江西华士药业有限公司300吨/年兽用原料药技术改造项目环境影响报告书拟批准 公示

项目名称

****300吨/年兽用原料药技术改造项目

建设地点

******园区

建设单位

****

环评机构

知行道和（江****研究院有限公司

建设项目概况

****300吨/年兽用原料药技术改造项目拟建于****高新技术产业园、****现有厂区内，厂区地理位置坐标为：东经115°24′28.73″、北纬28°40′54.57″，厂区总占地面积约30257m2。

本项目为改扩建工程，本次改扩建主要内容为：依托现有102-3生产车间，利用现有已淘汰产品6-甲基烟酸甲酯生产线设备，改建1条兽原药共用生产线，实现年产300吨/年兽用原料药的生产规模。

本项目生产工艺为：（1）恩诺沙星：以环丙羧酸、N-乙基哌嗪、片碱、31%盐酸、32%液碱、活性炭为原辅料，经缩合反应、减压蒸馏、溶清过滤、酸化反应、降温离心、脱色过滤、中和反应、析晶离心、干燥等工序生产恩诺沙星；（2）盐酸恩诺沙星：以环丙羧酸、N-乙基哌嗪、片碱、31%盐酸、活性炭为原辅料，经缩合反应、减压蒸馏、溶清过滤、酸化反应、降温离心、脱色过滤、析晶离心、干燥等工序生产盐酸恩诺沙星；（3）盐酸环丙沙星：以环丙羧酸、哌嗪、片碱、31%盐酸、活性炭为原辅料，经缩合反应、减压蒸馏、溶清过滤、酸化反应、降温离心、脱色过滤、析晶离心、干燥等工序生产盐酸环丙沙星。

本项目主要原辅材料：环丙羧酸263.13t/a、N-乙基哌嗪86.11t/a、哌嗪32.73t/a、片碱42.95t/a、31%盐酸149.12t/a、32%液碱37.78t/a、活性炭9.18t/a。

本次改扩建项目产品方案：恩诺沙星100t/a、盐酸恩诺沙星100t/a、盐酸环丙沙星100t/a。

本次改扩建后全厂产品方案：恩诺沙星100t/a、盐酸恩诺沙星100t/a、盐酸环丙沙星100t/a、2-（4-氯苯基）-2-（1-环丙基乙基）环氧乙烷35t/a、达格列净10t/a、3-甲氧基-2-{2-[6-（三氟甲基）-2-吡啶氧甲基]苯基}丙烯酸20t/a、2-（1-氯-环丙-1-基）-1-（2-氯苯基）-2-羟基-3-（1，2，4-三唑烷-5-硫酮-1-基）-丙烷100t/a、洛索洛芬钠20t/a、瑞巴派特10t/a、Z-1-氯-3-（2-氯苯基）-2-（4-氟苯基）-2-丙烯60t/a。

本项目总投资金额1329.1万元（立项投资金额），其中环保投资100万元，约占总投资的7.52%。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

（一）严格落实水污染防治措施。按“清污分流、雨污分流、分质处理、一水多用”原则，合理制定废水收集、处理方案。本次改扩建项目新增废水主要包括工艺废水、废气喷淋废水、设备清洗废水、真空泵废水、分析化验废水、罐区喷淋废水、循环冷却水系统定排水、纯水制备废水和生活污水。

本项目高盐高浓工艺废水和废气喷淋废水先采用“PH调节+蒸发脱盐”预处理，再与低浓低盐工艺废水一起经“铁碳微电解+芬顿氧化+调碱絮凝+沉淀”处理，然后再与设备清洗废水、真空泵废水、分析化验废水、罐区喷淋废水、生活污****处理站处理，废水中pH、COD、BOD5、SS、氨氮、色度、总磷、总氮、全盐量、TOC****工业园污水处理厂纳管协议，急性毒性达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2标准，石油类、AOX达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）一级标准后依托厂区现有废水排放口以一企一****工业园污水处理厂深度处理，****处理厂尾水执行《****处理厂污染物排放标准》（GB18918—2002）及其修改单表1一级A标准和表4标准后排入南潦河。

循环冷却水系统定排水、纯水制备废水经检测合格后排入厂区废水总排口。

本次改扩建后厂区排放口主要污染物排放量分别为COD 10.73t/a、NH3-N 0.54t/a，****园区污水处理厂处理后主要污染物环境排入量分别为COD 1.79t/a、氨氮0.18t/a。

（二）严格落实大气污染防治措施。本项目有组织废气主要包括车间工艺有机废气、工艺酸性废气、三效蒸发废气、危废仓库废气。

工艺废气中有机废气采用1套“一级冷凝+二级碱洗”预处理，干燥工序产生粉尘废气采用1套“布袋除尘+二级碱洗”预处理，再和三效蒸发废气一并由风机引至RTO系统，采用“一级水洗+RTO焚烧+一级碱洗+除雾器+活性炭吸附”处理，处理后主要污染物颗粒物、HCl、SO2、NOx、二噁英执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）限值要求，氟化物执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准要求，TVOC执行**省地标《挥发性有机物排放标准第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）限值要求。

