开启全网商机
登录/注册
| **** | 建设单位代码类型:|
| ****2401MADCL80R92 | 建设单位法人:陈义 |
| 郭佩泽 | 建设单位所在行政区划:**省延边朝鲜自治州**市 |
| **市长白路288-2****中心东楼 |
| ****建设项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **省延边朝鲜自治州**市 **市长白路288-2****中心东楼 |
| 经度:129.532****888889 纬度: 42.895********555 | ****机关:****环境局****分局 |
| 环评批复时间: | 2025-05-27 |
| 延州环审承(表)字〔2025〕YJ006号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 6000 |
| 117.5 | 运营单位名称:**** |
| ****2401MADCL80R92 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**晟傲****公司 |
| 912********490423A | 验收监测单位:**省****公司 |
| ****0100MAD5UX2E6X | 竣工时间:2025-07-30 |
| 2025-07-31 | 调试结束时间:2025-08-20 |
| 2026-03-24 | 验收报告公开结束时间:2026-04-22 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60324rJEqy |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 项****实验室,主要为间充质干细胞及免疫细胞培养、冻存、检测,设计规模为年实验样本数1500例。 | 实际建设情况:项****实验室,主要为间充质干细胞及免疫细胞培养、冻存、检测,实际规模为年实验样本数1500例。 |
| 年实验样本数无变动。其中环评时期液氮间设置8个液氮罐,验收时期液氮间设置4个液氮罐;环评时期气瓶间设置2个二氧化碳气瓶、1个氮气瓶,验收时期气瓶间暂未设置氮气瓶。根据生态环境部关于印发《污染影响类建设项目重大变动清单(试行)》的通知(环办环评函[2020]688号)规定,不属于重大变动。 | 是否属于重大变动:|
| (1)样本接收:样本接收人员在接收间接收样本,随后在样本处理间检查样本袋有无渗漏、凝块、标签是否完整、准确等。在样本袋上粘贴条码,记录样本编号,温度,毛重,检测项目,并记录有无异常情况。然后于样本处理间的生物安全柜中用75%的酒精浸泡消毒。 (2)培养过程主要为原代培养、细胞培养、传代培养。 ①原代培养:收到样本后在24h内于原代培养室内的生物安全柜中在无菌条件下取脐带约20g或者胎盘50g置于细胞培养皿中,人工利用镊子、剪刀等工具剔除动脉、静脉和羊膜,将所得用生理盐水充分洗涤后剪碎,悬贴至含有培养基的细胞培养瓶中,再于二氧化碳培养箱静置7d后传至细胞培养室。 ②细胞培养:在生物安全柜中半量换培养基后于二氧化碳培养箱培养,显微镜观察当每瓶致密细胞克隆达到10个以上时传至传代培养室。 ③传代培养:将细胞培养后的样本于生物安全柜中添加胰酶替代物,取出样本静置进行消化、传代。2周左右瓶中出现致密细胞克隆,即为第2代细胞。取第2代细胞使用胰酶进行消化后,收取细胞并用离心机离心,用筛网过滤,即可得到脐带间充质干细胞。 ④免疫细胞为取脐血于生物安全柜中进行离心,取中间层进行分化培养,每3-5天检测一次细胞状态,酌情补液,当培养至培养袋最大容积时进行细胞冻存。 (3)细胞冻存:使用生理盐水对细胞进行重悬,用细胞计数仪计数后,使用冻存管储存于液氮冻存罐汇总冷冻保存。液氮由专用汽车运至液氮塔暂存,通过管道输送至液氮冻存罐。 (4)细胞复苏:取冻存的样本进行水浴使其完全融化,然后在无菌下取出细胞。完全培养基后进行离心、重悬,然后将细胞接种到细胞培养瓶中,待生长至80%汇合度后进行质量检测实验。 (5)细胞质量检测:该过程主要对经冻存复苏后的细胞进行纯度、存活率、生物安全性等方面的检测,检测内容包括细胞形态观察、细胞增殖情况检测、内毒素检测、细胞表面抗原检测。 ①细胞形态观察:取冻存复苏后的脐带间充质干细胞接种至细胞培养瓶中进行培养传代,传至第5代后,使用胰酶替代物消化,收取细胞并用离心机离心后取部分细胞进行台盼蓝染色,之后送至显微镜下观察形态。 ②细胞增殖情况检测:取复苏后的细胞,使用胰酶替代物消化成细胞悬液,按要求调整细胞浓度后,利用移液管将细胞接种于培养耗材中,利用细胞计数仪检测细胞数量,观察细胞增殖情况。 ③内毒素检测:取第5代脐带间充质干细胞悬液加入样品管(管中含检测试剂)中,轻轻摇晃至管中检测试剂溶解,使用移液管取出0.25ml转入阳性对照管(管中不含检测试剂)中,放置水浴锅中孵育。 ④细胞表面抗原检测:收集脐带间充质干细胞使用鞘液进行重悬,加入流式抗体,使细胞受抗体刺激自然产生抗原,之后进入流式检测仪进行检测。 | 实际建设情况:(1)样本接收:样本接收人员在接收间接收样本,随后在样本处理间检查样本袋有无渗漏、凝块、标签是否完整、准确等。在样本袋上粘贴条码,记录样本编号,温度,毛重,检测项目,并记录有无异常情况。然后于样本处理间的生物安全柜中用75%的酒精浸泡消毒。 (2)培养过程主要为原代培养、细胞培养、传代培养。 ①原代培养:收到样本后在24h内于原代培养室内的生物安全柜中在无菌条件下取脐带约20g或者胎盘50g置于细胞培养皿中,人工利用镊子、剪刀等工具剔除动脉、静脉和羊膜,将所得用生理盐水充分洗涤后剪碎,悬贴至含有培养基的细胞培养瓶中,再于二氧化碳培养箱静置7d后传至细胞培养室。 ②细胞培养:在生物安全柜中半量换培养基后于二氧化碳培养箱培养,显微镜观察当每瓶致密细胞克隆达到10个以上时传至传代培养室。 ③传代培养:将细胞培养后的样本于生物安全柜中添加胰酶替代物,取出样本静置进行消化、传代。2周左右瓶中出现致密细胞克隆,即为第2代细胞。取第2代细胞使用胰酶进行消化后,收取细胞并用离心机离心,用筛网过滤,即可得到脐带间充质干细胞。 ④免疫细胞为取脐血于生物安全柜中进行离心,取中间层进行分化培养,每3-5天检测一次细胞状态,酌情补液,当培养至培养袋最大容积时进行细胞冻存。 (3)细胞冻存:使用生理盐水对细胞进行重悬,用细胞计数仪计数后,使用冻存管储存于液氮冻存罐汇总冷冻保存。液氮由专用汽车运至液氮塔暂存,通过管道输送至液氮冻存罐。 (4)细胞复苏:取冻存的样本进行水浴使其完全融化,然后在无菌下取出细胞。完全培养基后进行离心、重悬,然后将细胞接种到细胞培养瓶中,待生长至80%汇合度后进行质量检测实验。 (5)细胞质量检测:该过程主要对经冻存复苏后的细胞进行纯度、存活率、生物安全性等方面的检测,检测内容包括细胞形态观察、细胞增殖情况检测、内毒素检测、细胞表面抗原检测。 ①细胞形态观察:取冻存复苏后的脐带间充质干细胞接种至细胞培养瓶中进行培养传代,传至第5代后,使用胰酶替代物消化,收取细胞并用离心机离心后取部分细胞进行台盼蓝染色,之后送至显微镜下观察形态。 ②细胞增殖情况检测:取复苏后的细胞,使用胰酶替代物消化成细胞悬液,按要求调整细胞浓度后,利用移液管将细胞接种于培养耗材中,利用细胞计数仪检测细胞数量,观察细胞增殖情况。 ③内毒素检测:取第5代脐带间充质干细胞悬液加入样品管(管中含检测试剂)中,轻轻摇晃至管中检测试剂溶解,使用移液管取出0.25ml转入阳性对照管(管中不含检测试剂)中,放置水浴锅中孵育。 ④细胞表面抗原检测:收集脐带间充质干细胞使用鞘液进行重悬,加入流式抗体,使细胞受抗体刺激自然产生抗原,之后进入流式检测仪进行检测。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| ****实验室产生的微生物气溶胶,通过生物安全柜内部配备高效微粒空气过滤器和紫外光消毒装置处理。实验室配套空气净化系统,实验室内空气与新风过滤室外空气混合后****实验室中,多余空气经初效过滤后通过管道在楼顶排放。 废水主要为职工生活污水及制纯水设备排放的浓水。污水中各污染物产生浓度应满足《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中三级标准限值要求。通过城市污水管****处理厂,经处理达标后排入布尔哈**。高压灭菌及水浴锅排水收集后暂存于危废间内,由有处理资质的单位处理。 选用高质量、低噪音设备,设备布局要合理。通过采取隔音、减振、消声等降噪措施,使排放的环境噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准要求。 废弃组织、废一次性耗材、实验离心废液、废培养基、废样品、废检测试剂、废擦拭布、废过滤器、废紫外灯管、实验室废液属于危险固废委托有资质单位处理;纯水制备废弃物、空气净化系****设备厂家回收;一般废弃包装属于一般工业固废无害化处理;生活垃圾由环卫生部门统一处置。 加强环境风险防范管理。危废暂存间应严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)、《危险废物收集、贮存、运输技术规范》(HJ2025-2012)等相关要求进行设计和建设。应加强应急培训,定期开展应急演练。防止污染事故的发生。 | 实际建设情况:已落实。实验室产生的微生物气溶胶通过生物安全柜内部配备高效微粒空气过滤器和紫外光消毒装置处理。实验室配套空气净化系统,实验室内空气与新风过滤室外空气混合后****实验室中,多余空气经初效过滤后通过管道在楼顶排放。