为进一步完善****检验服务体系,更好地满足广大患者临床诊疗、健康筛查及疾病防控的需求,弥补现有检验项目短板,提升检验服务质量与覆盖面,我中心检验科拟新增一批临床急需、群众需求迫切的检验项目,具体包括委托检验服务(子痫前期风险评估检测)、委托检验服务(免疫)两大类。为全面了解当前社会第三方检测机构的服务能力、技术水平、服务价格及市场供给情况,为后续检验项目拓展及**机构遴选提供科学、客观的参考依据,现面向社会公开征求具备相应资质和能力的第三方检测机构参与本次市场调研,有关事项公告如下:
一、调研目的
****中心检验科新增检验项目的市场调研,旨在全面掌握第三方检测机构的资质、技术实力、服务范围、收费标准、服务时效等相关信息,搭建市场信息数据库,为我中心后续新增检验项目的规划、**模式设计提供参考。本次调研结果不作为最终招标、采购及**的依据,不产生任何合同关系,也不承诺后续**意向。
二、征求对象
面向社会公开征求具备以下条件的第三方检测机构,且须同时满足所有资格要求:
1.具有独立法人资格,健全的管理制度。
2.****实验室资质,经营范围涵盖本次调研涉及的检验项目相关服务,资质证书在有效期内。
3.具有与所提供检验项目相匹配的专业技术团队、****实验室场地,实验室须符合国家相关标准规范能够保障检验结果的准确性、可靠性和时效性。
4.近3年内无重大违法违规经营记录、重大质量事故及不良信用记录,未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单,未被相关监管部门处罚或通报批评,企业法定代表人无行贿受贿等违法违规记录。
5.具备完善的质量管控体系,能够提供相关合格证明材料;具有规范的样本采集、运输、检测、报告出具流程,能够保障样本安全和数据保密。
6.具有提供检验项目相关的技****中心检验科完成新增项目的落地工作。
7.本调研不接受联合体参与。
三、调研内容及需提交材料
有意向参与本次市场调研的第三方检测机构,请按以下要求准备相关材料,所有材料需加盖机构公章,按顺序装订成册,本次调研重点针对以下两类委托检验服务项目,机构需重点提供相关项目的服务能力证明材料:
1.委托检验服务(子痫前期风险评估检测)
依托第三方技术优势,补充院内检测能力,提升科室服务水平,****中心临床患者诊疗需求,需提供胎盘生长因子(PLGF)检测相关服务。
2.委托检验服务(免疫)
依托第三方技术优势,补充院内检测能力,提升科室服务水平,****中心临床患者诊疗需求,采购范围涵盖维生素测定、过敏原检测、甲状腺功能检测、呼吸道病毒检测、自身免疫抗体检测等免疫相关检测项目,具体项目详见(附件),作为附件单独装订与其他材料一并递交,表格需加盖机构公章确认。
(一)机构基本资料
1.机构简介(包括成立时间、注册资本、人员规模、技术实力、实验室规模、服务网络等);
2.法定代表人身份证明书、法定代表人身份证复印件;授权委托书(如委托代理人办理)、代理人身份证复印件;
3.近3年“信用中国”“中国政府采购网”等平台信用查询结果截图(加盖公章);
4.近3****检验中心室间质评合格证明材料复印件;
5.实验室资质备案证明、质量管控体系文件(简要版本,包括质量手册、程序文件摘要等)。
(二)检验服务相关资料
6.可提供的检验项目清单(需明确项目名称、检测方法、检测周期、收费标准等),****中心新增的委托检验****服务(子痫前期风险评估检测、免疫)相关项目,尤其是胎盘生长因子(PLGF)检测及各类免疫相关检测项目;
7.专业技术团队介绍(包括检验医师、技术人员数量、资质等);
8.样本采集、运输方案(包括运输方式、冷链监控、运输时效、安全保障等);
9.检验报告出具时效承诺;
10.近3年与医疗****医院)**的案例(提供合同复印件,可隐去敏感信息);
11.技术支持(如人员培训及技术指导)、结果解读等配套服务方案。
(三)其他补充资料
机构认为可体现自身优势、服务能力的其他相关材料(如荣誉资质、科研成果、客户评价等)。
四、材料提交相关要求
1.材料提交方式:现场递交方式;
2.材料递交时间:自本公告发布之日起7个工作日,每日8:00-16:30(节假日除外),逾期不再接收任何材料;
3.材料递交地点:**区建国街副270号 药剂科;
4.联系人:王贺
联系电话:137****9427
5.注意事项:现场递交材料时,主动出示本人身份证原件供工作人员核对,核对无误后方可递交材料;所有材料需采用密封包装,封口处务必加盖机构公章,包装封面需清晰注明“****检验科新增检验项目市场调研材料+机构全称+联系人+联系电话”,未按上述要求密封、标注或身份核对不合格的,材料一律不予接收,由此产生的相关责任由机构自行承担。
五、其他说明
1.本次征求仅为市场调研,不构成任何招标、采购或**承诺,我中心不向参与调研的机构支付任何费用,所有提交的材料不予退还,我中心对材料信息严格保密,仅用于本次市场调研。
2.参与调研的机构应确保所提交材料的真实性、合法性和完整性,若发现弄虚作假、隐瞒真实情况等行为,我中心将取消其调研参与资格,并列入不良**名单,今后不再接受该机构及关联机构的任何**申请。
3.我中心将组织专业人员对提交的材料进行整理、分析,形成市场调研报告,作为后续新增检验项目及**机构遴选的参考依据,不针对单个机构进行反馈。
