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| **** | 建设单位代码类型:|
| 915********4104543 | 建设单位法人:王莉 |
| 侯建宣 | 建设单位所在行政区划:**省**市**市 |
| **市天兴大道88号 |
| ****针剂Ⅱ车间水针生产线技术改造项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**市 **市天兴大道88号 |
| 经度:103.47649 纬度: 30.47827 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-12-12 |
| 成环审(评)〔2024〕73号 | 本工程排污许可证编号:915********4104543001V |
| 2025-03-05 | 项目实际总投资(万元):2300 |
| 40 | 运营单位名称:**** |
| 915********4104543 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 915********4104543 | 验收监测单位:******公司 |
| 915********635030C | 竣工时间:2025-11-20 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-03-27 | 验收报告公开结束时间:2026-04-27 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60327Tjpdz |
| 扩建项目,进行化学药品制剂制造 | 实际建设情况:扩建项目,进行化学药品制剂制造 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| **1条针剂生产线。形成帕立骨化醇注射液200万支/年,骨化三醇注射液300万支/年的生产能力。 | 实际建设情况:**1条针剂生产线。形成帕立骨化醇注射液200万支/年,骨化三醇注射液300万支/年的生产能力。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 称量配液→灌封→水浴灭菌→人工灯检→贴标→入库 | 实际建设情况:称量配液→灌封→水浴灭菌→人工灯检→贴标→入库 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 废水:本项目不新增员工,不新增生活污水,生产废水依托现有工程已建2****处理站(设计处理能力分别为200m3/d、120m3/d,具体工艺流程为:格栅池+调节池+预处理氧化器+初沉池+厌氧池+缺氧池+一级接触氧化池+中沉池+二级接触氧化+二沉池+脱磷反应池)进行处理达标后经厂区废水总排口(DW001)排入童桥河支渠。废气:①称量废气:****中心,称配中心内操作台设置有层流罩,物料称量时产生的含尘废气经层流罩自带的高效过滤器进行处理后大部分在层流罩内循环,少量排出到罩外洁净车间内,使得层流罩内形成负压,避免粉尘外溢。车间洁净区内的通风由洁净系统完成,新风管路包括送风、回风和排风系统,送风和排风系统都安装高效过滤器。洁净区气体通过整体抽风收集,经过初、中、高效三级过滤后通过车间侧排风口排放;车间有机废气:②车间有机废气:经车间强排风系统收集后经1套高效过滤器+活性炭吸附箱进行处理,然后在车间楼顶排放(高度约12m);③质检废气:项目质检****研发中心进行,涉及挥发性试剂的操作均于现有通风橱/万向罩下进行,产生的质检废气经现有通风橱/万向罩收集至本次整改后的5套“碱喷淋+除雾器+两级活性炭吸附”装置处理达标后,由本次新增的1根25m高排气筒(DA008)排放;④天然气燃烧废气:本项目依托现有工程已建2台15t/h燃气锅炉,均安装低氮燃烧装置,天然气燃烧废气经12m高排气筒(DA002、DA003)排放;⑤污水处理站臭气:本项目废水依托现有工程已建2****处理站进行处理,污水处理站设置在密闭的污水处理间内并设置抽气管道,污水处理站臭气经抽气管道收集后经1套“碱喷淋+除雾器+活性炭吸附装置”处理后经1根15m高排气筒(DA006)排放;⑥危废暂存间废气:本项目危险废物依托现有工程已建危废间进行暂存。危废间密闭设置并设置抽气管道,危废间废气收集后经1套活性炭吸附装置处理后通过1根15m高排气筒(DA007)排放。噪声:采取措施通过合理布置高噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施。固废:一般固废依托现有工程已建2座面积分别为60m2和20m2的一般固废间;危险废物依托现有工程生产二区已建1座面积为160m2危废暂存间。 | 实际建设情况:废水:本项目不新增员工,不新增生活污水,生产废水依托现有工程已建2****处理站(设计处理能力分别为200m3/d、120m3/d,具体工艺流程为:格栅池+调节池+预处理氧化器+初沉池+厌氧池+缺氧池+一级接触氧化池+中沉池+二级接触氧化+二沉池+脱磷反应池)进行处理达标后经厂区废水总排口(DW001)排入童桥河支渠。废气:①称量废气:****中心,称配中心内操作台设置有层流罩,物料称量时产生的含尘废气经层流罩自带的高效过滤器进行处理后大部分在层流罩内循环,少量排出到罩外洁净车间内,使得层流罩内形成负压,避免粉尘外溢。车间洁净区内的通风由洁净系统完成,新风管路包括送风、回风和排风系统,送风和排风系统都安装高效过滤器。洁净区气体通过整体抽风收集,经过初、中、高效三级过滤后通过车间侧排风口排放;车间有机废气:②车间有机废气:经车间强排风系统收集后经1套高效过滤器+活性炭吸附箱进行处理,然后在车间楼顶排放(高度约12m);③质检废气:项目质检****研发中心进行,涉及挥发性试剂的操作均于现有通风橱/万向罩下进行,产生的质检废气经现有通风橱/万向罩收集至5套“碱喷淋+除雾器+两级活性炭吸附”装置处理达标后,由2根25m高排气筒(DA008、DA009)排放;④天然气燃烧废气:本项目依托现有工程已建2台15t/h燃气锅炉,均安装低氮燃烧装置,天然气燃烧废气经12m高排气筒(DA002、DA003)排放;⑤污水处理站臭气:本项目废水依托现有工程已建2****处理站进行处理,污水处理站设置在密闭的污水处理间内并设置抽气管道,污水处理站臭气经抽气管道收集后经1套“碱喷淋+除雾器+活性炭吸附装置”处理后经1根15m高排气筒(DA006)排放;⑥危废暂存间废气:本项目危险废物依托现有工程已建危废间进行暂存。危废间密闭设置并设置抽气管道,危废间废气收集后经1套活性炭吸附装置处理后通过1根15m高排气筒(DA007)排放。噪声:采取措施通过合理布置高噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施。固废:一般固废依托现有工程已建2座面积分别为60m2和20m2的一般固废间;危险废物依托现有工程生产二区已建1座面积为160m2危废暂存间。 |
| 实验室废气收集管道较多,管道走向较为复杂,所有管道合并到一处施工难度大,且影响排气效果,故设置2个废气排气筒。验内容及实验规模不变。 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0.5434 | 0.0166 | 2.8982 | 0.037 | 0 | 0.523 | -0.02 | |
| 0.0051 | 0.0002 | 0.4198 | 0.0004 | 0 | 0.005 | 0 | |
| 0.0019 | 0 | 0.0606 | 0.0001 | 0 | 0.002 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1.3983 | 0.0004 | 6.0401 | 0.0013 | 0 | 1.397 | -0.001 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.9907 | 0.004 | 7.0445 | 0.2304 | 0 | 0.764 | -0.226 | / |
| 1 | 污水处理站 | 《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB 21906-2008);《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008) | 依托现有工程已建2****处理站(设计处理能力分别为200m3/d、120m3/d,具体工艺流程为:格栅池+调节池+预处理氧化器+初沉池+厌氧池+缺氧池+一级接触氧化池+中沉池+二级接触氧化+二沉池+脱磷反应池)进行处理达标后经厂区废水总排口(DW001)排入童桥河支渠。 | 2025年12月2日-2025年12月3日进行验收监测 |
| 1 | 车间有机废气治理设施 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017) | 车间有机废气经车间强排风系统收集后经1套高效过滤器+活性炭吸附箱进行处理,然后在车间楼顶排放(高度约12m) | 2025年12月2日-2025年12月3日进行验收监测 | |
| 2 | 质检废气治理设施 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)、《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)、 | 项目质检****研发中心进行,涉及挥发性试剂的操作均于现有通风橱/万向罩下进行,产生的质检废气经现有通风橱/万向罩收集至5套“碱喷淋+除雾器+两级活性炭吸附”装置处理达标后,由2根25m高排气筒(DA008、DA009)排放 | 2025年12月2日-2025年12月3日进行验收监测 | |
| 3 | 低氮燃烧装置 | 《**市锅炉大气污染物排放标准》(DB51/2672-2020)表2中非高污染燃料禁燃区内燃气锅炉标准限值 | 本项目依托现有工程已建2台15t/h燃气锅炉,均安装低氮燃烧装置,天然气燃烧废气经12m高排气筒(DA002、DA003)排放 | 2025年12月2日-2025年12月3日进行验收监测 | |
| 4 | 污水处理站臭气臭气治理设施 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)、《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019) | 本项目废水依托现有工程已建2****处理站进行处理,污水处理站设置在密闭的污水处理间内并设置抽气管道,污水处理站臭气经抽气管道收集后经1套“碱喷淋+除雾器+活性炭吸附装置”处理后经1根15m高排气筒(DA006)排放 | 2025年12月2日-2025年12月3日进行验收监测 | |
| 5 | 危废暂存间废气治理设施 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993) | 本项目危险废物依托现有工程已建危废间进行暂存。危废间密闭设置并设置抽气管道,危废间废气收集后经1套活性炭吸附装置处理后通过1根15m高排气筒(DA007)排放 | 2025年12月2日-2025年12月3日进行验收监测 |
| 1 | 噪声治理设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 采取措施通过合理布置高噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施 | 2025年12月2日-2025年12月3日进行验收监测 |
| 1 | 严格落实地下水和土壤污染防治措施,按要求实施分区防渗,确保地下水和土壤环境不受污染。 | 已落实。已严格地下水污染防治措施及环境风险防范措施。落实分区防渗措施,****处理站等区域进行重点防渗;依托公司已建的事故池,建立并完善环境风险应急预案,确保环境安全。 |
| 1 | 格落实一般固体废物、危险废物的分类收集、暂存、处置的环境管理要求。建设单位应按照国家相关管理规范,依法向所在地生态环境主管部门申报危险废物的种类、产生量、流向、贮存、处置等有关情况。 | 已落实。项目固废做到了分类收集、分类处置,所有固废均得到了妥善处置,不会造成二次污染。 |
| 1 | 强化环境风险和安全风险防范措施。落实报告表中各项风险防范措施,建立完善风险防范制度。同时,对涉环保设备设施相关岗位人员进行操作规程、风险管控、应急处置等专项安全培训教育,开展环保设备设施安全风险辨识评估,系统排查隐患,建立隐患整改台账,及时消除隐患。 | 已落实。本项目已强化环境风险和安全风险防范措施,落实了报告表中各项风险防范措施,建立完善风险防范制度。同时,对涉环保设备设施相关岗位人员进行操作规程、风险管控、应急处置等专项安全培训教育,开展环保设备设施安全风险辨识评估,系统排查隐患,建立隐患整改台账,及时消除隐患。 |
| 本项目依托现有工程供水、供电、雨污管网、危化品库房、综合库房、空压机、锅炉、注射用水系统、氢氧发生器、****中心、污水处理站、实验废气处理设施、一般固废间、危废暂存间 | 验收阶段落实情况:本项目依托现有工程供水、供电、雨污管网、危化品库房、综合库房、空压机、锅炉、注射用水系统、氢氧发生器、****中心、污水处理站、实验废气处理设施、一般固废间、危废暂存间,依托可行。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |