青岛大学附属医院医疗设备采购项目一（3）公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)（原件扫描件）投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；
投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；
投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。；(2)（原件扫描件）投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权，授权须连贯）。。

采购包2：

(1)（原件扫描件）投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；
投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；
投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。；(2)（原件扫描件）投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权，授权须连贯）。。