医用耗材单一来源公示 (2026-JQ08-W5044)

发布时间: 2026年05月12日
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项目所在地:**省

医用耗材单一来源公示

(****)

一、项目名称:医用耗材单一来源

二、项目编号:****

三、项目内容:

序号

通用名称

产品名称

注册证编号

适用范围

技术要求

生产企业

1年预估使用量

一年预估使用金额(万)

单一来源理由

1

医用激光光纤

医用激光光纤

粤械注准201****0110

用于激光碎石手术。

与**普东钬激光治疗机(型号:Potent HP120)配套专用。

**市普东****公司

20根

24

专机专用

2

真菌双重荧光染色液

真菌双重荧光染色液

粤穗械备****0949号

用于组织或者样本(切片)真菌检测前的染色处理。

与往圣全自动荧光生物显微系统(型号:WS-BDM04D-01)配套专用。

******公司

9000人份

46.8

专机专用

3

免疫显色试剂

免疫显色试剂

粤穗械备****0794号

在免疫组化反应或原位杂交反应中首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。

与往圣全自动荧光生物显微系统(型号:WS-BDM04D-01)配套专用。

******公司

9000人份

46.8

专机专用

4

肿瘤多基因突变检测试剂

人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

国械注准201****1032

用于定性检测非小细胞肺癌患者石蜡包埋组织样本中3种基因(EGFR、KRAS、ALK),及4种药物(吉非替尼片、盐酸埃克替尼片、甲磺酸奥希替尼片、克唑替尼胶囊)伴随诊断检测。

方法学:联合探针锚定聚合测序法。

**吉因加****公司

25盒

252

符合适用范围及技术要求的品种(体外诊断试剂代码CJ303****06913)仅有1个品牌。

四、公示期限:2026年5月12日至2026年5月14日(8:00-11:30,15:00-17:30)(**时间、节假日除外。)

五、如有关供应商对公示内容有异议,请在公示期内以PDF形式(文件命名规则:序号+耗材通用名+公司名称,PDF****公司公章)递交反馈意见至****@163.com,如公示期满后无其他供应商提出异议,则此项目确定为单一来源方式,我****公司进行谈判。

六、联系方式

联 系 人:倪老师/薛老师

联系电话:158****9196/131****6101

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2026-05-12
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