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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0681MABT66UB3B | 建设单位法人:吴克崇 |
| 陆健 | 建设单位所在行政区划:**省**市**市 |
| **市健康生命产业园**路168号 |
| 4930吨/年医药原料及制剂项目(一阶段) | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | **省**市**市 **市健康生命产业园**路168号 |
| 经度:121.49575 纬度: 31.80928 | ****机关:****审批局 |
| 环评批复时间: | 2024-06-24 |
| 启行审环〔2024〕111号 | 本工程排污许可证编号:****0681MABT66UB3B001P |
| 2024-11-15 | 项目实际总投资(万元):60000 |
| 436 | 运营单位名称:**** |
| ****0681MABT66UB3B | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0681MABT66UB3B | 验收监测单位:**** |
| ****1202MA1MD09M76 | 竣工时间:2024-11-30 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-03-30 | 验收报告公开结束时间:2026-04-28 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60330pdo5s |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产原药1840吨(其中320吨/年氯沙坦钾、240吨/年磷酸腺嘌呤、440吨/年甲硝唑、680吨/年阿托伐他汀钙、160吨/年盐酸莫西沙星)、制剂3090吨(其中200吨/年氯沙坦钾片、200吨/年磷酸腺嘌呤片、200吨/年甲硝唑片、2430吨/年阿托伐他汀钙片、60吨/年盐酸莫西沙星片) | 实际建设情况:一阶段年产原药1490吨(其中400吨/年氯沙坦钾、300吨/年磷酸腺嘌呤、790吨/年阿托伐他汀钙) |
| 一阶段原药全部作为产品外售,不用于厂内生产制剂,非产能增加 | 是否属于重大变动:|
| 氯沙坦钾:合成甲酰基咪唑-洗涤-氯沙坦合成(还原反应)-中和-合成-脱溶-精制-溶剂回收。磷酸腺嘌呤:取代-脱溶-水解-酸化-脱色-氨化-脱色-成盐-精制-溶剂回收。甲硝唑:环合-硝化-洗涤-缩合-中和-结晶-精制。盐酸莫西沙星:脱水-脂溶-酰胺化-脱脂-加氢-异构拆分-还原-脱脂-加氢-取代-成盐-精制-溶剂回收。阿托伐他汀钙:取代-脱溶-环合-水解-精制-溶剂回收。制剂:混合-制粒、干燥-过筛、总混-压片-初级包装-次级包装-入库待售。质检:质检-读数、记录-器皿清洗。 | 实际建设情况:氯沙坦钾:合成甲酰基咪唑-洗涤-氯沙坦合成(还原反应)-中和-合成-脱溶-精制-溶剂回收。磷酸腺嘌呤:取代-脱溶-水解-酸化-脱色-氨化-脱色-成盐-精制-溶剂回收。阿托伐他汀钙:取代-脱溶-环合-水解-精制-溶剂回收。质检:质检-读数、记录-器皿清洗。 |
| 分阶段建设 | 是否属于重大变动:|
| 废水:项目废水分为工艺废水、其他生产废水、生活废水、食堂废水、软水制备浓水。其中工艺废水中的高盐有机废水经蒸发浓缩后作为危废焚烧处置,低盐工艺废水、其他生产废水经厂内污水设施预处理,生活污水、食堂废水经化粪池、隔油池预处理,与软水****园区市政污水管网,由联合环境****公司深度处理,达标尾水排入长江。后期雨水排入市政雨水管网后进入江风河。 废气:项目设置5根废气排气筒。酸碱废气:1套“三级降膜”装置+1根20m高排气筒DA001、1套“四级喷淋”装置+1根18m高排气筒DA002。一般有机废气经“冷凝+喷淋”、危废暂存间废气经“喷淋”、含卤有机废气与储罐区废气经“冷凝+喷淋+深冷+喷淋”、污水相关废气经“四级喷淋”处理后一并进入RTO装置+1根30m高排气筒DA003。质检废气经“喷淋+活性炭吸附”+1根20m高排气筒DA004。焚烧炉废气经“急冷+半干塔脱硫+脉冲除尘+低温脱硝+二级碱喷淋”+1根50m高排气筒DA005。 | 实际建设情况:废水:项目一阶段废水分为工艺废水、其他生产废水、生活废水、食堂废水、软水制备浓水。其中工艺废水中的高盐有机废水经蒸发浓缩后作为危废焚烧处置,低盐工艺废水、其他生产废水经厂内污水设施预处理,生活污水、食堂废水经化粪池、隔油池预处理,与软水****园区市政污水管网,由联合环境****公司深度处理,达标尾水排入长江。后期雨水排入市政雨水管网后进入江风河。 废气:项目设置5根废气排气筒。酸碱废气:1套“三级降膜”装置+1根20m高排气筒DA001、1套“多级喷淋”装置+1根18m高排气筒DA002。一般有机废气经“冷凝+喷淋”、危废暂存间废气经“喷淋”、含卤有机废气经“冷凝+喷淋+深冷+喷淋”、污水相关废气与储罐区废气经“四级喷淋”处理后一并进入RTO装置+1根30m高排气筒DA003。质检废气经“喷淋+活性炭吸附”+1根20m高排气筒DA004。焚烧炉废气经“急冷+半干塔脱硫+脉冲除尘+低温脱硝+二级碱喷淋”+1根50m高排气筒DA005。 |
| 优化废气处理工艺 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 2.8472 | 0 | 0 | 0 | 2.847 | 2.847 | |
| 0 | 0.3986 | 15.3608 | 0 | 0 | 0.399 | 0.399 | |
| 0 | 0.037 | 0.3636 | 0 | 0 | 0.037 | 0.037 | |
| 0 | 0.0009 | 0.216 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0.0661 | 0.8344 | 0 | 0 | 0.066 | 0.066 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 1.0932 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 6.9408 | 7.1024 | 0 | 0 | 6.941 | 6.941 | / |
| 0 | 0.4932 | 3.2775 | 0 | 0 | 0.493 | 0.493 | / |
| 0 | 1.22 | 2.6886 | 0 | 0 | 1.22 | 1.22 | / |
| 1 | 废水总排口 | 联合环境****公司自订标准、《化学工业水污染物排放标准》(DB32/939-2020)、《污水综合排放标准》(GB8978-1996) | ****处理站 | 2025年9月28日-9月29日,委托****对本项目一阶段废水进行了监测。 |
| 1 | DA001 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)、《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021) | 三级降膜装置+1根20m高排气筒 | 2025年9月28日-9月29日、10月20日-10月21日,12月15日-12月16日,委托****对本项目一阶段废气进行了监测。 | |
| 2 | DA002 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)、《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)、 | 多级喷淋装置+1根18m高排气筒 | 2025年9月28日-9月29日、10月20日-10月21日,12月15日-12月16日,委托****对本项目一阶段废气进行了监测。 | |
| 3 | DA003 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)、《化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)、《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015) | 一般有机废气经“冷凝+喷淋”、危废暂存间废气经“喷淋”、含卤有机废气经“冷凝+喷淋+深冷+喷淋”、污水相关废气与储罐区废气经“四级喷淋”处理后一并进入RTO装置+1根30m高排气筒 | 2025年9月28日-9月29日、10月20日-10月21日,12月15日-12月16日,委托****对本项目一阶段废气进行了监测。 | |
| 4 | DA004 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)、《化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016) | 喷淋+活性炭吸附+1根20m高排气筒 | 2025年9月28日-9月29日、10月20日-10月21日,12月15日-12月16日,委托****对本项目一阶段废气进行了监测。 | |
| 5 | DA005 | 《危险废物焚烧污染控制标准》(GB18484-2020)、《锅炉大气污染物排放标准》(DB32/4385-2022)、《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015) | 急冷+半干塔脱硫+脉冲除尘+低温脱硝+二级碱喷淋+1根50m高排气筒 | 2025年9月28日-9月29日、10月20日-10月21日,12月15日-12月16日,委托****对本项目一阶段废气进行了监测。 |
| 1 | 减振降噪 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准 | 已建成 | 2025年10月20日-10月21日,委托****对本项目一阶段厂界噪声进行了监测。 |
| 1 | 认真落实《报告书》提出的重点区域土壤、地下水污染防治措施,对生产车间、化学品仓库罐区、危废仓库、废水废气处理设施区域、一般固废堆场等重点区域采取地面水泥固化、建设防水隔离层等防治措施,确保项目所在地土壤、地下水的环境质量不受影响,建成后运营期土壤环境质量符合《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准(试行)》(GB36600-2018)对应标准;地下水环境质量监测因子均应达到《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)现有各类标准。列入《**市2023年污染地块名录》的污染地块须达到相关管控要求后方可实施建设。 | 本项目认真落实了环评报告书中提出的防渗措施,重点区域地面均已采取水泥固化措施,土壤、地下水的环境质量不受影响。 |
| 1 | 生活垃圾、一般固废、危险废物须分类收集、分质处置,按“减量化、**化、无害化”的处理原则,落实各类固体废物特别是危险废物的收集、处置和综合利用措施,严禁非法倾倒、填埋转移处置。对照《固体废物鉴别标准通则》(GB34330-2017)、《危险废物鉴别标准通则》(GB5085.7-2007)等鉴别标准及技术规范相关要求,副产物如符合国家、地方制定或行业通行的被替代原料生产的产品质量标准,使用市场合理可行,经有资质第三方机构鉴别不再具有危险特性的可综合利用,并用于合适的工业生产过程;列入《国家危险废物名录(2021年版)》名录或鉴别为危险废物须委托有相应资质的单位安全处置或再生利用。一般工业固废贮存处置参照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2020)标准执行:危险废物暂存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求,自备危废焚烧****经营处置,危废焚烧处置装置无法按国家相关技术规范及技术性能指标要求正常运行,应及时淘汰。 | 本项目固体废物分类收集、分质处置,已按“减量化、**化、无害化”的处理原则,落实了各类固体废物特别是危险废物的收集、处置和综合利用措施。固废“零排放”。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |