成都八一骨科医院“八个院内制剂质量标准提升研究项目”市场价格调研

****现拟对“八个院内制剂质量标准提升研究项目”进行公开询价，滋邀请符合要求的供应商就此项目进行报价。

一、项目技术需求

1、按照“****总局关于医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）”要求，完成“八项”（1.续筋接骨散、2.化坚散结散、3.舒筋活络散、4.长骨生髓散、5.通脉健督散、6.壮骨固肾散、7.化毒消肿散、8.拔毒透骨散）传统工艺配制中药制剂的备案技术资料研究工作，并根据研究的结果完成相关的技术申报资料：

（1）质量研究的试验资料；

（2）制剂标准的起草说明；

（3）制剂稳定性试验资料；

（4）基于古代经典名方化裁的名中医的中药复方制剂临床研究资料、统计分析资料、临床总结报告。

（5）上述质量标准、质量标准起草说明、稳定性考察结果、临床总结报告以获得国家或省局批准为终点，无额外追加经费承担所有的补充试验资料。

（6）在核查需要情况下，应按甲方整体要求，****监局对采购人的核查工作。

2、上述研究工作和提交的技术资料，需待国****管理部门批准同意备案，其研究工作的任务事项才算完成。如果国****管理部门提取技术审评整改意见，需无条件的进行补充完善，至达符合国****管理部门批准或同意备案为项目完成的终点。

3、特殊服务要求：

3.1、在接****管理局现场核查时，需要无条件配合甲方，按相关要求的规定进行现场核查。

3.2、****管理局审评整改意见下达后，须无条件完成所有的补充试验，并提供合格的试验报告，至到获****管理局批准。

4、项目服务期：合同签订后，12个月内。

★5、其他要求：

根据该项目的研究情况，在获得批准许可后，****管理局或采购方提出一年期稳定性考察技术需求，成交供应商承诺继续提供免费的研究服务。

二、报价人资格

1.报价人须为在中华人民**国境内注册的企业法人，具有有效独立法人资格，具备有效营业执照。（提供复印件并加盖鲜章）

2.报价人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。（提供承诺函并加盖鲜章）

3.报价人具有良好的纳税和社保缴纳记录。（提供承诺函并加盖鲜章）

4.报价人近三年内在经营活动中没有重大违法记录。（提供承诺函并加盖鲜章）

5.报价人未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)“失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”记录名单；****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间。（递交截止时间前3天内查询，须注明查询网址和查询时间）加急标书代写

6.报价人不得存在下列情形之一:被列入****集团有限公司商业活动“黑名单”。（该项无须供应商提供）

7.不接受联合体。

三、询价文件的获取

询价人不提供询价文件。

四、报价文件递交时间及方式加急标书代写

报价截止时间为：2026年8月8日（周五）16时00分，报价文件发送邮箱：****@163.com，报价文件格式：自拟、PDF版，报价表页面及报价文件发邮****公司名称、报价项目名称、联系人及电话。加急标书代写

五、联系方式

医院办公室：邓老师（项目联系人）

联系电话：028-****8275

采购部：段老师

联系电话：028-****7509

联系邮箱：****@163.com

地 址：**市**区**路3号

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2026年4月28日