关于中国工程物理研究院职工医院检验科实验室升级改造市场调研公告

发布时间: 2026年05月13日
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关于********实验室升级改造市场调研公告
发布时间:2026-05-13 08:56

一、 调研背景

随着我院高质量发展的深入推进,我院拟对检验科进行系统性能力提升。本项目旨在打造集智慧化、规范化、集约化于****实验室,不仅要满足日益增长的临床检测需求,更需全面符合最新国家法律法规及行业标准要求。

现面向社会公开征集技术方案,****实验室硬件升级、信息系统重构及检验耗材精益化供应的一体化解决方案。

二、 调研内容及国家/行业标准遵循要求

各报名单位需结合自身产品优势,提供详细的技术方案。方案必须明确说明其设计与实施将如何严格遵循以下标准(包括但不限于):

类别

需遵循的核心标准(示例)

调研方案需重点阐述的内容

实验室建设与生物安全

GB 19489、GB 50346、WS 233
(生物安全通用要求、洁净厂房设计规范、****实验室生物安全通用准则)

实验室三区两缓布局、负压梯度控制、气流组织设计、废水废气处理方案。

医疗设备配置

《医疗器械监督管理条例》、GB/T 22576
****实验室质量和能力要求)

设备选型需具备医疗器械注册证,性能验证方案(精密度、准确度、参考区间验证)。

信息系统(LIS)

WS/T 482****实验室信息系统技术规范)、GB/T 35273(个人信息安全规范)、等保2.0

数据加密传输、异地容灾备份、与HIS/EMR的无缝接口、三级等保合规性设计。

试剂与耗材

《医疗器械监督管理条例》、IVD试剂GSP冷链要求

全程冷链监控(-20℃/2-8℃)、唯一码追溯体系、近效期预警机制。

****实验室工艺与设备更新方案

1、空间重构:请根据现行GB 50346标准,提出实验室洁污分流、人物流分开的具体平面布局图。

2、设备迭代:

●推荐全自动生化免疫流水线、血球分析流水线等目前市场主流设备,并说明其在提升ISO 15189认证方面的技术优势。

●提供老旧设备淘汰处置方案(环保合规)。

(二)智慧化信息系统(LIS)升级方案

1、互联互通:需支持HL7 FHIR标准,确保与国家全民健康信息平台的数据对接规范。

2、无纸化与质控:介绍如何通过系统实现电子签名(符合《电子病历应用管理规范》),以及AI驱动的室内质控规则应用。

(三)检验耗材供应及管理模式

1、试剂、耗材精益化管理:要求供应商具备院内物流延伸服务能力,实现“零库存”管理,降低医院资金占用。

2、冷链合规:必须提供符合GSP要求的冷链运输验证报告及实时温控数据上传方案。

三、 供应商资格要求

★1、具有建筑装修装饰工程专****实验室改造)及ISO 9001质量管理体系认证。

★2、所提供的医疗设备有原厂授权及《医疗器械经营企业许可证》。

★3、近三年内具有至少2个通过ISO 15189****实验室整体建设或改造案例(需提供合同复印件及用户联系方式)。

★4、信息系统供应商需具备《软件企业认定证书》及涉及国家秘密/三级等保实施案例。

★5、近3年内在经营活动中没有重大违法记录的承诺函,查询渠道:“信用中国”网站(www.****.cn),并提供截图证明(加盖单位公章)。

★ 6、****研究院处以禁入处罚且处于禁止期内(以响应文件递交截止****研究院院财务发布的“不良记录行为供应商名单”为准)。标书代写

四、 调研资料提交要求

★必须满足条款并提供相关资料

★1、《技术方案书》(含标准符合性对照表):

注:方案书中需单独列出章节,逐条应答“第二部分”提到的国家标准,说明贵司方案如何满足该标准。

★2、《合规性承诺书》:承诺所供设备****药监局最新注册/备案要求。

★3、《项目预算初步测算表》:区分硬件购置费、软件开发费、年度耗材服务费。

五、其他说明

1、本次为意向征集和市场情况调研,不属于招标行为,我院不作任何承诺。因参与市场调研所产生的一切费用由报名供应商或厂家自行承担,我院不支付任何相关费用。

2、本次市****医院方。

3、供应商及授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效。

4、资料要求:只接受现场递交(均要求提供完整电子档资料,发送邮箱:(****@163.com注:注明项目名称、报名公司、项目联系人和联系电话),纸质文件一正,胶装成册,编制页码。装订不符合要求的将不予接受。资料必须密封并在包装****公司名称、项目名称、联系电话及联系人。

5、报名资料一经接受,将不予以退还,本单位承诺保守报名供应商的相关商业秘密。

★6、本次报名结束后按照院方安排参加现场沟通。

六、报名截止时间:2026年5月29日下午17点00分标书代写

七、报名地点:**省**市**区绵山路64号****医学装备****医院后门1栋201室)。

八、格式要求:对报名资料认真核查后,按照顺序要求做好目录装订成册,注明项目名称、报名公司、项目联系人和联系电话。相关资料提供电子档和纸质版。

九、联系人:敬先生 联系电话:151****0907


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