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黑龙江亿达鸿药业有限公司药品综合制剂一体化建设项目

审批

黑龙江-鸡西-虎林市

发布时间： 2026年05月08日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0781MA1CE97561	黄志贤
李世勋	省市**市
市市工业街21-1

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****药品综合制剂一体化建设项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省市市市**市工业街21-1
经度:132.980619 纬度: 45.757628	****环境局
	2023-06-30
虎环评字〔2023〕14号	****
2024-01-13	15000
220	****
****0781MA1CE97561	****
****0781MA1CE97561	******公司
****1200MA19C4J39K	2025-10-01

2026-02-04	2026-03-10
	环保小智

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目属于项目，位于省市市工业街21-1。项目租赁现有闲置厂房进行建设及环保设备安装，建设口服普通固体制剂车间（含片剂、胶囊剂生产线），固体制剂生产区域面积2049.62m2，年产盐酸倍他司汀片（4mg和5mg）共16亿片，年产腺苷钴胺胶囊（0.13g/粒）2.5亿粒，主要生产设备有锤式粉碎机、高效湿法混合制粒机、沸腾制粒干燥机、高速压片机等。建设激素类固体制剂生产区域，激素类固体制剂生产区域面积725.88m2，年产醋酸泼尼松片（0.06g）2亿片，主要生产设备有摇摆式颗粒机、高效湿法混合制粒机、多向运动混合机等。建设纯化水制备区域，采用机械过滤+活性炭+反渗透过滤工艺。建设D级洁净区、仓库、危废暂存间、质检中心区域、包装区。项目供热、供汽、****园区原有。配套建设布袋除尘器减振降噪、危废暂存间等环保设施。	本项目属于项目，位于省市市工业街21-1。项目租赁现有闲置厂房进行建设及环保设备安装，建设口服普通固体制剂车间（含片剂、胶囊剂生产线），固体制剂生产区域面积2049.62m2，年产盐酸倍他司汀片（4mg和5mg）共16亿片，年产腺苷钴胺胶囊（0.13g/粒）2.5亿粒，主要生产设备有锤式粉碎机、高效湿法混合制粒机、沸腾制粒干燥机、高速压片机等。建设激素类固体制剂生产区域，激素类固体制剂生产区域面积725.88m2，年产醋酸泼尼松片（0.06g）2亿片，主要生产设备有摇摆式颗粒机、高效湿法混合制粒机、多向运动混合机等。建设纯化水制备区域，采用机械过滤+活性炭+反渗透过滤工艺。建设D级洁净区、仓库、危废暂存间、质检中心区域、包装区。项目供热、供汽、****园区原有。配套建设布袋除尘器减振降噪、危废暂存间等环保设施。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、盐酸倍他司汀片（4mg 、5mg）及醋酸泼尼松片生产工艺流程：将原辅料称量配料后，按处方进行调剂，将调剂好的原料送入湿法制粒机制粒后，进入沸腾制粒机干燥，干颗粒进行整粒批混，批混后经检验合格的颗粒送压片机进行压片，压好的片子经包衣，瓶包装或铝塑包装后进行装盒、装箱，然后送入仓库。此生产工艺流程中产生废气颗粒物、噪声、废药渣、杂质、废包装物。 2、腺苷钴胺胶囊生产工艺流程：来自仓库的原辅料在外清间拆除外包装经表面清洁处理后，通过气锁间，将原辅料存于物料存放间，按处方量通过电子秤称量装桶备用。根据处方进行调剂，将调剂好的原料送入送至批混工序，加入适量辅料批混后在中转间贮存备用。批混后，经检查合格的药粉送胶囊填充间进行胶囊充填、抛光，再进行内包装进行装瓶（或铝塑），然后送入外包装间进行装盒、扫码、装箱，经封箱后送入仓库。此生产工艺流程中产生废气颗粒物、噪声、废包装物。 3.纯化水生产工艺流程：饮用水从原水罐由原水泵进入机械过滤器（去除水中悬浮物及浊度），再由机械过滤器进入活性炭过滤器（去除水中有机物及催化水中余氯），再经过软化器（去除水中硬度）或阻垢剂（防止水中碳酸钙结垢），再经精密过滤器进一步除去水中固体颗粒及杂质，预处理部分完成。预处理水经一级高压泵进入一级反渗透装置，产生的一级浓水由于含盐离子高排掉，经过一级RO膜元件处理后的水通过加碱（分析纯及试剂纯）方式调PH后通过二级高压泵进入二级反渗透装置，产生的二级浓水回至过滤水箱重复利用，经过二级RO膜元件处理后的水（纯化水）进入纯化水贮罐中，纯化水制备完成。纯化水分配系统是由纯化水储罐通过纯化水输送泵经由紫外线杀菌系统至车间各使用点，流经各使用点后的纯化水回至纯化水贮罐循环使用。对纯化水制备系统及纯化水分配系统，采用定期的巴氏消毒。此生产工艺流程中产生噪声、废活性炭、废反渗透膜。	1、盐酸倍他司汀片（4mg 、5mg）及醋酸泼尼松片生产工艺流程：将原辅料称量配料后，按处方进行调剂，将调剂好的原料送入湿法制粒机制粒后，进入沸腾制粒机干燥，干颗粒进行整粒批混，批混后经检验合格的颗粒送压片机进行压片，压好的片子经包衣，瓶包装或铝塑包装后进行装盒、装箱，然后送入仓库。此生产工艺流程中产生废气颗粒物、噪声、废药渣、杂质、废包装物。 2、腺苷钴胺胶囊生产工艺流程：来自仓库的原辅料在外清间拆除外包装经表面清洁处理后，通过气锁间，将原辅料存于物料存放间，按处方量通过电子秤称量装桶备用。根据处方进行调剂，将调剂好的原料送入送至批混工序，加入适量辅料批混后在中转间贮存备用。批混后，经检查合格的药粉送胶囊填充间进行胶囊充填、抛光，再进行内包装进行装瓶（或铝塑），然后送入外包装间进行装盒、扫码、装箱，经封箱后送入仓库。此生产工艺流程中产生废气颗粒物、噪声、废包装物。 3.纯化水生产工艺流程：饮用水从原水罐由原水泵进入机械过滤器（去除水中悬浮物及浊度），再由机械过滤器进入活性炭过滤器（去除水中有机物及催化水中余氯），再经过软化器（去除水中硬度）或阻垢剂（防止水中碳酸钙结垢），再经精密过滤器进一步除去水中固体颗粒及杂质，预处理部分完成。预处理水经一级高压泵进入一级反渗透装置，产生的一级浓水由于含盐离子高排掉，经过一级RO膜元件处理后的水通过加碱（分析纯及试剂纯）方式调PH后通过二级高压泵进入二级反渗透装置，产生的二级浓水回至过滤水箱重复利用，经过二级RO膜元件处理后的水（纯化水）进入纯化水贮罐中，纯化水制备完成。纯化水分配系统是由纯化水储罐通过纯化水输送泵经由紫外线杀菌系统至车间各使用点，流经各使用点后的纯化水回至纯化水贮罐循环使用。对纯化水制备系统及纯化水分配系统，采用定期的巴氏消毒。此生产工艺流程中产生噪声、废活性炭、废反渗透膜。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、落实运营期水污染防治措施。项目废水为职工生活污水、纯化水制备废水、设备清洗废水、地面清洗废水及凝结回水，**园区处理站处理后，通过市政管处理厂，最终排入河。凝结回水接到暖通专业的输水加压装置，****园区的凝结回水总管上，回至园区锅炉房凝结水箱。项目厂区地面硬化，办公区域采用简单防渗，生产车间和一般固废仓库采用一般防渗，危险废物暂存间采取地面及裙脚基础防渗措施，要满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求。 2、落实运营期大气污染防治措施。废气产生部位上方设置集尘罩（集尘率90%），通过管道引至置于密闭除尘间内的布袋除尘机组过滤后由15m排气筒排放，要满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1中排放限值要求。 3、落实运营期噪声污染防治措施。合理布局，选用低噪声设备，高噪音设备采取减振、消声、隔声等处理措施。加设隔音门窗，进排气口加设消音接头，采用减震基础和柔性接头，加强厂区的绿化，车辆进出厂时进行禁鸣、限速。厂界噪声要满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准要求。 4、落实运营期固体废物污染防治措施。生活垃圾集中收集、定期清运。废活性炭、废反渗透膜定期更换，由厂家直接带走回收，不在厂房暂存。不合格产品、布袋除尘器收集粉尘，暂存于厂房危废暂存间，交由有资质单位处置。废包装物优先综合利用，不能利用的外售。危险废物在厂内贮存应执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的规定。	项目废水为职工生活污水、纯化水制备废水、设备清洗废水、地面清洗废水及凝结回水，**园区处理站处理后，通过市政管处理厂，最终排入河。凝结回水接到暖通专业的输水加压装置，****园区的凝结回水总管上，回至园区锅炉房凝结水箱。项目厂区地面硬化，办公区域采用简单防渗，生产车间和一般固废仓库采用一般防渗，危险废物暂存间采取地面及裙脚基础防渗措施，满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求。废气产生部位上方设置集尘罩（集尘率90%），通过管道引至置于密闭除尘间内的布袋除尘机组过滤后由15m排气筒排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1中排放限值要求。合理布局，选用低噪声设备，高噪音设备采取减振、消声、隔声等处理措施。加设隔音门窗，进排气口加设消音接头，采用减震基础和柔性接头，加强厂区的绿化，车辆进出厂时进行禁鸣、限速。厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准要求。生活垃圾集中收集、定期清运。废活性炭、废反渗透膜定期更换，由厂家直接带走回收，不在厂房暂存。不合格产品、布袋除尘器收集粉尘，暂存于厂房危废暂存间，交由有资质单位处置。废包装物优先综合利用，不能利用的外售。危险废物在厂内贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的规定。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0
0.27	8.372	0.27	0.27
0.011	0.083	0.011	0.011
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.02	6.989	0.02	0.02	/
0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****处理站

