佳木斯市中心血站服务能力提升（血液采集、制备类）仪器设备采购项目招标公告

合同包1(全自动血液贴签包装机):

合同包预算金额：1,200,000.00元

合同包2(大容量低温冷冻离心机):

合同包预算金额：700,000.00元

合同包3(血浆病毒灭活箱):

合同包预算金额：170,000.00元

合同包4(医用低温箱):

合同包预算金额：118,000.00元

合同包5(采血混合仪、压力灭菌器和纯水机):

合同包预算金额：224,000.00元

(1)1、潜在供应商为医疗器械经销企业的，所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，所投产品属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》；同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。 2、潜在供应商为医疗器械生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》； 同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。 3、非医疗器械无需提供相应材料。

(1)1、潜在供应商为医疗器械经销企业的，所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，所投产品属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》；同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。 2、潜在供应商为医疗器械生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》； 同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。 3、非医疗器械无需提供相应材料。

(1)1、潜在供应商为医疗器械经销企业的，所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，所投产品属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》；同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。 2、潜在供应商为医疗器械生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》； 同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。 3、非医疗器械无需提供相应材料。

(1)1、潜在供应商为医疗器械经销企业的，所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，所投产品属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》；同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。 2、潜在供应商为医疗器械生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》； 同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。 3、非医疗器械无需提供相应材料。