黔南州云健医疗康养（集团）有限责任公司关于宫腔镜检查及治疗系统采购项目询价的公告

一、采购内容

二、技术参数指标

1 .4K医用内窥镜摄像系统

(一）4k内窥镜摄像系统主机

1.产品符合医疗器械国家标准GB9706.1-2020、GB9706.218-2021、YY 9706.102-2021中规定的要求(提供检测机构出具的产品检验报告);
2.主机具备4K图像处理性能，能够输出≥3840*2160或4096*2160超高清像素影像;
3.支持4K和全高清输出，输出端口≥4个;
4.信噪比≥58dB;
5.具有自动白平衡功能;
6.具有抓图功能，画质、格式可设置;
7.具有数字变焦功能，可实现图像的缩放;放大范围:X1.0~X5.0;缩小范围:X0.5~X1.0。

（二）摄像头

1.分辨率:3840*2160，≥800万像素;
2.摄像头防护等级:≥IPX7;
3.摄像头支持浸泡消毒、低温等离子消毒及环氧乙烷消毒;
4.摄像头重量≤200g;
5.摄像头可适配标准目镜卡口的各类光学视管。

（三）内窥镜冷光源主机

1.LED冷光源;
2.使用寿命为≥40000小时;
3.色温:3000K~7000K;
4.输出总光通量:≥14001lm;
5.显色指数:≥85;
6.光源亮度可调节;
7.医用设备电气安全≥BF级别;
8.导光束:直径≥4.5mm，长度≥300cm。(宫腔镜专用)

（四）医用监视器

1.分辨率≥3840×2160;
2.尺寸规格≥32英寸;
3.液晶显示屏，亮度≥1000cd/m2;
4.可视角度≥水平178°/垂直178°;
5.输入接口:DVI-D *1/HDMI*1/DP*1/3G-SDI*1/12G-SDI*1;
6.输出接口:DVI-D *1/12G-SDI*1;
★7.产品整机认证:CCC、中国节能认证。

（五）内窥镜膨腔泵

1.安全分类I类BF型;
2.液晶屏显示;
3.压力可以根据需要调节设定，压力设定范围50~400mmHg;
4.流量可以根据需要调节设定，流量设定范围0.1~1.0L/min;
5.可显示各种功能数据(实际流量、实际压力等);
6.管路可高温高压和低温等离子消毒;
7.采用挤压式的供水方式，很好的保持腔道形状和视觉效果，形成理想的手术空间和清晰的视野;
8.运行方式连续运行。

（六）高频电刀

1.集电切、混切、电凝、双极凝功能于一体，满足不同手术需求;
2.高分辨率LCD触摸显示屏≥7英寸，可以通过触摸显示屏进行设备、耗材及系统的设置与检测;
3.至少能同时连接2套单极器械、1套双极器械;(兼容腹腔镜单极、双极)
4.工作模式:≥6种，有专用的电外科治疗模式，可满足各科手术要求。分别具有纯切、混切一、混切二、强力凝、柔和凝、标准双极凝工作模式;
5.具有双刀笔输出，满足分置操作手术的需求;
6.具有中性电极板检测功能，故障时停止输出并发出语音报警和显示界面报警提示。

****工作站

1.实时视频、采集图像、书写报告需在一个软件界面上操作;
2.多病人操作:可在书写第一个人的报告的同时采集第二个人的图像，可以随时在多个病历之间进行采集图像或书写报告的切换操作;
3.图像支持JPG或DICOM格式;
4.支持鼠标、键盘、脚踏、采集器多种图像采集方式;
5.检查医生、报告医生及会诊医生可实现电子手写体签名;
6.可将报告单以图片、网页、文本的格式导出。