4.本次市场调研的最终解释权归****所有。
****
附件:
免疫相关检测项目名称
| 序号 |
免疫相关检测项目名称 |
| 1 |
维生素B族测定 |
| 2 |
维生素A |
| 3 |
维生素D |
| 4 |
维生素E |
| 5 |
铜测定 |
| 6 |
锌测定 |
| 7 |
钙测定 |
| 8 |
镁测定 |
| 9 |
铁测定 |
| 10 |
铅测定 |
| 11 |
风疹病毒抗体(IgM定量) |
| 12 |
弓形体抗体测定(IgM定量) |
| 13 |
巨细胞病毒抗体(IgM定量) |
| 14 |
单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体IgM(HSVⅠ-IgM)定量测定 |
| 15 |
单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgM(HSVⅡ-IgM)定量测定 |
| 16 |
风疹病毒抗体(IgG定量) |
| 17 |
弓形体抗体测定(IgG定量) |
| 18 |
巨细胞病毒抗体(IgG定量) |
| 19 |
单纯疱疹病毒I型抗体IgG定量(HSV-I-IgG) |
| 20 |
单纯疱疹病毒II型抗体IgG定量(HSV-II-IgG) |
| 21 |
幽门螺杆菌 Hp 抗体谱 |
| 22 |
过敏原总IgE筛查 |
| 23 |
吸入物变应原筛查 |
| 24 |
食入物变应原筛查 |
| 25 |
专项变应原筛查 |
| 26 |
糖类抗原 125(CA125) |
| 27 |
糖类抗原 15-3(CA15-3) |
| 28 |
甲胎蛋白(AFP) |
| 29 |
癌胚抗原(CEA) |
| 30 |
糖类抗原 19-9(CA19-9) |
| 31 |
血清特异β 人绒毛膜促性腺激素 (β-HCG) |
| 32 |
鳞状细胞癌相关抗原测定(SCC) |
| 33 |
血清促卵泡刺激素测定 (FSH) |
| 34 |
血清促黄体生成素测定 (LH) |
| 35 |
雌二醇测定 (E2) |
| 36 |
孕酮测定 (P) |
| 37 |
血清泌乳素测定 (PRL) |
| 38 |
睾酮测定(T) |
| 39 |
孕酮测定 (PROG) |
| 40 |
雄烯二酮 (AE) 测定 |
| 41 |
脱氢表雄酮测定(DHEA) |
| 42 |
硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S) |
| 43 |
17α 羟孕酮测定 |
| 44 |
总睾酮测定 TT |
| 45 |
硫酸脱氢表雄酮 |
| 46 |
血清游离三碘甲状原氨酸(FT3) |
| 47 |
血清游离甲状腺素(FT4) |
| 48 |
血清促甲状腺激素(TSH) |
| 49 |
抗甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab) |
| 50 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab) |
| 51 |
叶酸(FOL) |
| 52 |
血清维生素B12(Vit-B12) |
| 53 |
铁蛋白测定(FER) |
| 54 |
糖化血红蛋白(HbA1C) |
| 55 |
抗缪勒氏管激素(AMH)测定 |
| 56 |
降钙素原 (PCT) |
| 57 |
血促肾上腺皮质激素测定 |
| 58 |
血清生长激素测定 |
| 59 |
胰岛素样生长因子结合蛋白3测定 |
| 60 |
乙型肝炎 DNA 测定 |
| 61 |
HPV23分型 |
| 62 |
促甲状腺受体抗体(TR-Ab)测定 |
| 63 |
EB 病毒 DNA 定量检测(EB-DNA) |
| 64 |
甲状旁腺激素测定(PTH) |
| 65 |
β- 胶原特殊序列测定 |
| 66 |
B族链球菌核酸检测(GBS) |
| 67 |
抗精子抗体测定(IgG) |
| 68 |
抗子宫内膜抗体测定(EMAb)(IgG) |
| 69 |
抗心磷脂抗体测定(ACA)(IgG) |
| 70 |
抗卵巢抗体测定(IgG 测定) |
| 71 |
抗双链 DNA 测定(抗dsDNA) |
| 72 |
抗核抗体测定(ANA) |
| 73 |
抗核提取物抗体测定(抗ENA 抗体) |
| 74 |
抗组蛋白抗体 (AHA) 测定 |
| 75 |
抗心磷脂抗体测定(ACA)(IgM) |
| 76 |
抗心磷脂抗体测定(ACA)(IgG) |
| 77 |
抗心磷脂抗体测定(ACA)(IgA) |
| 78 |
抗核抗体测定(ANA) |
| 79 |
甲型流感病毒 |
| 80 |
乙型流感病毒 |
| 81 |
呼吸道合胞病毒 |
| 82 |
腺病毒 |
| 83 |
人鼻病毒 |
| 84 |
肺炎支原体核酸 |
| 85 |
人类腺病毒A组 |
| 86 |
人类博卡病毒1型 |
| 87 |
人疱疹病毒1型 |
| 88 |
人疱疹病毒2型 |
| 89 |
人疱疹病毒3型 |
| 90 |
人疱疹病毒4型 |
| 91 |
人疱疹病毒5型 |
| 92 |
人类细小病毒B19 |