工艺酸性废气采用1套“二级碱洗+一级水洗”处理，处理后主要污染物HCl执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）限值要求，TVOC执行**省地标《挥发性有机物排放标准第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）限值要求。

危废仓库废气采用封闭处理，并负压收集后经1套“UV光解+活性炭吸附装置”处理，处理后主要污染物TVOC执行**省地标《挥发性有机物排放标准第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）限值要求。

本项目无组织废气包括生产车间、污水处理站、危废仓库未收集到的无组织废气，主要污染物包括TVOC、氯化氢、氨、硫化氢、臭气浓度等。通过采取进出料采用管道输送，生产时在密闭反应釜中进行，各类压滤、离心、料仓、计量罐等均密闭，加强生产设备和集气管道管理，杜绝跑冒滴漏现象发生等措施，减少无组织废气排放。厂界TVOC执行《挥发性有机物排放标准 第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）限值要求，氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)限值要求，氨、硫化氢、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）相关限值要求；厂房外监控点非甲烷总烃执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）中限值要求。

技改后全厂大气污染物总量控制要求：VOCs≤2.545t/a，NOx≤11.178t/a。

（三）严格落实土壤和地下水污染防治措施。按照“源头防控、分区防治、污染监控、应急响应”的原则进行土壤和地下水污染防治。严格按照《报告书》有关要求采取分区防渗措施，管线敷设尽量“可视化”。加强防渗设施的日常维护，对出现损害的防渗设施应及时修复和加固，确保防渗设施牢**全。加强隐蔽工程泄漏检测，一旦发现泄漏，应立即采取补救措施，防止污染土壤和地下水。建立完善的土壤和地下水监测制度。根据重点污染防治区平面布置、地下水流向，合理设置土壤和地下水监测井，严格落实土壤和地下水监测计划。一旦出现土壤或地下水污染，立即启动应急预案和应急措施，减少对土壤和地下水的不利影响。

（四）严格落实固体废物分类处置和综合利用措施。本改扩建项目新增危险废物主要包括工艺固废、工艺脱色废活性炭、高盐废水蒸发废盐、废气处理废活性炭、废机油、废滤布、原料内包装材料、布袋收集粉尘、废保温材料、废UV灯管、在线监测废液、分析化验废液、废劳保用品、抹布和废水处理污泥；一般固废主要包括原料外包装材料、RTO废蓄热体、纯水制备废反渗透膜材料；生活垃圾。

应按“**化、减量化、无害化”处置原则，认真落实固废分类收集、处置和综合利用措施。项目各类危险废物暂存于危废暂存间，并定期交由有危废处理资质单位处理；原料外包装材料、RTO废蓄热体、废反渗透膜材料外售综合利用；生活垃圾定期交由环卫部门处置。

厂区内应设置足够容积的一般工业固体废物暂存库和危险废物暂存库。危险废物暂存库设计、建设和运行必须满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求；一般工业固体废物综合利用或合理处置，一般工业固体废物暂存库设计、建设和运行必须满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB 18599-2020)要求。

（五）严格落实噪声污染防治措施。应采用低噪声设备，合理规划平面布局，采取减振、隔声、消声等措施，加强设备的维护和管理，加强厂区绿化，厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。

（六）严格落实环境风险防范措施。严格落实《报告书》和《评估意见》提出的各项环境风险防控措施。按环评要求规范保障足够容积的事故应急池，事故应急池正常情况下必须空置，一旦发生突发性事故时，企业必须立即停产，启用收集设施收集事故下的废水，待该收集池内废水全部处理完后方可恢复生产，确保突发性事故产生的各类废水不进入外环境。健全企业环境风险防范与应急管理体系，制定全厂环境风险防控措施和突发环境事件应急预案。突发环境事件应急预案（须报当地生态环境部门备案）应与相邻企业、当地政府进行有效衔接，定期协同有关部门开展应急演练。

（七）落实规范排污口和环境监测要求。按国家和省、市排污口规范化要求设置各类排污口和标识并建档。

（八）项目周围规划控制要求。根据《报告书》和《评估意见》结论，本项目全厂边界设置100m的卫生防护距离。你公司应配合规划部门，严格控制好本项目周边规划，项目卫生防护距离范围内不得**居民住宅、****医院等环境敏感建筑。

（九）“以新带老”污染防治措施。严格按照《报告书》和《评估意见》要求，对现有项目进行提升改造，落实“以新带老”措施要求，对现有问题整改，提升污染防治水平。

（十）信息公开要求。你公司应依法实施信息公开，接受社会监督。项目投产后应定期公示企业环境报告，公布污染物排放和环境管理情况。