湖州市中心医院复方虎杖紫草油委托生产项目市场咨询公告

一、项目名称：****复方虎杖紫草油委托生产项目

二、项目要求：

1、技术服务要求

1（1）投标人应具备开展中药搽剂生产、检验的经验与条件，需按照招标人提供的产品工艺、质量标准等批准文件要求对招标人复方虎杖紫草油进行配制、检验。

（2）投标人应负责上述产品配制单位和生产场地变更等所需的相关研究和验证工作，包括连续三批的生产工艺验证、质量全检和稳定性考察等，并出具相应记录和报告。负责编写变更所需的补充申请资料，配合招标人及时完成补充申请的行政审批和现场核查等工作。投标人协助招标人在合同签订后60日内完成制剂加工相关备案工作，相关费用包含在投标报价中。

（3）投标人需严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)和《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求控制生产全过程，并提供中间产品及成品的真实有效的生产批次记录和检验报告及原始记录，投标人应接受省、市药监部****中心不定期的现场监督及检查。

（4）投标人提供生产所需的所有物料(包括原辅料、包装材料、标签、说明书等)，按照相关法定标准对每批物料进行检验，并提供检验报告和原始记录，****中心进行不定期抽查。

（5）投标人需按处方要求对每批次制剂投料饮片各留样20g，与制剂一同送达招标人处或者留样在投标人处备查并拍照留档。招标人派工作人员定期到现场查看每批次生产投料的质量情况。

（6）投标人应严格执行《药品生产质量管理规范》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》，并与招标人签订质量保证协议。

（7）投标人应提供必要的研发、生产检验技术服务，协助招标人完成相关制剂的质量标准提升以及**制剂有效期等工作。

2 （1）服务期限：三年。合同一次性签定，具体起止时间在签订合同时由招标人确定。

（2）交货期：中标人收到招标人生产计划后30日内完成生产、检验和运送。

三、为充分了解市场供销情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，欢迎有相关资质的经销商积极参与报名。

1.报名时间：2026年5月7日 08时00分 至 2026年5月14日 16时30分（法定节假日、双休日除外）逾期不再接收资料。

2.提交材料地址及联系方式：

3.登入医院采购内控平台进行报名地址: https://www.****.com

4.报名联系人电话：徐老师/0572-****370

沈老师/0572-****718

5.平台操作联系电话：梁工/ 186****1026或平台技术支持：400-****-1345

6.地址：****5号楼4楼采供科 会议室（**市三环北路1558号）

7.报名提交材料：

（1）法人营业执照副本、组织机构代码证副本及税务登记证副本或“三证合一”的营业执照或“五证合一”的营业执照（电子版加盖公章）；

（2）法定代表人有效身份证明书及身份证或法定代表人授权书与授权人身份证（电子版加盖公章）；

（3）药品生产许可证、GMP证书或者有效的证明文件（电子版加盖公章）；

（4）搽剂生产经验的佐证材料（电子版加盖公章）；

（5）投标人名称、详细地址、联系人、联系人电话及邮箱等相关信息并加盖公章。

（6）本项目服务方案、实施组织方案（含报价）；

以上资料均需加盖公****医院采购内控平台。

四、特别说明：本工作仅为对拟采购项目进行市场咨询，我院不对参与报送的产品及其方案作任何承诺。

本次公开的****政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。标书代写