效过滤+活性炭处理后经1根30m高排气筒P1排放 | 对排气筒P1监测点开展了2个周期、每周期3频次的监测 | |
| 2 | 中试--醇沉间:乙醇沉淀过程产生的有机废气经房间整体换风收集后由1套活性炭吸附装置处理后经1根25m高排气筒P2排放 | 排气筒P2排放的TRVOC和非甲烷总烃执行《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB12/524-2020)医药行业标准限制。 | 中试--醇沉间:乙醇沉淀过程产生的有机废气经房间整体换风收集后由1套活性炭吸附装置处理后经1根30m高排气筒P2排放 | 对排气筒P2监测点开展了2个周期、每周期3频次的监测 | |
| 3 | 中试--纯化区:纯化过程产生的废气经整体换风收集后由1套中效过滤+活性炭处理后经1根25m高排气筒P3排放 | 排气筒P3排放的臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(DB12/059-2018)的标准限制,TRVOC和非甲烷总烃执行《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB12/524-2020)医药行业标准限制 | 中试--纯化区:纯化过程产生的废气经整体换风收集后由1套中效过滤+活性炭处理后经1根30m高排气筒P3排放 | 对排气筒P3监测点开展了2个周期、每周期3频次的监测 | |
| 4 | 中试--脂质体制备间:脂质体制备过程产生的废气由整体换风收集后由1套活性炭吸附装置处理经1根25m高排气筒P4排放 | 排气筒P4排放的TRVOC和非甲烷总烃执行《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB12/524-2020)医药行业标准限制。 | 中试--脂质体制备间:脂质体制备过程产生的废气由整体换风收集后由1套活性炭吸附装置处理经1根30m高排气筒P4排放 | 对排气筒P4监测点开展了2个周期、每周期3频次的监测 | |
| 5 | 中试--佐剂+结合区:结合区产生的废气经整体换风收集后由1套中效过滤+活性炭处理后经1根25m高排气筒P5排放 | 排气筒P5排放的TRVOC和非甲烷总烃执行《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB12/524-2020)医药行业标准限制,排放的氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)标准限值。 | 中试--佐剂+结合区:结合区产生的废气经整体换风收集后由1套中效过滤+活性炭处理后经1根30m高排气筒P5排放 | 对排气筒P5监测点开展了2个周期、每周期3频次的监测 | |
| 6 | 研发区域:研发过程产生的氨、异味通过设备管道、房间换风收集后由由1套活性炭处理后经1根25m高排气筒P6排放。 | 排气筒P6排放的氨执行《恶臭污染物排放标准》(DB12/059-2018)和《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)标准限值,臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(DB12/059-2018)的标准限制。 | 研发区域:研发过程产生的氨、异味通过设备管道、房间换风收集后由1套活性炭处理后经1根30m高排气筒P6排放。 | 对排气筒P6监测点开展了2个周期、每周期3频次的监测 | |
| 7 | 研发过程产生的有机废气通过万向罩/通风橱收集后由1套活性炭处理后经1根30m高排气筒P7排放 | 排气筒P7、DA027和DA028排放的TRVOC和非甲烷总烃执行《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB12/524-2020)医药行业标准限制,排放的氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)标准限值,排放的硫酸雾的执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2标准限制,排放甲醛执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准限制。 | 研发过程及样品初步检测过程产生的有机废气通过万向罩/通风橱收集后由3套活性炭处理后经3根30m高排气筒P7/DA027/DA028排放 | 对排气筒P7、DA027、DA028监测点开展了2个周期、每周期3频次的监测 | |