★（八）配置清单

2 .内窥镜手术动力系统（妇科刨削系统）

（一）刨削主机

1.用于临床子宫腔内疾病的治疗，如对宫腔粘连松解，妊娠残留清除，子宫肌瘤和息肉清除等;
2.彩色液晶屏≥7英寸，并带触摸功能，可显示转速和切割模式触摸开关和多功能脚踏开关都可以实现顺时针旋转，逆时针旋转，反复式切割三种模式切换;
3.可以通过主机调节转速，控制刀头的切割速度;最大转速≥5000转/分钟;
4.主机带有全自动电磁阀控制吸引装置，可控制切割和吸引同步进行，保持宫腔内压力平衡;
5.脚踏:**调速;≥IPX8防水等级;
6.正常工作条件下噪音≤65dB。

（二）刨削刀头

1.刨削刀头配有便捷式锁扣装置，可360°安装;
2.刨削刀头为钝性无创头端设计;
3.直径≤4mm，有效工作长度≥32cm，可重复消毒灭菌使用;
4.切割方向可360°旋转。

（三）宫腔镜

1.产品符合医疗器械国家标准GB9706.1-2020、GB9706.218-2021中规定的要求(提供检测机构出具的产品检验报告);
2.工作长度:≥200mm;
3.视向角≥12°，视场角≥70°;
4.有效景深范围:3~100mm;
5.最大插入部外径≤5.5mm，具备不带外鞘操作模式;
6.注液通道孔径≥1.0mm;
7.外鞘:工作长度≥185mm，最小器械孔道内径≤5.0mm;
8.配合外鞘使用的专用闭孔器:工作长度≥220mm，最大插入部宽度8.2mm;
9.配套宫腔镜使用的手术器械包括:活检钳、抓钳、剪刀(单叶尖头)，能满足各类病种的宫腔镜手术操作;器械最小化可三拆为(手柄、钳杆、钳芯)，符合内窥镜清洗消毒灭菌要求;
10.活检钳，插入部分直径4.0mm±1.0mm，工作长度≥360mm，可360°旋转手柄，符合手术操作需要的功能性要求;
11.抓钳(重型)，插入部分直径4.0mm±1.0mm，工作长度≥360mm，可360°旋转手柄，符合手术操作需要的功能性要求;
12.剪刀，插入部分直径4.0mm±1.0mm，工作长度≥360mm，可360°旋转手柄，符合手术操作需要的功能性要求;
13.配备专用消毒盒，可选择不同消毒方式分别灭菌和存放，保护镜子及器械附件使用功能正常。

★（四）配置清单

3 .一体式宫腔检查镜

（一）主镜

1.工作长度:≥200mm，外径:≤5mm;
2.主镜可360°旋转，在进、出水通道保持不动的情况下，可防止进、出水管缠绕，影响手术视野和操作的便利性;
3.独立持续对流式进、出水通道，出水通畅，膨宫速度快捷，手术视野清晰，节约手术时间;
4.支持低温等离子灭菌、环氧乙烷灭菌。

（二）宫腔镜手术器械

1.手术器械可360度旋转，医生操作时更便捷;
2.带电凝止血器械，以防止手术过程中出血;
3.活检钳，插入部分直径≤1.6mm，钳头最大张开幅度≥45°，工作长度≥400mm;
4.异物钳，插入部分直径≤1.6mm，钳头最大张开幅度≥45°，工作长度≥400mm;
5.剪刀(单叶尖头)，插入部分直径≤1.6mm，钳头最大张开幅度≥45°，工作长度≥400mm;
6.电凝钳(棒状)，工作长度≥400mm;
7.配备专用消毒盒。

★（三）配置清单

4 .宫腔等离子电切系统

（一）高频手术系统

1.用于妇产科子宫肌瘤、息肉，粘膜下肌瘤、子宫纵膈、宫腔粘连等宫腔疾病的微创治疗;
2.可对人体组织进行双极切割和凝血，适用于外科开放手术和腔镜手术中对软组织的凝固闭合与切割，主机具有独立的双极凝切输出接口，切割不少于2种模式，凝血不少于2种模式;
3.输出功率:等离子电切:≤200W;等离子电凝，≤120W;
4.额定负载:等离子电切模式:300Ω±10Ω，等离子电凝模式:100Ω±10Ω;
5.主机具有独立的等离子输出接口，输出模式:等离子电切≥4种，电凝模式≥3种;
6.主要安全指标符合国家标准:高频漏电流≤200mA，低频漏电流:对地<1mA，外壳<20uA，患者<20uA;
7.符合GB9706.128-2021《医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求》;
8.符合GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：安全通用要求》;
9.全触摸彩色液晶控制屏，≥6寸;
10.防电击安全等级:I类CF型;
11.脚踏开关:防水≥IPX8级。

（二）宫腔电切镜

1.内鞘≤18.5Fr，可360°旋转，表面光滑不易损伤腔道壁;
2.外鞘≤20.5Fr，可360°旋转，带进出水开关，连续灌流引流，保证视野清晰;
3.内窥镜:直径4mm，广角镜，蓝宝石镜面;
4.闭孔器:钝头闭孔器，能够有效保护腔道减少内鞘对组织的刮伤;
5.高频线:用于等离子主机与宫腔电切镜手柄连接，长度≥2.5米;
6.提供三类医疗器械注册证。

（三）电切环

1.细环状、粗环状、钩状、滚球型可选，供不同手术需要;
2.匹配4mm内窥镜使用;
3.适用于妇科:子宫肌瘤切电切术(TCRM)、子宫息肉电切术、子宫纵隔切除术(TCRS)、宫颈电切术(TCRC)、宫腔粘连分离术(TCRA)、胎盘残留清宫切除术、子宫内膜切除术(TCRE)以及其他类似手术环境下人体组织的电切和电凝术。

★（四）配置清单

以上产品需质量保证期承诺：

1、4K 摄像主机、内窥镜冷光源主机、内窥镜膨腔泵、影像工作站、刨削主机、高频手术系统质量保证期4年。

2、宫腔镜、30°宫腔检查镜、内窥镜质量保证期4年。

3、活检钳、直剪刀（单动）、直剪刀（双动）、异物钳（重型）、持针器、推结器、可360°旋转异物钳、可360°旋转剪刀、可360°旋转活检钳、电凝棒质量保证期2年。

三、**方的资格要求

1.符合《****政府采购法》第二十二条及《****政府采购法实施条例》第十七条之规定：

①具有独立承担民事责任的能力：提供有效的三证合一的法人营业执照副本复印件或其他组织的营业执照副本复印件；

②具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：附供应商履约能力承诺书；

③具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录【提供 2024年至今任意3个月依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料，或提供具有依法缴纳税收和社会保障资金良好记录的承诺函（承诺函格式参考投标文件格式）】；标书代写

④****政府采购活动前3年内，在经营活动中没有违法违规记录：****政府采购活动近3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

⑤根据财政部财库（2016）125号通知要求，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单且还在执行期的供应商，拒绝其参与本次采购活动。以“信用中国”网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）查询结果为依据，提供信用记录承诺书（详见投标文件格式）；标书代写

⑥单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标【提供单位负责人非同一人，非直接控股、管理关系的承诺函，格式详见投标文件格式】；标书代写

2.特殊资格要求：

①投标人是生产厂商的须具备《医疗器械生产企业许可证》；投标人是经销商的须具备《医疗器械经营许可证》；

②本项目中进口设备，如为代理商的，应提供进口产品的生产厂（商）或总代理出具的授权书及售后服务承诺书（如英文授权须提供中文或中英文对照的授权证明)，进口产品是指“****海关报关验放进入中国境内且产自境外的产品”；

③**方是否接受垫资。

3.报名同时需提交技术资料：

三、投资须知

1.本公告不构成要约；

2.若只有单一投资人报名，经双方洽谈达成一致意见后，按照相关流程，签订相关**协议；

3.若有两家及两家以上投资人报名，我公司以比选方式，评选出最优供应商与其签订相关**协议。

四、报名须知

1.网上报名；

2.报名时需提供相关资格要求；若未按要求提供相关资料视为不符合报名要求。

五、报名时间

1.自本公告发布之日起；

截止报名时间2026年5月8日

2.联系人：霍星吉

3.联系电话：151****7629

4.邮箱：****@163.com

注：预计2026年05月8日17点比选，具体时间等通知。

特此公告

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