台安县恩良医院全自动凝血分析仪采购公告

1、项目概况

（1）项目名称：全自动凝血分析仪项目 招标人信息：名称：****地址：**县**镇恩良西路5号邮编：114100电话：0412-****249

2、报名地点：****器械科报名时间：2026.****.07-2026.****.14联系人：陈科长联系电话：0412-****017手机：138****4098 3、招标详细信息与陈科长联系 具体要求：

（1）、全自动凝血分析仪项目

（2）、****公司的基本情况并提供资信证明 a、公司营业执照复印件、组织代码证、税务登记证：属于****办事处****公司或总部的委托授权书。b、公司实力、信****公司在国内的客户单位名称、项目名称、负责人姓名、联系电话等等。 C、以上资料必须装订成册作为投标书附件并在首页附目录。

（3）、投标方应在本总则基础上，对附件中的各项要求作出详尽的整体应答（包括系统解决方案及其对应的具体设备的单项价和总报价），并保证在本项目中标执行期内，有现货供应。

（4）、投标方自行定制标书(标书一正两副)，可另做方案并报价，并请注明建议方案的特点，供招标方参考。但必须在开标前向招标方作出口头申明并同时交书面资料，院内专家评标时，建议方案将与原投标方案同等对待。标书代写

（5）、售后服务承诺（包括产品保修期限、服务响应时间及保证措施、联系人、联系电话等）。

3、时间要求：请参与投标方准时派员出席，每一投标单位限2人以内代表参加，投标单位法定代表人或法人委托代表人必须参加，否则该投标单位所投标将视为废标。开标时允许各投标人有五至十分钟的口头补充表述（也可以放弃）。招标人在招标文件规定的时间、地点进行开标。标书代写

4、投标标书作废条款：

（1）投标者在投标和评标期间有企图影响招标结果等不公平竞争行为的；

（2）、在规定的交标截至时间未能交标的；

（3）、参与投标者数量不足以产生有效竞争的；（4）、投标者在投标过程中向招标方提供虚假证明材料的（包括资信证明、业绩、产品性能、生产厂等）。

5、评标原则：

（1）、招标方承诺评标工作由招标方依法组织有关评****委员会进行，本着公开、公平、公正、科学、择优的综合评标原则进行严格评标，以充分保证各投标商的合法利益。

（2）、评标办法：最低价中标。投标报价是否采取二次报价，****小组根据第一次的报价情况确定。

（3）、评标结果出来后，招标方在3个工作日内向中标人发出《中标通知书》，并将中标结果正式通知投标方。

（4）、招标以电话方式通知中标者后，在7个工作日 内招标单位与中标单位在规定的时间和地点，根据《中华人民**国民法典》及其有关规定，依据本次招、投标文件及其附件中的有关内容，正式签定合同，合同原则上以招标方提供的制式合同为准。

全自动凝血分析仪采购要求

1.具有自主知识产权的国产全自动凝血分析系统(****管理局颁发的注册证，****产权局颁发的专利证书)。

2.生产企业同时通过ISO 9001:2015及ISO 13485:2016质量管理认证，仪器与配套试剂均具备NMPA认证。

3.检测项目：APTT、PT、FIB、TT、D-Dimer、FDP、AT Ⅲ等

4.▲单台仪器应同时具有光学凝固法、磁珠法、发色底物法、免疫比浊法四种分析方法，凝固法可同时采用光学凝固法和磁珠法进行双方法学检测

5.PT≥440测试/小时，凝血四项(APTT、PT、TT、FIB)≥230测试小时，凝血五项(APTT、PT、TT、FIB、D-Dimer)≥220测试/小时。

6.#单台仪器应具有样品位≥215个；采用原始管直接上机，并支持微量杯装载进样。

7.任意样本位设置成急诊样本位，做到急诊不限位。

8.试剂位≥40个，包括常温试剂位、冷藏试剂位、混匀试剂位。支持关机后试剂仓冷藏功能。

9.▲全液体试剂，试剂规格为人份组 (****管理局颁发试剂注册证或说明书，至少包括：APTT、PT、TT、FIB、D-Dimer、FDP、AT试剂)。

10.FIB、D-Dimer、FDP、AT应随盒配备校准品，无需额外购买；FIB与AT明确溯源至WHO认定的国际参考体系。

11.▲为减少高值复测隐形成本，D-Dimer的线性范围上限必须≥10.00 μg/mL FEU (****管理局颁发的D二聚体试剂说明书)。

12.▲提供D二聚体试剂说明书，其中明确VTE阴性预测率≥98%。

13.#试剂溯源体系完善，****实验室应同时通过中国CNAS认可，进入JCTLM参考测量服务列表(提供具体证书或相关可查询文件)。

14.#单台仪器反应杯装载≥2000个，反应杯单个独立，非转盘式或多联杯组合形式，反应杯自动连续排列，支持不停机加杯。

15.试剂针≥1根，样本针≥1根；仪器具备液面探测、防撞探测、抓杯探测、废杯满探测、故障报警等功能。

16.仪器采用非接触式漩涡混匀，无交叉污染。

17.仪器自动稀释建立校准曲线，每个分析项目可保存多条校准曲线。

18.单台仪器在凝固法检测中，光学凝固法检测通道≥1个，双磁路磁珠法检测通道≥1个。

19.仪器采用LED检测光源，支持4种波长切换检测。

20.▲单台仪器应具有溶血(H)、黄疸(I)、脂血(L)样本监测功能：能在分析中智能监测样本状态，并支持光学凝固法自动切换为双磁路磁珠法进行检测，避免HIL对结果的干扰。

21.自动稀释、自动再检功能，仪器可根据设置自动进行的稀释重测或浓缩重测。

22.#支持APTT纠正实验7步检测在机检测全自动化，且满足2h在机自动孵育。

23.仪器可显示、存储、查询质控图，支持多规则质控方法监测。

24.样本信息，支持扫码识别、手动输入；试剂信息，支持扫码识别、手动输入、RFID卡录入、试剂台账管理；支持LIS双向通讯；仪器可以存储并查看检测结果、反应曲等数据。

25.#单台仪器应配有彩色触摸屏，内置检测软件与操作系统，不需要额外链接电脑控制。