雅安市人民医院酶液清洗剂、润滑剂等产品采购市场调研公告

项目名称

科室

主要内容

备注

****酶液清洗剂、润滑剂等产品供应采购

总务科

****酶液清洗剂、润滑剂等产品采购市场调研公告

详细资料见附件（包含但不低于）

序号

标的名称

技术参数要求

1.

普通型碱性含酶清洗剂（碱性多酶清洗剂）

1.PH值弱碱性，适用于各类器械的预浸泡、手工清洗、超声清洗以及全自动清洗机清洗。

2.弱碱性与医用活性蛋白酶配方，可去除干涸的有机污染物，常规污染物无须额外进行预处理。

3.稀释比例：手洗应1:200-1:300，机洗1:300-1:500，具体比例视污染程度而定。

4.液体澄清透明，不添加有色染料，无肉眼可见的沉淀、颗粒或絮状物。

5.经过达芬奇手术器械清洁认证，并有相应的证明资料。

6.清洗剂中VOC含量≤50g/L；二氯甲烷、三氯甲烷、三氯乙烯、四氯乙烯总和含量≤0.5%；甲醛含量≤0.5g/kg；苯、甲苯、乙苯和二甲苯总和含量≤0.5%。

7.配套科室的全自动清洗消毒器使用，产品须与本单位在用设备完全兼容，可在该设备上安全、正常使用，不损伤设备及器械。

2.

普通型含酶内镜清洗剂（内镜多酶清洗剂（1））

1.产品配方含蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶、果胶酶、非离子表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂等。

2.主要用于软式、硬式内窥镜及外科器械的清洗，有效抑制和去除生物膜。

3.使用比例：手洗应1:50-1:200，机洗1:200-500，具体比例视污染程度而定。

4.配套全自动软式内镜清洗消毒器使用，清洗后不影响对内镜消毒效果。

5.不含荧光增白剂，甲醇含量≦1mg/g，甲醛含量≦0.1mg/g，重金属含量（1%溶液以铅计）<1mg/kg，砷含量（1%溶液以砷计）<0.05mg/kg。

6.有效期至少为2年。

7.对生物膜的去除率>90%，符合强效生物膜去除型清洗剂对生物膜去除率的要求，产品获有国家认可的第三方检测机构出具的检测报告，有符合《医用清洗剂卫生要求》的证明文件。

3.

普通型含酶内镜清洗剂（内镜多酶清洗剂（2））

1.产品配方含蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶、果胶酶、非离子表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂等。

2.主要用于软式、硬式内窥镜及外科器械的清洗，有效抑制和去除生物膜。

3.使用比例：手洗、机洗都是1:400-1：600，具体比例视污染程度而定。

4.配套全自动软式内镜清洗消毒器使用，清洗后不影响对内镜消毒效果。

5.不含荧光增白剂，甲醇含量≦1mg/g，甲醛含量≦0.1mg/g，重金属含量（1%溶液以铅计）<1mg/kg，砷含量（1%溶液以砷计）<0.05mg/kg，液体无菌落数检出。

6.有效期至少为2年。

7.对生物膜的去除率>90%，符合强效生物膜去除型清洗剂对生物膜去除率的要求，产品获有国家认可的第三方检测机构出具的检测报告，有符合《医用清洗剂卫生要求》的证明文件。

4.

器械润滑油

1. 产品适用于对全自动清洗消毒器及手工处理器械的润滑。应为清澈透明、不分层、无悬浮物、无沉淀、无异味、无色。

2. 使用比例：1:500-1:1000，在器械表面形成保护膜，使用后无斑点残留。

3.对不锈钢、铜、铝、碳钢等各种器械材质的腐蚀级别均为基本无腐蚀。

4. 产品不含荧光增白剂，甲醇含量＜1mg/g，甲醛含量＜0.1mg/g，砷含量（1%溶液中以砷计）＜0.05mg/kg，重金属含量（1%溶液中以铅计）＜1mg/kg。

5. 产品低温试验（-10℃）无结晶、无沉淀；高温试验（40℃）不分层、不混浊、且不改变气味。

6. 产品表面活性剂降解度应≥95%;

7. 产品细菌菌落总数＜10CFU/mL;

8. 产品应无细胞毒性。

9.有水溶性润滑防锈剂的发明专利技术并提供发明专利证书。

10.配套科室的全自动清洗消毒器使用，产品须与本单位在用设备完全兼容，可在该设备上安全、正常使用，不损伤设备及器械。

5.

多酶清洗剂

1. 低泡。适用于外科手术器材、麻醉物品、软式内镜、硬式内镜、灭菌盒及其他医疗器械清洗。

2. 稀释比例：手洗1:200-1:300，机洗应1:300-1:500，根据器械污染程度增减。

3.液体澄清透明，无肉眼可见的沉淀、颗粒或絮状物。

4.经过达芬奇手术器械清洁认证，并有相应的证明资料。

5.产品须与本单位在用设备完全兼容，可在该设备上安全、正常使用，不损伤设备及器械。

6.清洗剂产品的急性经口毒性试验为实际无毒级，一次完整皮肤刺激为无刺激性，未见皮肤变态反应。

7.清洗剂中VOC含量≤50g/L；二氯甲烷、三氯甲烷、三氯乙烯、四氯乙烯总和含量≤0.5%；甲醛含量≤0.5g/kg；苯、甲苯、乙苯和二甲苯总和含量≤0.5%，。

6.

