GMP计算机化系统管理服务招标

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GMP计算机化系统管理服务招标

一、招标单位及项目概况

1. 招标单位：****

2. 项目名称：兽药 GMP 计算机化系统管理服务项目

3. 项目要求：提供符合农业农村部第919号公告要求的计算机化系统管理咨询与指导服务，具体包括计算机化管理知识培训与考核、清单制作、差距分析、整改方案与计划、体系文件模板与编制指导、验证文件模板及现场指导等，服务依据为农业农村部第919号公告中计算机化管理的相关要求，招标单位实现GMP过审目标。

二、招标要求

（一）服务商资质要求

服务商须为中华人民**国境内合法注册的法人或其他组织，具备独立法人资格，能够独立承担民事责任，提供有效营业执照等相关资质文件；服务商能提供项目要求的相关服务。

（二）服务内容要求

（1）919号公告计算机化管理知识培训服务

为招标单位提供包括视频教程、远程培训与答疑、现场培训与指导、人员知识考核等服务，帮助招标单位培养计算机化管理人才，掌握计算机化管理相关知识；

（2）计算机化清单制作、风险评估、差距分析与整改方案的制定

中标单位通过现场勘察、资料收集、现场访谈、流程梳理等方式，对招标单位现有生产设备、检验设备仪器、信息化系统等进行调研，评估与法规要求的差距，出具《计算机化系统管理清单》和《计算机化系统管理差距分析与整改计划》，需要明确相关的整改内容、整改标准、工作目标、步骤、**需求、负责人及预期效果，并指导招标单位执行具体计算机化管理工作。

（3）搭建计算机化管理文件体系

提供招标单位计算机化文件管理体系、管理规程类文档模板，并提供相关培训、指导和答疑；招标单位在此基础上根据《计算机化系统管理差距分析与整改计划》的要求与计划进行整改，构建符合过审的计算机化管理文件体系。

（4）验证指导服务

提供招标单位Ⅰ/Ⅲ/Ⅳ/系统验证模板文件，并提供相关培训、指导和答疑；招标单位在此基础上根据《计算机化系统管理差距分析与整改计划》的要求与计划进行整改，执行具体验证工作，有疑问中标单位提供远程答疑。

（5）GMP过审

通过以上服务，能保障招标单位通过GMP的复审。

（三）商务要求

1. 服务期限：自合同签订之日起至GMP复审结束

2. 服务响应时间：接到系统故障或服务需求通知后，紧急问题2小时内响应，一般问题24小时内处理完毕，确保不影响招标**常生产经营。

3. 报价要求：报价需包含服务过程中所有相关费用（人工、材料、培训、税费等），招标方不再额外支付其他费用，报价需真实合理，符合市场行情。

三、投标文件要求

1. 投标文件需包含：服务方案、报价单，所有资料需加盖公章，一式二份，须于2026年5月19日17:30前密封送达指定地点。投标文件接受地点：**省**市**区**西路68号****；联系人：胡女士；联系电话：180****7297。

2. 投标文件需真实、完整、规范，若存在虚假信息，一经发现，取消投标资格。

四、开标与评标标书代写

1. 开标时间：2026.5.20 ；开标地点：中牧倍康会议室。标书代写

2. 评标原则：遵循“公开、公平、公正、择优”的原则，结合服务商资质、项目业绩、服务方案、报价、售后服务等因素，合理低价中标。

五、其他说明

1. 投标方需自行承担投标过程中产生的所有费用，招标方不承担任何相关费用。

2. 中标单位需在接到中标通知后_7_日内与招标方签订合同，逾期未签订的，视为自动放弃中标资格。

3. 本招标文件未尽事宜，由招标方与中标单位协商确定，最终以签订的合同为准。

招标单位：****

联系电话：180****7297

日期：2026年5月11日

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