| 8 | 疫苗分析及评价部:分析检测过程产生的有机废气通过万向罩/通风橱由2套活性炭处理后经2根30m高排气筒P8/P9排放 | 排气筒P8、P9、DA029排放的TRVOC和非甲烷总烃执行《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB12/524-2020)医药行业标准限制,排放的氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)标准限值,排放的硫酸雾执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2标准限制 | 疫苗分析及评价部:分析检测过程产生的有机废气通过万向罩/通风橱由3套活性炭处理后经3根30m高排气筒P8/P9/DA029排放 | 对排气筒P8、P9、DA029监测点开展了2个周期、每周期3频次的监测 | |
| 9 | ****处理站:污水站产生的臭气经池体密闭收集后由生物除臭+活性炭吸附装置经1根15m高排气筒P10排放 | 排气筒P10排放的TRVOC和非甲烷总烃执行《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB12/524-2020)医药行业标准限制,排放的氨和硫化氢执行《恶臭污染物排放标准》(DB12/059-2018)和《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)标准限值,臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(DB12/059-2018)的标准限制 | ****处理站:污水站产生的臭气经池体密闭收集后由生物除臭+活性炭吸附装置经1根15m高排气筒P10排放 | 对排气筒P10监测点开展了2个周期、每周期3频次的监测 | |
| 10 | ****中心危废间无组织排放异味改为经密闭收集活性炭吸附处理后由30m排气筒DA011有组织排放 | 排气筒DA011排放的臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(DB12/059-2018)的标准限制 | ****中心危废间无组织排放异味改为经密闭收集活性炭吸附处理后由30m排气筒DA011有组织排放 | 对排气筒DA011监测点开展了2个周期、每周期3频次的监测 |
| 1 | 采用低噪声设备,对主要噪声源采取防震、降噪、隔声等 | 东侧、南侧、西侧、北侧厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准限值 | 采用低噪声设备,对主要噪声源采取防震、降噪、隔声等 | ****中心****处理站厂区的四侧厂界4个点位厂界噪声开展了2个周期、每周期2频次(昼间、夜间各1次)的监测 |
| 1 | 根据划分的防渗分区,严格落实防渗、防泄漏、防腐蚀等防范措施;建立完善的土壤和地下水监测制度。根据重点防渗区平面布置、地下水流向,合理设置土壤和地下水监测井,严格落实土壤和地下水监测计划。完善土壤和地下水污染应急预案和应急措施,减少对土壤和地下水的不利环境影响。 | 根据划分的防渗分区,严格落实防渗、防泄漏、防腐蚀等防范措施;建立完善的土壤和地下水监测制度。根据重点防渗区平面布置、地下水流向,合理设置土壤和地下水监测井,严格落实土壤和地下水监测计划。完善土壤和地下水污染应急预案和应急措施,减少对土壤和地下水的不利环境影响。 |
| 1 | 投产后产生的一般工业固体废物应按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)相关规定,做好收集转运、处置及利用;危险废物(废一次性器具、废过滤介质、废分子筛、废层析柱、已灭活生物培养基、实验废液、废样品、废温度计、灭菌后动物尸体、废垫料和动物粪便、废包装物、废沾染物、废活性炭等)应遵照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)的要求,妥善收集、储存,并按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》有关规定,委托有处理资质的单位进行处理或综合利用 | 固体废物产生种类与环评一致。****中心内设置 1 座危废暂存间 1,占地面积为 25m2;**污水站内一般固废暂存间不再建设。 |
| 1 | 强化各项环境风险防范措施,落实外排废水、废气及固体废物等消毒灭菌措施,有效防范环境风险。该项目应根据《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》(环发〔2012〕77 号)等文件的要求,严格落实环境风险控制及事故应急措施,按照环评报告书及设计要求建设足够容积的事故水池、厂区雨水总排口设置截止阀等,避免事故状态下产生的次生和伴生环境影响及污染。 | 强化各项环境风险防范措施,落实外排废水、废气及固体废物等消毒灭菌措施,有效防范环境风险。该项目应根据《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》(环发〔2012〕77 号)等文件的要求,严格落实环境风险控制及事故应急措施,按照环评报告书及设计要求建设足够容积的事故水池、厂区雨水总排口设置截止阀等,避免事故状态下产生的次生和伴生环境影响及污染。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |