枣庄市妇幼保健院（枣庄市儿童医院、枣庄市立第三医院）极速生物综合挑战测试包（高温）院内采购公告

********医院、****医院）

关于极速生物综合挑战测试包（高温）院内采购公告

一、项目概况：

1、产品名称：极速生物综合挑战测试包（高温）；

2、项目需求：

（1）生物指示剂

①培养温度：56℃±1℃
②判读时间：≤24分钟

③结构：自含式（菌片+培养液+破碎装置）

④指示菌株：嗜热脂肪地芽孢杆菌

（2）化学指示物

①类型：5类爬行式综合指示卡

②判读：染料条进入ACCEPT区为合格，停留在REJECT区为失败。

（3）PCD挑战特性

①模拟16条毛巾的标准抗力，精准复现最难灭菌部位

②内置官腔结构，检测蒸汽穿透与空气排除能力

③一次性使用，不可重复

产品需适配科室当前设备（3M快速生物阅读器）

二、投标人的资格要求：

1、符合《****政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；

2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等；

3、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；

4、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被****纳入投标黑名单；

5、具有良好的售后服务体系；

6、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；

7、****保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；

8、投标人所提供资料必须属实，如有虚假，取消其投标资格；

9、法律、行政法规的其他条件。

三、报名期限：

自本公告发布之日起至2026年04月28日 17:00。议价会时间另行通知。

四、所需纸质版资料（均须一式两份加盖投标单位公章，并按顺序排列）：

1、企业营业执照副本及销售投标产品的资质；

2、法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书（详见附件1）；

3、信用查询（通过“信用中国”或“信用**”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；

4、投标前三年内，在经营活动中无重大违法记录承诺书；

5、投标报名资料真实性承诺书（详见附件2）；

6、产品生产企业主体资格及完整授权链证明；

7、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及产品介绍册；

8、服务方案。方案中要包含质量保证（质量保证措施、交货期等）、服务措施（售后服务内容、服务响应时间、应急措施等）；

9、首次报价单（详见附件3）。

五、联系方式：

凡对本公告提出询问，请按以下方式联系：

联系人：井老师

联系电话：0632-****266

地址：**省**市薛**复元三路与**路交叉东88米住院部C2区11楼1108房间。

本次采购公告以本院官网公布信息为准！

********医院、****医院）

采购办公室

2026年04月23日

附件1：法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书

附件2：投标报名资料真实性承诺书

附件3：首次报价单