喷雾型器械润滑油

1. 适用于各类手术器械关节、牙科手术轴承、各类推车脚轮的手工润滑。

2. 产品为医用水溶性润滑剂，清澈透明、不分层、无悬浮物、无沉淀、无异味、无色。

3.配备喷嘴式加注管，可对器械关节进行精准手工润滑。

4. 具有喷雾型润滑防锈剂的的发明专利技术。

5. 使用该产品后，干燥时间≤60s。

7.

高效除锈剂

1.适用于超声波清洗及手工清洗，可有效去除硬铬钢和铬镍钢等材质手术器械表面锈垢和无机污垢。

2.除锈安全快速:10分钟见效，对器械无锈蚀部分无伤害，

3.使用比例应≥1:5。

4.无泡，对金属无腐蚀性。

5.清洗剂中VOC含量及特定挥发性有机物含量应符合GB 38508内要求。

6. 急性经口为实际无毒级，对皮肤无刺激，无皮肤变态反应。

8.

机械清洗效果测试卡

1.产品由合成纸载体和模拟污染物的油墨组成。

2.模拟污染物符合ISO15883的要求，真实模拟器械上常见的蛋白质、油脂、多糖等有机污染物。

3 产品能够合理监测全自动喷淋清洗消毒器和清洗剂的协同清洗能力，抗力稳定。

4.可粘贴记录。

5.不含铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr (VI))，多溴联苯(PBBs)，多溴二苯醚(PBDEs)，邻苯二甲酸酯(DBP, BBP, DEHP, DIBP)等化学物质。

6.生产企业通过ISO9001/13485认证。

9.

热力消毒性能测试卡

1.通过A0值评价湿热消毒效果，可监测全自动清洗消毒器的消毒性能是否符合（WS310-2016****中心管理规范/操作规范/监测标准）标准要求。

2.提供消毒温度90℃, 消毒时间5分钟（A0=3000，消毒后直接使用物品）不同监测水平产品供选择，作为日常消毒物品安全使用的依据。

3.表面层压绿色反应油墨，测试卡的特殊染料颜色从绿色变为紫色，指示此批次器械、器具和物品的消毒性能符合要求。

4.测试结果判断方便快速，全自动清洗消毒器结束运行后取出测试卡，即可进行判读。

5.通过热力消毒性能检测可确保消毒时杀灭细菌、分枝杆菌、真菌和不耐热病毒（A0=600）以及杀灭包括乙肝病毒在内多种耐热病毒（A0=3000）。

6.热力消毒性能测试卡100%不含重金属。

7.按照建议的条件存储，产品有效期为自生产日起≥5年。

10.

不锈钢保养剂

1.适用于各类手术器械，处理不锈钢表面、铰链和接头，去除指纹， 条痕和污点。

2.食品药品级润滑成分，水溶性配方，安全无毒害。

3.可使用喷雾器或泵进行手工用量控制。

4.包装规格：400ml/瓶。

5.技术参数为：黏度 <100 mPas (浓缩液, 20°C)，密度0.8g/cm3。

6.成分：清洗剂成分 为<5 %非离子表面 活性剂> 30 %脂肪族碳氢化合物 (高纯度的食品级和药品级矿物油)。

11.

环氧乙烷灭菌指示胶带

1.符合GB18282.1-2015《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第一部分：通则》标准要求产品。

2.****中心、手术室及其他需要环氧乙烷灭菌包装的临床科室，对环氧乙烷灭菌包的封包以及指示环氧乙烷灭菌过程。

3.环氧乙烷灭菌指示胶带的特殊染料由浅棕色变为绿色，判定该灭菌包已经过环氧乙烷灭菌处理；如未变色或变为深棕色，提示该包裹未经符合条件的环氧乙烷灭菌处理。

4.粘性强，无残胶。不含重金属，避免对人体和环境的污染。

5.有效期：24个月。

12.

保湿剂

1.适用于器械在手术室使用后将保湿剂直接喷于器械表面。

2.配套带安全锁闭装置的喷嘴，防止误操作。

3.无需稀释，使用便捷。

4.抑制金属器械表面腐蚀：防止因盐溶器械表面造成的点状腐蚀。

5.手术器械泡沫保湿剂的保湿时间≥72小时。

6.具有手术器械泡沫保湿剂的发明专利技术并提供发明专利证书。

7.产品的急性经口毒性试验为实际无毒，一次完整皮肤刺激试验为无刺激性，皮肤变态反应试验为未见皮肤变态反应。

科室

名称

型号

耳鼻咽喉头颈外科

内镜清洗设备

KGW/NQX-R

内镜室

****工作站

Center-R5

感染科

全自动软式内镜清洗消毒器

Rider60B

****中心

**清洗消毒机

Victor6000