[院内采购]医用耗材遴选公告 （公告编号2026-YYHCLX-17）

包号

序号

项目名称

医保码

预算（单价/单位）

适应症

基本技术指标和功能需求

适用设备

备注

包1

1

一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管/一次性使用心脏脉冲电场消融导管/一次性使用磁定位星型标测导管/一次性使用磁定位环形标测导管/体表参考电极

C020********000

C020********000

C020********014

C020********007

C020********005

脉冲导管1 45500元/条

脉冲导管2 41600元/条

标测导管1 23750元/条

标测导管2 9900元/条

体表参考电极1

5460元/盒

体表参考电极与三维心胜电生理标测系统配合使用，用于传递导管在心内的位置信息。一次性使用磁定位星型标测导管与一次性使用磁定位环形标测导管用于心内电生理标测、记录和刺激。一次性使用心胜脉冲电场消融导管与一次性使用磁电定位压力监测脉****医疗机构中使用，与****公司的心胜脉冲电场消融仪（型号：PFG-microl、软件发布版本V1)配合使用，需与**埃****公司生产的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管共同使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性房频。

使用多导电生理记录仪，根据心律失常时的内电图的不同电学信号顺序，配合X线影像或者三维导航电生理记录仪定位标测和记录，找到引起或维持心律失常病变位置，基于磁定位导航技术，实时显示导管位置和头端压力监测值，提升手术精准度，降低心脏穿孔风险；采用脉冲电场消融(PFA），通过组织特异性仅消融心肌细胞。避免传统射频/冷冻消融的肺静脉狭窄、热损伤等并发症：集三维建模、标测、脉冲/射频消融、压力监测于一体，减少术中导管更换次数，缩短手术时间；手术全程接近零射线，仅穿间隔需少量X线。

适配在院HT-9000pro系统

单一来源

包2

1

一次性使用推进器预装式旋磨导管

C020********002

23800/根

适用于医疗单位对患者冠状动脉血管内粥样斑块旋磨成微粒，****公司的旋磨介入治疗设备(H749****9070)和旋磨用导引导丝使用。

直径范围：通常为1.25mm~2.5mm（根据血管直径选择），精度误差≤±0.05mm。转速范围：140,000~220,000转/分钟（可调速），转速稳定性误差≤±5%，材质：采用高强度金刚石涂层或碳化钨颗粒，耐磨度需满足单次手术至少处理3处病变的要求。过载保护：当阻力超过预设阈值（如0.3N﹒cm）时自动降速或停机。以上指标和功能需符合医疗器械监管要求（如NMPA、FDA认证标准），确保临床使用的安全性和有效性。

需配合在院旋磨介入治疗设备使用。

单一来源

包3

1

经导管三尖瓣环成形系统-三尖瓣环夹系统

经导管三尖瓣环成型系统输送鞘套件

C020********000

经导管三尖瓣环成形系统-三尖瓣环夹系统160000元/个经导管三尖瓣环成型系统输送鞘套件39800元/个

该产品适用于无需同期行左侧瓣膜手术(二尖瓣修复或置换、主动脉瓣置换)的孤立性重度三尖瓣反流(TR≥4+)伴有非严重的瓣环扩张或右心室扩大，有右心衰的临床症状(患者具有乏力、腹胀、水肿、心悸、呼吸困难、厌食等症状，且 NYHA 心功能 ⅡI-IV级)；无严重肺动脉高压(肺动脉收缩压>55mmHg)，无严重右心室(TAPSE10mm 和/或 RV FAC<25%)/左心室收缩功能障碍(LVEF<50%)，且经过指南指导药物治疗30天以上药物治疗疗效不佳，经心脏团队评估为不适合外科手术的65岁以上的高危禁忌患者。用于缓解患者的三尖瓣反流和心衰的临床症状。

经导管三尖瓣环成形系统包括三尖瓣环夹系统和输送鞘套件，其中三尖瓣环夹系统包括夹合部件、锚定部件和输送系统，输送鞘套件包括输送鞘和扩张器。该系统在超声引导下，经颈静脉、上腔静脉入路精准到达三尖瓣区域指定位置，使夹合部件夹合住扩大的三尖瓣环组织，缩小三尖瓣环周长，进而使原本不能对合的三尖瓣口面积减小，起到微创治疗三尖瓣反流的目的。

无

单一来源

包4

1

一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管

C020********000

63000/套

一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管是一种可调弯多电极灌注导管。与管身远端连接的是一个双向可调弯节段。该段连接了一个环形头端，其中包含10个环形电极导管的可用长度为115 cm。该产品适用于治疗药物难治性、复发性、症状性的房颤。

一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管是一种可调弯多电灌注导管。与管身远端连接的是一个双向可调弯节段。该段连接了一个环形头端，其中包含10个环形电极。导管的可用长度为115cm。环形可调弯设计（直径25-35mm）可适配不同大小肺静脉前庭，结合三维超声可实现63.5%的0射线手术，降低医患辐射暴露。

适配在院强生电生理导航系统

单一来源

包5

1

一次性使用心脏脉冲电场消融导管-导管、可调弯导管鞘

导管：C020********00019402

可调弯鞘：C020********00219402

电消融导管：49800元/根

鞘：3891.55元/根

阵发性房颤、持续性房颤(伴或不伴房颤复发的主要预测因素)、房颤合并心功能不全及新诊断房颤。

心脏脉冲电场消融（Pulsed Field Ablation，PFA）是一种安全、有效的消融方式，又称为“不可逆电穿孔”。脉冲电场消融是通过对组织施加微秒级乃至纳秒级的高压电脉冲，使组织内的细胞膜通透性发生改变，产生不可逆电穿孔，破坏细胞内环境稳态，导致细胞死亡但不破坏细胞外基质。与传统的射频能量相比时，PFA手术主要有以下几个特点：安全性：（1）非热损伤，不会造成肺静脉狭窄；（2）具有组织选择性，可选择性地损伤心肌，而保留血管、神经、食道及心脏周围组织，尤其避免了心房食道瘘。有效性：从大量的临床研究结果和国外真实世界数据来看，PFA的有效性不劣于现有主流能源。普及性：（1）高效快速，消融时间短，总放电时间≤3min；（2）对贴靠要求低，二维下标准化操作使得手术操作简单，学习曲线短，更易于推广普及。

适配在院心脏脉冲电场消融仪

/

包6

1

一次性使用体表参考电极/一次性使用心脏脉冲电场消融导管/一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管

C020********005/ C020********000/ C020********002

5464元/套

76000元/根

61800元/根

该导管与心脏脉冲消融仪配合使用，经外周动、静脉穿刺技术将电生理导管放置在心腔内，记录心脏不同部位的电活动或经电生理导管电刺激心脏的不同部位，对心脏各部位电活动的产生或传导功能进行评估，确定心律失常的起源及发生机制，帮助医生做出准确诊断和选择有效的治疗手段。与心脏脉冲消融仪配合使用，适用于房颤及阵发性室上性心动过速治疗。

使用多导电生理记录仪，根据心律失常时腔内电图的不同电学信号顺序，配合X线影像或者三维导航电生理记录仪定位标测和记录，找到引起或维持心律失常病变位置。基于磁定位导航技术，实时显示导管位置和头端压力监测值，提升手术精准度，降低心脏穿孔风险；采用脉冲电场消融（PFA），通过组织特异性仅消融心肌细胞，避免传统射频/冷冻消融的肺静脉狭窄、热损伤等并发症；集三维建模、标测、脉冲/射频消融、压力监测于一体，减少术中导管更换次数，缩短手术时间；手术全程接近零射线，仅穿间隔需少量X线。

适配在院**三维标测系统

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包7

1

经导管二尖瓣夹及可操控导引导管（MitraClip系统）

C020********000

SGC0301：10000元；

CDS0601-XTR/CDS0601-NTR:160000元

该产品适用于经皮方式降低二尖瓣原发性异常[退行性二尖瓣返流]导致的显著症状性二尖瓣返流（MR≥3+）病例，当用于继发性（功能性）二尖瓣返流患者时，其适用范围为：指南指导的药物最大剂量治疗后，二尖瓣返流仍然达到3+及以上，LVEF≥20%且小于≤50%、左心室收缩未期内径（LVESD)≤70mm，并有显著症状的患者。

可扭控套管：工作长度1095mm；导管远端轴杆外径：5.3mm（16Fr）；MitraClip植入物：臂宽 最大值5 mm；臂长（接合长度）NTR最大值9 mm， XTR最大值12 mm。可操控导引导管：工作长度 80cm；导管轴杆内径5.5mm（16Fr）、导管轴杆外径：8.1m（24Fr）扩张器：工作长度122.0cm；轴杆内径1.0mm（3Fr）；轴杆外径：5.4mm（16Fr）；远端头端外径1.5mm（4Fr）。

无

/

包8

1

经导管主动脉瓣膜系统

C020********001

159000/套

临床用途及相关情况：该产品适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、重度主动脉瓣膜关闭不全（重度主动脉瓣反流）、或同时合并主动脉瓣狭窄，不适合进行常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。

经导管主动脉瓣膜系统由经导管生物瓣膜和经导管输送系统组成。经导管生物瓣膜由牛心包瓣叶，金属部件(定位件及支架)，布片和缝合线组成。其中金属部件为镍钛形状记忆合金，布片为聚酯，缝合线为聚乙烯编织线。经导管输送系统由经导管输送器，经导管膜装载件和经导管装载辅助件组成。经导管生物瓣膜经化学液体灭菌，经导管输送系统经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

无

单一来源