采购人:****
项目名称:****西门子CT机球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
CT球管、 1支、 预算金额 1,430,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:****000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:我院西门子AS系列CT(Straton MX P)球管采购项目属于售后服务项目,由于设备高端,具有技术的唯一性。在技术匹配上,其他公司无法满足一体化的售后服务。本项目符合《政府采购法》第31条规定的采用单一来源方式采购的3种情形之一“只能从唯一供应商处采购”,故申请单一来源采购,原因如下: 1.法规与注册合规要求:CT机为III类医疗器械,球管作为其核心部件与整机一同完成国家医疗器械注册,根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”即更换非原厂球管将改变设备结构及组成,需重新申请注册变更,无合规变更手续将导致设备使用不符合监管要求。 2.技术匹配与设备安全:原厂CT球管经整机专属匹配性测试,各项电子参数、物理规格与高压发生器、探测器、影像重建系统等核心组件高度适配,可避免因重心、焦点、散热率等不匹配引发机架变形、部件加速损耗、设备频繁宕机等问题,非原厂球管无相关测试验证,将大幅增加设备故障和使用风险。 3.诊断质量与医疗安全保障:原厂球管经严格校准,成像精度高、无伪影,能为临床诊断提供精准影像依据,有效规避非原厂球管因参数偏差导致的图像模糊、细节缺失等问题引发的误诊、漏诊风险,保障患者诊疗安全。 4.供应商唯一性:拟采购的CT球管为西门子AS系列CT设备专机专用型号,无第三方可替代产品,拟定供应商为原厂授权的本项目唯一合法供应主体,可提供原装正品及专业的原厂安装、调试服务,同时保障后续设备维保的连续性和专业性。 综上,本项目符合《****政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”的规定,故申请采用单一来源方式采购。
名称: ****
地址: **省**市**区天柏组团中坝A1-4-10地块上力、理想城5幢第12层1号
2026年04月30日至2026年05月11日
无
联系人: 罗老师
联系地址: **市**区**大道普和东路16号
联系电话: 0831-****105
2.财政部门联系人: 宁老师
联系地址: ****岸**瑶湾路 300 号。
联系电话: 0831-****012
****
2026年04月30日