对周围环境影响较小。 已落实。本项目生活污水及制纯水设备排放的浓水通过城市污水管****处理厂,处理达标后排入布尔哈**。由监测结果可知,各污染物排放浓度均能满足《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中三级排放标准要求。高压灭菌锅废水****实验室废液,收集后暂存于危废暂存间,定期交由资质单位处理。 已落实。项目选用高质量、低噪音设备,设备布局合理,采取减振、隔音、消声等降噪措施,定期检查及维护设备,由监测结果可知,厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准要求。 已落实。废弃组织、废一次性耗材、实验离心废液、废培养基、废样品、废检测试剂、废擦拭布、废过滤器、实验室废液属于危险废物,委托****处理;紫外灯管平均使用寿命较长,暂未更换,因此未产生废紫外灯管,待产生后委托资质单位处理。纯水制备废弃物、空气净化系****设备厂家回收;一般废弃包装属于一般工业固废,收集后外售;生活垃圾由环卫生部门统一处置。 已落实。危废暂存间严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)、《危险废物收集、贮存、运输技术规范》(HJ2025-2012)等相关要求进行建设。厂区内配备一定数量的灭火器等应急物资,定期进行应急演练,对员工进行培训,加强安全意识。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0044 | 0 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | |
| 0 | 0.0019 | 0 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1 | 市政管网 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中三级排放标准要求 | 本项目生活污水及制纯水设备排放的浓水通过城市污水管****处理厂,处理达标后排入布尔哈**。 | 验收监测期间,厂区废水总排口污染物排放浓度(平均值)分别为pH:7.4、BOD5:13.1mg/L、SS:13.8mg/L、氨氮:0.107mg/L、COD:43mg/L。各污染物排放浓度均能满足《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中三级排放标准要求。 |
| 1 | 隔声、吸声、基础减振 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准要求 | 本项目噪声主要来自空压机、风机等设备产生的噪声,企业通过采取选购低噪声、低频率的设备,对风机采取隔声、吸声措施,对空压机等设备加装基础减振降噪等措施后,可以降低噪声对周围环境的影响。 | 验收监测期间,厂界四周昼间噪声值为46-50dB(A),厂界四周夜间噪声值为41-44dB(A),满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准要求。 |
| 1 | 废弃组织、废一次性耗材、实验离心废液、废培养基、废样品、废检测试剂、废擦拭布、废过滤器、废紫外灯管、实验室废液属于危险固废委托有资质单位处理;纯水制备废弃物、空气净化系****设备厂家回收;一般废弃包装属于一般工业固废无害化处理;生活垃圾由环卫生部门统一处置。 | 本项目生活垃圾统一收集交由环卫部门清运处理。废包装物收集后外售,纯水制备废物、空气净化废物由厂家回收处理。废弃组织、废一次性耗材、实验离心废液、废培养基、废样品、废检测试剂、废擦拭布、废过滤器、实验室废液收集后暂存于危废暂存间,交由****处理。其中紫外灯管平均使用寿命较长,暂未更换,因此未产生废紫外灯管,待产生后委托资质单位处理。本项目产生的固体废物在得到妥善处理后不产生二次污染。 |
| 1 | 加强环境风险防范管理。危废暂存间应严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)、《危险废物收集、贮存、运输技术规范》(HJ2025-2012)等相关要求进行设计和建设。应加强应急培训,定期开展应急演练。防止污染事故的发生。 | 已落实。危废暂存间严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)、《危险废物收集、贮存、运输技术规范》(HJ2025-2012)等相关要求进行建设。厂区内配备一定数量的灭火器等应急物资,定期进行应急演练,对员工进行培训,加强安全意识。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |