天津市河东区疾病预防控制中心（河东区卫生监督所）关于麻疹风疹相关检测试剂耗材采购项目询价公告

为开展2026年麻疹风疹监测病例样本检测工作，我中心拟采购相关试剂一批，现进行市场调研询价，****公司报名参与。

一、项目编号：****

二、项目名称：2026年麻疹风疹相关检测试剂耗材采购项目

三、资质要求

1、公司营业执照有效。若所投产品属于医疗器械，须按照《医疗器械监督管理条例》（中华人民**国国务院令第739号）规定提供对应证明文件（复印件需加盖公章），具体要求如下：

（1）报价供应商为所投医疗器械制造商的，按产品分类提供有效期内的医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证。

（2）报价供应商非所投医疗器械（第一类医疗器械除外）制造商的，按产品分类提供有效期内的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证。

若所投产品不属于医疗器械，无需提供上述备案证明文件或许可证。

2、存在直接控股、管理关系或法定代表人为同一人的不同供应商，不得同时参与本项目报价。

3、****政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（加盖公章）。

4、供应商在交付产品时，应随货提供产品合格证明、进货凭证、注册或备案证明文件（如适用）及正品承诺书等能够证明产品来源和质量的材料。

四、项目明细

附：规格参数

麻疹病毒IgM抗体检测（酶联免疫捕获法）

1 规格：48人份。

2 方法学：捕捉法酶联免疫吸附试剂。

3 血清不需要预处理，每次检测标本用量10uL，麻疹-IgM与风疹-IgM可使用同一血清稀释液进行检测。

4 技术指标：灵敏度≥97.5%；特异度≥89.0%；交叉反应：无。

5 稳定性：阴、阳性参考品检测不得出现假阴性和假阳性。

6 质量控制：有详细质量控制体系，明确实验成立条件。

7 结果判定：必须说明判断的标准。

8 对照：每一试剂盒设有阴性对照，阳性对照，空白对照等。

9 应适用于采购人现有Biotek酶标仪检测，或提供与现有检测设备兼容的说明材料。

风疹病毒IgM抗体检测（酶联免疫捕获法）

1 规格：48人份。

2 方法学：捕捉法酶联免疫吸附试剂。

3 血清不需要预处理，每次检测标本用量10uL，麻疹-IgM与风疹-IgM可使用同一血清稀释液进行检测。

4 技术指标：灵敏度≥98.0%，特异度≥98.5%；交叉反应：无。

5 稳定性：阴、阳性参考品检测不得出现假阴性和假阳性。

6 质量控制：有详细质量控制体系，明确实验成立条件。

7 结果判定：必须说明判断的标准。

8 对照：每一试剂盒设有阴性对照，阳性对照，空白对照等。

9 应适用于采购人现有Biotek酶标仪检测，或提供与现有检测设备兼容的说明材料。

五、项目预算

项目预算不超过10000元，完成采购配送并验收合格后支付（支付时间以上级财政拨付资金时间为准）。

六、项目要求

1、报价供应商需完全满足采购项目明细清单需求。本次公开询价以完全满足项目需求的基础上总价最低优先的原则进行确定。

2、本项目不设置地域限制、不排斥外地供应商公平竞争，为保障本项目实施质量、履约效率，优先选择具备完善服务能力的供应商，综合考虑项目响应能力、就近现场服务保障、售后处置、本地服务团队，请提供详细项目对接人及办公地址。

3、成交供应商需在接到通知后24小时内签署合同，并在合同约定时间内完成配送。所采购试剂耗材在使用过程中出现问题或者疑问的，成交供应商售后服务人员应在2小时内响应并协助解决；必要时24小时内到达现场。

4、本项目不接受进口产品。

5、本项目供货周期为合同签订后7日内。

6、保质期及质量要求：成交供应商应保证所供货品剩余保质期不少于货物明示保质期的2/3；如出现质量问题，应负责退换货。

七、调研期限

2026年5月7日至2026年5月13日

八、联系方式

联系单位：****

联系人：张老师（业务咨询）、王老师（询价咨询）

电话：022-****8761、022-****8720

地址：**市**区**路4号

九、报名要求：请于2026年5月13日16:00前（每日8:30-11:30、13:30-16:00，法定节假日除外）将加盖公章的资质材料及报价单发送至hdqjkxx@tj.****.cn（邮件发****中心）。逾期报送报价单或提供材料不完整等情况均无效。所报价格须符合市场价格。