《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）

****园区****处理站处理，达到《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）标准限值后通过市政管****处理厂，最终排入**河。凝结回水接到暖通专业的输水加压装置，****园区的凝结回水总管上，回至园区锅炉房凝结水箱。

验收监测期间，pH的监测范围为6.7~7.3，悬浮物的监测浓度为22~29mg/L，五日生化需氧量的监测浓度为5.3~6.3mg/L，化学需氧量的监测浓度为13~20mg/L，氨氮监测浓度为0.617~0.642mg/L。根据监测结果，废水排放满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中标准限值。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

布袋除尘机组

《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）

废气产生部位上方设置集尘罩（集尘率90%）收集，通过管道引至置于密闭除尘间内的布袋除尘机组（处置效率99%）过滤，颗粒物浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1中排放限值要求后通过15m排气筒排放。

验收监测期间，生产车间排气筒的污染物排放情况如下颗粒物监测浓度为2.84~3.17mg/m3。根据监测结果，车间污染物排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1中排放限值要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低噪设备，车间封闭，并采取减振、降噪等措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

选用低噪设备，车间封闭，并采取减振、降噪等措施，减少噪声对周围环境的影响。厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准要求。

验收监测期间，项目厂界噪声值为昼间：42~58dB（A），夜间：36~45dB（A）。根据验收监测结果，项目四周厂界处噪声监测值符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

项目固体废物主要为生活垃圾、非药用部分废料、杂质、废活性炭、废反渗透膜、废药渣、废包装物及布袋除尘器收集的粉尘。生活垃圾及非药用部分及杂质交由市政部门定期清运处理；纯水制备产生的废活性炭和废反渗透膜定期更换交由厂家进行回收处理。废药渣集中收集，外售。废包装物优先综合利用，不能利用的外售。布袋除尘器收集的粉尘，综合外售。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程