项目所在地:**省
医用耗材单一来源公示
(****)
一、项目名称:医用耗材单一来源
二、项目编号:****
三、项目内容:
| 序号 | 通用名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 适用范围 | 技术要求 | 生产企业 | 1年预估使用量 | 一年预估使用金额(万) | 单一来源理由 |
| 1 | 医用激光光纤 | 医用激光光纤 | 粤械注准201****0110 | 用于激光碎石手术。 | 与**普东钬激光治疗机(型号:Potent HP120)配套专用。 | **市普东****公司 | 20根 | 24 | 专机专用 |
| 2 | 真菌双重荧光染色液 | 真菌双重荧光染色液 | 粤穗械备****0949号 | 用于组织或者样本(切片)真菌检测前的染色处理。 | 与往圣全自动荧光生物显微系统(型号:WS-BDM04D-01)配套专用。 | ******公司 | 9000人份 | 46.8 | 专机专用 |
| 3 | 免疫显色试剂 | 免疫显色试剂 | 粤穗械备****0794号 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。 | 与往圣全自动荧光生物显微系统(型号:WS-BDM04D-01)配套专用。 | ******公司 | 9000人份 | 46.8 | 专机专用 |
| 4 | 肿瘤多基因突变检测试剂 | 人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) | 国械注准201****1032 | 用于定性检测非小细胞肺癌患者石蜡包埋组织样本中3种基因(EGFR、KRAS、ALK),及4种药物(吉非替尼片、盐酸埃克替尼片、甲磺酸奥希替尼片、克唑替尼胶囊)伴随诊断检测。 | 方法学:联合探针锚定聚合测序法。 | **吉因加****公司 | 25盒 | 252 | 符合适用范围及技术要求的品种(体外诊断试剂代码CJ303****06913)仅有1个品牌。 |
四、公示期限:2026年5月12日至2026年5月14日(8:00-11:30,15:00-17:30)(**时间、节假日除外。)
五、如有关供应商对公示内容有异议,请在公示期内以PDF形式(文件命名规则:序号+耗材通用名+公司名称,PDF****公司公章)递交反馈意见至****@163.com,如公示期满后无其他供应商提出异议,则此项目确定为单一来源方式,我****公司进行谈判。
六、联系方式
联 系 人:倪老师/薛老师
联系电话:158****9196/131****6101