原子高科-转产所需前体稳定性研究服务采购采购公告

**** -原子高科-转产所需前体稳定性研究服务采购-询比采购采购公告

一、项目概况

（一）服务采购名称：原料多肽DOTATATE长期稳定性研究服务

测试样品名称：DOTATATE

多肽CAS号: 177943-89-4

多肽分子式：C65H90N14O19S2（净肽）

多肽分子量：1433.6-1435.6

多肽盐的形式：乙酸盐

多肽结构式：如下图所示

多肽序列：DOTA-D-Phe-Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-Cys-Thr-OH，cyclic disulfide Cys

质量标准：

稳定性试验条件：-20±5℃。

稳定性考察时间: 第0、3、6、9、12、18、24、36、48、60个月

稳定性各时间点检测项目如下：

X：性状、水分、醋酸、有关物质、含量。

Y：微生物限度、细菌内毒素。

Z：鉴别、三氟乙酸、残留溶剂、氨基酸比值。

按照NMPA的要求进行稳定性研究，出具质量检测报告

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求： 中华人民**国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力 ；

（2）财务要求： / ;

（3）业绩要求：能在符合GMP要求的条件下生产DOTATATE，有独立的生产厂房，有完整的质量体系，可开展全面的质量研究，2020年1月1日至采购文件截止日有DOTATATE稳定性研究相关经验；加急标书代写

（4）信誉要求： / ;

（5）承担本项目的主要人员要求： / ;

（6）其他要求：法律、行政法规规定的其他条件

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台（https://www.****.com/）在2026年05月15日 09时30分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《原子高科-转产所需前体稳定性研究服务采购》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（**时间）加急标书代写2026年05月15日 09时30分00秒****集团电子采购平台（https://www.****.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

****集团电子采购平台（https://www.****.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****

七、联系方式

采购单位： ****

地址：**市**区厂洼中街66号中国同辐大厦

联系人：修女士

电话：010-****6903

电子邮件：****@163.com

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2026年05月09日