胎盘生长因子检测试剂盒、可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒院内议价比选报名公告

****大学****医院拟于近期对****实验室“胎盘生长因子检测试剂盒（免疫荧光法）、可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（免疫荧光法）”采购项目进行院内议价比选，欢迎符合条件的供应商报名参会。

项目名称：胎盘生长因子检测试剂盒（免疫荧光法）、可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（免疫荧光法）

规格型号：25人份/盒

资质条件要求：必须属于**药品和医用耗材招采管理系统挂网

（一）符合《****政府采购法》第二十二条规定的条件，国内注册（指按国家有关规定要求注册的），生产或经营本次议价采购内容，具备法人资格的供应商。（二）在经营活动中没有重大违法记录和不良信用记录；（对在“信用中国”网站(www.****.cn)、中国政府采购网(www.****.cn)渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《****政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将被拒绝其参与本次采购活动）。（三****管理部门颁发的有效的证件(涉及第二类、第三类医疗器械时必须提供，一类医疗器械如有可提供)，生产企业投标的须提供医疗器械生产企业许可证；经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，一类医疗器械如有可提供。

报名时间：2026年05月09日至2026年05月11日下午17:00分止，逾期报名无效。

具体议价地点：****大学****医院乐群院区设备科二楼会议室。

联系人：李航老师 联系电话：180****2655

报名邮箱：Sbk2650[at]163[dot]com 邮箱标题格式：所报材料名称＋****公司名称。如：材料名称+****公司

附加要求：（附件1：供应商报名表模板、附件2：报价表模板）

注：材料缺一不可，否则将直接判定为无效报名

设备科

2026年05月09日

附件1：设备科询价议价报名表模板.doc

附件2：设备科询价议价耗材报价表模版.xlsx

技术参数和要求（仅供参考）：

1、方法学：免疫荧光法。
*2、样本类型：全血/血清。
3、主要用途：本产品用于定量检测孕妇血清中的胎盘生长因子（PLGF）和可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFIt-1）的浓度，通过两者的比值辅助孕妇先兆子痫的风险预测,正常参考
值为：sFIt-1/PLGF<38。适用于怀孕12~34+6周孕产妇。
4、试剂性能参数
4.1胎盘生长因子检测试剂
4.1.1.物理性状：检测卡应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；膜条宽度应不低于2.5mm；移行速度应不低于10mm/min；
4.1. 2.最低检出限：≤8pg/mL；
4.1. *3.准确度：结果的相对偏差应不大于±15%；
4.1. 4.线性：在线性范围（10-3500pg/mL）内相关系数r≥0.9900；
4.1.*5.批内精密度：变异系数（CV）≤10%；
4.1.6.批间精密度：变异系数（CV）≤15%；
4.1. 7.质控品：
a)外观：复溶前为白色或淡黄色干粉；复溶后为无色或淡黄色液体；
b)预期结果：在质控品标识范围内；
c)均匀性：CV瓶间应≤15%；
4.2可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂
4.2.1.物理性状：检测卡应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；膜条宽度应不低于2.5mm；移行速度应不低于10mm/min；
4.2. 2.最低检出限：≤12pg/ml；
4.2.*3.准确度：结果的相对偏差应不大于±15%；
4.2.4.线性：在线性范围（40-20000pg/mL）内相关系数r≥0.9900；
4.2.*5.批内精密度：变异系数（CV）≤10%；
4.2. 6.批间精密度：变异系数（CV）≤15%。
4.2. 7.质控品：
a)外观：复溶前为白色或淡黄色干粉；复溶后为无色或淡黄色液体；
b)预期结果：在质控品标识范围内；
c)均匀性：CV瓶间应≤15%；
*5、液相层析法：液相层析法将原先喷涂于结合垫上的荧光抗体冻干成冻干微球，样本复融冻干微球（可轻松充分复融）后加样层析反应，而不像固相法样本需先将结合垫上的荧光抗体复融出来（基本不能100%复融，且不同试剂卡复融效率不一致而影响CV值）后再层析反应。液相层析法的CV值可控制在10%以内，因此具有良好的重复性，常温储运，
无需冷链。
6、规格：5/10/25测试/盒。
*7、储存方式：常温储运，2~30℃保存，有效期12个月。